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為貫徹落實省政府“互聯網+監管”決策部署和國家藥監局藥品智慧監管部署要求，深化“放管服”改革，創新監管方式，切實加強事中事后監管，我局迭代開發了安徽省藥品綜合監管平臺（以下簡稱藥品綜合監管平臺）。經過相關企業一個多月試運行，已經具備正式上線運行的條件。現就啟用藥品綜合監管平臺有關事項通告如下： 一、藥品綜合監管平臺包括企業端和監管端兩個部分。企業端訪問地址為https://ypjg.:3510/qyd/，用于藥品（含醫療器械、化妝品，下同）企業重要事項上報、業務咨詢、有關信息備案以及數據查詢等。企業端登錄賬號為企業統一社會信用代碼，密碼聯系交流群中工程師獲取。監管端用于各級藥品監管人員錄入監督檢查、行政處罰案件等數據。 二、2020年6月1日零時起，藥品綜合監管平臺正式上線運行。 （一）藥品批發企業登錄企業端，在線重新備案企業業務員信息；在線上報經營含特殊藥品復方制劑購銷信息（起始時間為2019年6月1日以來，2020年6月1日之后應于每月10日前在線上報上一月信息）；含特殊藥品復方制劑備案信息按原安徽省食品藥品監督管理局《關于切實加強含特殊藥品復方制劑購銷管理的通知》（皖食藥監藥化流秘〔2014〕344號）重新填報。 （二）藥品零售連鎖總部登錄企業端，在線上報含特殊藥品復方制劑購進信息（填報時間要求同上）。 （三）第二類、第三類醫療器械生產企業登錄企業端上報關鍵事項、委托檢驗信息、企業自查報告以及生產經營信息等。 （四）自2020年7月1日起，中藥飲片生產企業登錄企業端，首次應填報QA人員、QC人員、現有大型生產設備、大型檢驗儀器設備、委托檢驗、品種等基礎信息；委托檢驗備案等事項，企業通過企業端在線登記，省局各分局負責辦理；在線實時上報生產批次及每一批次的產量（Kg）；每季度上報企業的產值，QC和QA人員變動情況，大型檢驗儀器設備變動情況；每年度1月底前，上報上一年的產品質量回顧分析報告。 三、藥品上市許可持有人、藥品生產企業、藥品批發企業、藥品零售連鎖總部、醫療器械注冊人、第二類、第三類醫療器械生產企業、化妝品生產企業2020年度自查報告應當通過企業端在線上報。 四、為方便溝通交流，我局建立了藥品綜合監管企業端交流群（ 特此通告。
安徽省藥品監督管理局 2020年5月24日 |
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來自： 雄立東方 > 《2024年計算機》
），請相關企業及時申請加入。企業端使用過程中如遇問題請聯系交流群中業務人員和軟件公司工程師解決。
