行業(yè)研報 | 中國醫(yī)療器械出海現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢分析

文章來源：思宇MedTech

隨著國內(nèi)市場的競爭日益激烈，中國醫(yī)療器械企業(yè)開始將眼光投向國際市場，這標(biāo)志著一個新的歷史時期的開端——中國醫(yī)療器械的"出海"時代。

本文將探討中國醫(yī)療器械行業(yè)走向國際市場的歷史脈絡(luò)，分析其當(dāng)前的發(fā)展?fàn)顩r，并展望其未來的發(fā)展趨勢。

從早期的低端產(chǎn)品出口到現(xiàn)在的高端技術(shù)和品牌輸出，中國醫(yī)療器械的國際化之路既充滿機(jī)遇也充滿挑戰(zhàn)。在此過程中，政策引導(dǎo)、技術(shù)革新、市場策略、國際合作等多方面因素共同作用，塑造了這一產(chǎn)業(yè)的獨特發(fā)展路徑。

根據(jù)海關(guān)總署的數(shù)據(jù)，2023年中國醫(yī)療儀器及器械出口金額達(dá)到184.18億美元，回顧過去中國醫(yī)療器械出口的發(fā)展歷程可以分為3個階段：

第一階段（1995年-2008年）：出口開始初具規(guī)模，2001年中國加入WTO后增速開始加速；這一階段中國出口的主要產(chǎn)品以勞動密集型的低端醫(yī)用耗材為主。

第二階段（2009年-2019年）：在經(jīng)歷2008年的經(jīng)濟(jì)危機(jī)后海外需求增長開始出現(xiàn)乏力， 同時低端產(chǎn)品面臨全球競爭加劇及國內(nèi)生產(chǎn)成本上升等問題，增速略有放緩，但這一階段具備一定技術(shù)壁壘的設(shè)備及耗材產(chǎn)品出口占比開始增加。

第三階段（2020年-至今）：在 COVID-19 席卷全球后，2020-2021年中國成為全球為數(shù)不多的醫(yī)療產(chǎn)品正常生產(chǎn)供應(yīng)的地區(qū)，為企業(yè)大規(guī)模出海及品牌力塑造打下了較好基礎(chǔ)， 2022-2023年逐步回歸到正常水平。

圖：中國醫(yī)療器械出口發(fā)展趨勢

在海外區(qū)域選擇方面，我國企業(yè)通常會優(yōu)先選擇醫(yī)療水平相對較高，醫(yī)療設(shè)備市場規(guī)模龐大的國家，如美國、歐洲、日本、澳大利亞等。

據(jù)《中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告》數(shù)據(jù)，2022年美國仍為中國最大的醫(yī)療器械出口市場，2022年美國出口額1115.51億元，占比23.18%。

綜合來看，我國對傳統(tǒng)出口市場的出口額及占比出現(xiàn)下滑，對亞洲國家的出口額及出口占比逐步提升。

圖：2021-2022中國醫(yī)療器械出口不同國家金額及占比（來自海關(guān)總署）

總體來說，類目上，醫(yī)療器械三大板塊企業(yè)海外業(yè)務(wù)收入占比，低值耗材>醫(yī)療設(shè)備>高值設(shè)備。2022 年低值耗材海外業(yè)務(wù)收入占比平均為 55.4%，醫(yī)療設(shè)備達(dá)到 38.8%，高值耗材則為 14.1%。

此數(shù)據(jù)的高低基本說明了不同賽道出海的難易程度，最容易且最早出海的是低值耗材，其次是醫(yī)療設(shè)備，而高值耗材目前整體仍處于出海的起步階段。

圖：A股醫(yī)療器械板塊各賽道海外收入占比（來自Wind）

目前，我國已成為全球大規(guī)模生產(chǎn)制造中心，低值耗材是我國醫(yī)療器械出口的核心領(lǐng)域。

國內(nèi)低值耗材上市公司供應(yīng)產(chǎn)品主要包括一次性醫(yī)用手套、注射器、穿刺針、醫(yī)用敷料、 醫(yī)用導(dǎo)管、醫(yī)用玻瓶等產(chǎn)品，根據(jù)2022年年報披露的海外業(yè)務(wù)平均占比達(dá)到 55.4%。

圖：A 股低值耗材企業(yè)海外業(yè)務(wù)收入占比（來自Wind）

根據(jù)2022年年報披露的高值耗材上市公司海外業(yè)務(wù)收入，平均占比達(dá)到14.1%，大量公司海外業(yè)務(wù)仍處于起步階段。

目前我國出海成功企業(yè)稀缺，產(chǎn)品臨床優(yōu)勢及渠道布局缺一不可。高值耗材出海較為困難的關(guān)鍵原因在于產(chǎn)品研發(fā)與銷售模式存在較大差異。

圖：A股部分高值耗材企業(yè)海外業(yè)務(wù)收入占比（來自Wind）

醫(yī)療設(shè)備出海的推動因素主要在產(chǎn)品力以及制造端，國產(chǎn)企業(yè)在監(jiān)護(hù)儀、家用呼吸機(jī)、基礎(chǔ)超聲等領(lǐng)域具備較強(qiáng)的競爭力，另外高性價比的產(chǎn)品特點受到大量發(fā)展中國家的青睞，上游部分核心設(shè)備組件也獲得了大量代工訂單。

根據(jù)2022年年報披露的醫(yī)療設(shè)備企業(yè)海外業(yè)務(wù)平均占比達(dá)到 38.8%，其中部分企業(yè)已形成較為成熟的海外銷售體系。

圖：A 股部分醫(yī)療設(shè)備企業(yè)海外業(yè)務(wù)收入占比（來自Wind）

持續(xù)技術(shù)創(chuàng)新：加大研發(fā)投入，掌握核心技術(shù)，提高產(chǎn)品質(zhì)量和競爭力。合作與并購加速技術(shù)成果轉(zhuǎn)化，推動產(chǎn)業(yè)升級。

國際標(biāo)準(zhǔn)接軌：加強(qiáng)與國際標(biāo)準(zhǔn)的接軌，包括產(chǎn)品、服務(wù)、管理等方面。獲得ISO認(rèn)證、CE認(rèn)證、FDA批準(zhǔn)，增強(qiáng)國際信譽度。

市場策略多元化：發(fā)展直銷、售后服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，提升品牌形象。利用電子商務(wù)平臺，拓展線上市場。

法律法規(guī)適應(yīng)與文化交流：深入了解目標(biāo)市場的法律法規(guī)，尊重當(dāng)?shù)匚幕?xí)俗。增強(qiáng)跨文化溝通能力，提升海外運營。

經(jīng)過數(shù)十年的發(fā)展，中國醫(yī)療器械行業(yè)在"出海"的征途上取得了顯著成就，從原初的模仿學(xué)習(xí)到如今的創(chuàng)新引領(lǐng)，中國企業(yè)正在全球醫(yī)療器械市場中書寫新的篇章。在歷史的現(xiàn)狀中，我們看到了中國品牌的崛起、技術(shù)的突破以及市場的拓展。

展望未來，隨著國際化步伐的加快，中國醫(yī)療器械企業(yè)將面臨更為復(fù)雜多變的全球市場環(huán)境。在這一過程中，企業(yè)需要不斷提升自身的創(chuàng)新能力、市場適應(yīng)能力和國際化運營能力，同時積極應(yīng)對國際貿(mào)易壁壘和監(jiān)管挑戰(zhàn)。只有這樣，中國醫(yī)療器械才能在全球市場中穩(wěn)固其地位，實現(xiàn)從追趕者到領(lǐng)跑者的轉(zhuǎn)變，為人類健康事業(yè)作出更大貢獻(xiàn)。