創新藥沉睡4年，賽道8朵金花，終于熬出來了！

3月26日，四川省衛健委等五部門聯合發布《關于推動支持創新藥臨床應用的通知》，從暢通創新藥入院流程、強化臨床應用、打造應用場景等九方面作出政策安排。

原研藥·仿制藥·創新藥

原研藥：經原創研發且獲準上市的首種藥品。其特點為研發成本高、風險大，多階段試驗有失敗風險。專利到期后原生產商所產仍為原研藥，價格常高于仿制藥。

仿制藥：原研藥專利到期后，其他企業生產的與原研藥活性成分、劑型、療效相同的替代藥。研發周期約 10 - 13 個月，成本為原研藥 20% - 40%，可降醫療費用、提高藥品可及性。

創新藥：采用全新結構或機制研發的藥物，有自主知識產權。研發周期超 10 年，需巨額資金，失敗率高，經完整試驗驗證，填補治療空白。

本期通過對“創新藥概念”進行了梳理，篩選出8家值得重點關注的優質企業，供大家進一步參考研究。

1. 恒瑞醫藥

• 細分領域：抗腫瘤藥全產業鏈龍頭
• 核心概念：PD-1單抗（卡瑞利珠）、PARP抑制劑（氟唑帕利）
• 亮點優勢：國內首個ADC藥物（SHR-A1811）獲批胃癌適應癥，管線中23個III期臨床項目

2. 百濟神州

• 細分領域：血液瘤/實體瘤雙賽道領跑者
• 核心概念：BTK抑制劑（澤布替尼）、PD-1單抗（替雷利珠）
• 亮點優勢：澤布替尼全球銷售額188.59億元（2024年），美國市占率超60%

3. 榮昌生物

• 細分領域：ADC藥物領軍者
• 核心概念：HER2 ADC（維迪西妥單抗）、自免雙抗（泰它西普）
• 亮點優勢：維迪西妥單抗獲批胃癌/尿路上皮癌，單藥年銷售額超20億元

4. 百利天恒

• 細分領域：雙抗ADC技術突破者
• 核心概念：EGFR/HER3雙抗ADC（BL-B01D1）
• 亮點優勢：全球首個進入III期臨床的EGFR/HER3雙抗ADC，臨床數據優于DS-8201

5. 澤璟制藥

• 細分領域：小分子抑制劑專家
• 核心概念：JAK抑制劑（杰克替尼）、多激酶抑制劑（多納非尼）
• 亮點優勢：杰克替尼治療骨髓纖維化獲FDA突破性療法認定

6. 一品紅

• 細分領域：兒科創新藥隱形冠軍
• 核心概念：AR882（痛風藥）、兒童專用制劑
• 亮點優勢：AR882 III期臨床尿酸達標率92%，優于歐美競品

7. 前沿生物

• 細分領域：長效抗HIV藥物龍頭
• 核心概念：艾博韋泰（每周一次注射劑）
• 亮點優勢：全球首個長效HIV融合抑制劑，醫保價格降至1,580元/支

8. 益方生物

• 細分領域：靶向藥國際化先鋒
• 核心概念：KRAS G12C抑制劑（D-1553）、ER降解劑
• 亮點優勢：D-1553臨床數據優于安進Sotorasib，海外權益授權預達10億美元

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