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    艾克發生物:空間蛋白質組學國產化8年突圍路

     星海領航員 2025-07-16 發布于上海

    2020年,Nature Methods雜志將空間轉錄組學(Spatial Transcriptomics)技術評為年度技術方法。

    2022年,空間組學(Spatial Omics)技術被Nature評為年度值得關注的七大“顛覆性”技術。

    2023年,《World Economic Forum》空間組學技術被評為2023年十大新興技術。

    2024年,空間蛋白組學技術被《Nature methods》評為2024年年度技術。

    空間組學技術蓬勃發展,迎來技術爆發期,各類改進技術和配套儀器更是層出不窮,儼然成為了生命科學界的“當紅炸子雞”,被譽為引爆生命科學領域的“下一個風口”。

    在這場空間組學的全球科技競賽中,中國力量如何完成從技術引進到自主創新的接力跨越

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    技術破壁:空間蛋白組的國產化拐點

    空間蛋白組學技術保留了組織微環境中細胞定位與相互作用的生命密碼,為腫瘤免疫、神經退行性疾病等復雜疾病研究提供了全新視角。

    然而,空間蛋白組學核心技術長期被國際巨頭壟斷,國產化進程面臨三重挑戰:

    1)成像精度瓶頸:實現亞細胞級分辨率需突破光學、算法多重技術壁壘;

    2)臨床轉化鴻溝:科研發現到臨床應用需要標準化、合規化路徑;

    3)數據分析門檻:海量空間數據依賴專業生物信息學解讀能力;

          正是在這樣的背景下,一場靜默的國產化接力悄然開啟。


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    接力突圍:國產化的四棒征程

    第一棒:技術引進來(2018-2020
        艾克發生物創立之初,國內空間蛋白組學領域幾乎空白。團隊率先引進國際先進技術平臺,構建染色標記、高精度掃描和AI數據分析三大基礎模塊。這一階段解決了“從無到有”的問題,但核心試劑與設備仍依賴進口。

    第二棒:核心破壟斷(2022里程碑)
        2022年7月,艾克發生物自主研發的AlphaTSA? 7色試劑盒通過IVD認證,成為國內首個獲證的空間蛋白質組學產品。這項突破實現了多重熒光標記技術的國產替代,解決了臨床應用的“卡脖子”問題,為后續超多重蛋白標記奠定基礎。

    第三棒:臨床深扎根(2023加速跑)
        2023年3月,艾克發生物完成數千萬元融資,由拾萃資本獨家投資。資金重點投向腫瘤免疫微環境評估臨床轉化。拾萃資本寧晨曦博士指出:“多重熒光免疫組化平臺具備巨大的商業潛力,其商業應用的成熟離不開上下游的攜手探索與高效聯動。”

    第四棒:生態共繁榮(2025新階段)
        進入2025年,空間蛋白組學產業不斷發展,國產技術進入生態共建期。艾克發生物通過技術授權、聯合開發、實驗室共建等模式,推動臨床檢測標準化和區域檢測中心網絡建設。

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    技術領航:全流程解決方案

        艾克發生物打造了覆蓋“標記-成像-分析”全鏈條的空間蛋白組學平臺,突破臨床轉化核心瓶頸:
    超多重標記技術
        CyC-TSA?超多重免疫組化染色試劑盒可實現多達50+標志物同步檢測。相比傳統IHC,檢測通量提升數十倍以上,熒光信號放大至普通熒光的?1000倍以上?,顯著提升低豐度蛋白檢出靈敏度;支持FFPE樣本、冰凍切片、細胞爬片等多種樣本類型。

    智能成像系統
        AlphaXImager?高速高分辨率顯微掃描儀通過其優異的光學架構和智能化掃描系統,實現了病理切片的高效全景掃描。設備可同時支持明場、熒光及特殊染色樣本的高通量掃描,其亞微米級分辨率(20倍物鏡模式下達0.28μm/pixel)能清晰呈現細胞核異型性、基質微結構等關鍵病理特征,助力破解腫瘤微環境異質性難題。

    臨床級分析平臺
        臨床轉化病理圖像分析平臺實現全片單細胞水平生物標志物智能分析:如:免疫細胞空間分布量化(如PD-1/PD-L1共定位分析);細胞相互作用網絡建模;治療響應預測模型構建;治療預后免疫評價模型等,為癌癥研究和藥物開發提供關鍵數據。

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    應用場景:從實驗室到臨床

    精準診療新標準
    在某著名腫瘤醫院合作項目中,艾克發生物幫助臨床團隊將免疫治療響應預測準確率提升至91%。
    關鍵價值在于:
    1)解決傳統病理盲區:同時解析8種免疫標志物空間分布;
    2)量化腫瘤異質性:識別微環境中不同功能細胞亞群;
    3)可視化藥物靶點:定位關鍵信號通路蛋白表達模式。

    藥物研發加速器
    與某頭部生物藥企的合作顯示,空間蛋白組學平臺可縮短30%的臨床前研究周期:
    1)機制研究:T細胞浸潤對在研PD-1抗體預后空間影響可視化;
    2)生物標志物發現:發現全新的耐藥相關空間特征譜;
    3)藥效評估:多參數動態量化藥物治療后微環境重塑過程。

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    生態共建:邀請您接棒前行

    空間蛋白組學的國產化是一場需要多方接力的長跑。艾克發生物作為空間蛋白組學臨床轉化先行者,誠邀合作伙伴共建產業生態,共享基于空間生物學的精準醫療藍海機遇。

    醫學科研服務
     基于多重免疫組化(mIHC)技術的空間蛋白組學正在成為破解腫瘤免疫微環境的核心工具,它能在單張切片上同步解析多達50+生物標志物,完整保留細胞的空間位置信息,為醫學科研提供前所未有的洞察力。艾克發生物為醫學科研提供多種服務:
    1)全流程服務:生物標志物染色(單張切片10-50種標志物)+全切片/多光譜成像+標準數據分析;
    2)試劑盒:AlphaXTSA?多靶點免疫組化染色試劑盒、Bas 3-7色多靶點免疫組化染色試劑盒、CyC-TSA?超多重免疫組化染色試劑盒、AlphaExplorer I/O?免疫探索包等;多款試劑盒產品滿足多樣的科研需求;
    3)染色機:AlphaXPainter X48?多靶點病理染色機可以自動化實現mIHC全流程操作;
    4)全自動智能成像儀:AlphaXImager?高速高分辨率顯微掃描儀,可實現病理切片的高效全景掃描;
    5)臨床轉化病理圖像分析平臺:提供可視化分析界面和標準化報告輸出,顯著提升病理學研究的效率和準確性。

    藥企解決方案
    腫瘤藥物研發面臨著諸多挑戰,例如:如何精準篩選響應患者群體?如何理解復雜的腫瘤-免疫相互作用?如何加速生物標志物的轉化應用?
    艾克發生物憑借多年深耕,打造出國際領先的基于多重免疫組化技術的空間蛋白組整體解決方案,直擊藥企研發痛點:
    1)多維度解析能力:單張切片實現多達50+生物標志物同步檢測,完整呈現免疫細胞與腫瘤細胞的空間分布特征;
    2)全流程服務支持:從實驗設計、Panel定制開發、樣本自動化檢測、智能成像系統到臨床級數據分析一站式服務;
    3)高效轉化路徑:基于臨床級驗證平臺,加速生物標志物從發現到臨床應用的轉化進程。

    診斷伙伴計劃
    傳統單靶點免疫組化只能捕捉腫瘤免疫微環境的“碎片化圖景”,而現代腫瘤診療需要的是全景式空間生物學圖譜。艾克發生物打造的空間蛋白組整體解決方案,從多個維度為臨床診斷體系賦能:
    1)技術平臺共建:打造院內空間組學病理中心。
    針對醫院病理科面臨的醫生短缺、診斷效率不足等痛點,艾克發生物提供全流程技術整合方案:自動化檢測平臺+智能成像系統+AI智能分析模塊。
    2)臨床研究合作:加速生物標志物轉化。
    艾克發生物為臨床專家提供科研支持計劃:45000+臨床樣本檢測經驗,930+預驗證抗體庫,1100+驗證panels,支持快速Panel定制;跨癌種數據庫:150+測試癌種和疾病,整合胃癌、乳腺癌、肺癌等實體瘤多維數據資源;生物信息學支持:開發空間多組學聯合分析算法,解析免疫細胞空間互作網絡。
    3)伴隨診斷開發:從實驗室到臨床應用。
    艾克發生物提供端到端臨床開發支持:分析方法開發,基于臨床級驗證平臺建立標準化檢測流程;中心實驗室服務,支持多中心臨床試驗樣本檢測;試劑盒共同開發,加速伴隨診斷試劑盒注冊申報;
    4)下一代診斷病理聯盟,推動行業標準建設
    面對技術標準化挑戰,艾克發生物發起下一代診斷病理生態共建計劃:培訓體系:每季度舉辦培訓課程;數據共享:合作建立跨機構腫瘤免疫微環境數據庫;標準制定:聯合三甲醫院參與制定mIHC臨床檢測共識指南。

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    展望未來:空間組學技術服務大眾

    在空間多組學的全球科技競賽中,艾克發生物等中國企業正將空間組學的科學洞察轉化為臨床應用。AlphaXTSA?試劑盒的IVD認證只是起點,全自動空間病理診斷平臺、AI輔助新藥開發系統、跨組學整合解決方案等正在孵化中。
    這場接力賽沒有終點線,只有不斷前行的賽道。艾克發生物誠邀更多合作伙伴加入空間蛋白組學國產化聯盟,共同將中國創新的下一棒傳遞至臨床應用最前沿!

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