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今年4月央視網(wǎng)報(bào)道，武漢一家生物制藥公司研究了20年，成功在今年推出了全球首創(chuàng)的稻米造血技術(shù)，50斤大米產(chǎn)出的人血清白蛋白相當(dāng)于5L血漿的含量，純度高達(dá)99.99%，療效與血漿制品完全一致，這簡(jiǎn)直是名副其實(shí)的液態(tài)黃金。 人血清白蛋白這東西，對(duì)癌癥、肝硬化、大面積燒傷這些重病患者來(lái)說(shuō)，幾乎是續(xù)命的關(guān)鍵，但過(guò)去很長(zhǎng)一段時(shí)間，這藥的供應(yīng)一直是個(gè)大難題。 傳統(tǒng)的人血清白蛋白全靠從血漿里提取，可咱們國(guó)家的血源一直跟不上需求。 據(jù)數(shù)據(jù)顯示，國(guó)內(nèi)產(chǎn)能缺口高達(dá)62%，去年國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口加起來(lái)超過(guò)1000噸，可進(jìn)口的就占了69%。 供應(yīng)緊張，價(jià)格自然降不下來(lái)，進(jìn)口藥一瓶能賣到400塊。 更讓人頭疼的是，這技術(shù)效率還低，每噸血漿也就提取2.5公斤白蛋白。 而且血源里可能藏著艾滋、肝炎這些病毒，誰(shuí)敢保證絕對(duì)安全？ 不少患者家里，就因?yàn)檫@藥太貴，不得不面對(duì)“要錢還是要命”的選擇。 正是這樣的困境，讓武漢一家生物制藥公司的團(tuán)隊(duì)動(dòng)了心思。 他們想，能不能換個(gè)思路，不用血漿，改用別的東西來(lái)生產(chǎn)人血清白蛋白？ 2005年的時(shí)候，楊代常團(tuán)隊(duì)冒出個(gè)想法，把人體里編碼血清白蛋白的基因，想辦法放進(jìn)水稻的基因組里。 這樣水稻長(zhǎng)的時(shí)候，說(shuō)不定就能自己“長(zhǎng)”出這種蛋白來(lái)。 這想法剛出來(lái)，不少人覺(jué)得是天方夜譚，但楊代常沒(méi)退縮，他辭了美國(guó)的工作回國(guó)，帶著團(tuán)隊(duì)一頭扎進(jìn)了實(shí)驗(yàn)室。 整整六年，到2011年才有了突破，每千克糙米能提取2.75克白蛋白，這成果厲害，登上了《美國(guó)科學(xué)院院報(bào)》，連《自然》雜志都特意說(shuō)，這是“把不可能變成了可能”。 為了證明這東西安全，楊代常自己當(dāng)了第一個(gè)試驗(yàn)者，注射了稻米提取的白蛋白，還簽了免責(zé)書，說(shuō)萬(wàn)一出事，就當(dāng)為科學(xué)捐軀。 現(xiàn)在再看，這技術(shù)是真成了，50斤大米提煉出的白蛋白，能抵得上5升血漿的量，純度能到99.99%，和血漿里提取的沒(méi)差別。 更關(guān)鍵的是，水稻好種，有水有陽(yáng)光就能長(zhǎng)，一畝地的產(chǎn)出相當(dāng)于520人獻(xiàn)的血，再也不用靠獻(xiàn)血車苦苦等血了，成本也能降不少。 不過(guò)，這技術(shù)能走到今天，背后還有更多細(xì)節(jié)，研發(fā)這技術(shù)的是武漢禾元生物，2006年由楊代常教授創(chuàng)立，這18年來(lái)就干一件事，就是讓水稻替人生產(chǎn)藥用蛋白。 他們建了全球最大的水稻胚乳細(xì)胞生物反應(yīng)器技術(shù)平臺(tái)，拿了70多項(xiàng)國(guó)內(nèi)外專利，核心技術(shù)還得了中國(guó)專利獎(jiǎng)金獎(jiǎng)，是這個(gè)領(lǐng)域國(guó)內(nèi)唯一獲這榮譽(yù)的企業(yè)。 技術(shù)上的突破也更具體了，他們搞出了“水稻胚乳特異性表達(dá)系統(tǒng)”，把人類合成血清白蛋白的基因片段精準(zhǔn)插進(jìn)水稻種子的基因組里。 讓水稻灌漿時(shí)靠光合作用合成蛋白，就像存淀粉一樣存起來(lái)。 2011年每千克糙米提2.75克，現(xiàn)在已經(jīng)能提到20到30克，純度更是到了99.9999%，比國(guó)際藥典標(biāo)準(zhǔn)還高。 安全性上，除了楊代常2013年親自注射，后來(lái)還用2500倍人體劑量的雜質(zhì)給小鼠注射，28天沒(méi)出異常。 國(guó)家藥監(jiān)局也認(rèn)了這安全性，成本上，傳統(tǒng)方法每克約30元，水稻生產(chǎn)的能降到15元以內(nèi)，按國(guó)內(nèi)年需求1500噸算，一年能省225億多。 現(xiàn)在這技術(shù)正處在新藥上市審批階段，國(guó)家藥監(jiān)局創(chuàng)新藥審批一般要6到12個(gè)月，估計(jì)2025年能批下來(lái)，最快2026年患者就能用上。 現(xiàn)在生產(chǎn)端也準(zhǔn)備好了，武漢建了年產(chǎn)10噸原液、100萬(wàn)支制劑的智能工廠。 配套的轉(zhuǎn)基因水稻種植基地也通過(guò)了農(nóng)業(yè)部審批，全鏈條還有ISO9001和GMP認(rèn)證。 這技術(shù)帶來(lái)的影響不止在藥本身，對(duì)農(nóng)業(yè)來(lái)說(shuō)，藥用水稻的收益是普通水稻的5到8倍，能幫農(nóng)民多賺錢。 還能讓轉(zhuǎn)基因作物從抗蟲(chóng)抗病轉(zhuǎn)向高附加值的藥用方向，給玉米、大豆這些作物打個(gè)樣。 對(duì)醫(yī)藥業(yè)來(lái)說(shuō)，能把進(jìn)口依賴從60%變成100%國(guó)產(chǎn)替代，進(jìn)口藥價(jià)從500元10克降到300元以內(nèi)，以后還能用這方法生產(chǎn)抗體、疫苗，降低研發(fā)成本。 禾元生物還布局了更多管線，兒童腹瀉治療藥進(jìn)了Ⅱ期臨床，抗腫瘤藥在臨床前研究，美容級(jí)的白蛋白已經(jīng)出口歐洲了。 全球重組蛋白藥物市場(chǎng)2024年有2300億美元，這技術(shù)成熟后估計(jì)能占5%到10%，年銷售額能到百億級(jí)，而且適合發(fā)展中國(guó)家推廣。 我國(guó)醫(yī)療實(shí)力在生物制藥領(lǐng)域的提升不是空話，從被卡脖子到能領(lǐng)跑，實(shí)實(shí)在在打破了國(guó)外技術(shù)壟斷。 當(dāng)然，也有人擔(dān)心轉(zhuǎn)基因水稻不安全，怕技術(shù)不成熟，這些擔(dān)心也正常，但不管怎么說(shuō)，這粒大米承載的，不只是技術(shù)突破，更是無(wú)數(shù)患者的希望。#MCN微頭條伙伴計(jì)劃#  |
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