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2025年8月22日，國家藥品監督管理局批準Daiichi Sankyo Europe GmbH申報的注射用德達博妥單抗（商品名：達卓優）上市，適用于治療既往接受過內分泌治療且在晚期疾病階段接受過至少一線化療的不可切除或轉移性的激素受體（HR）陽性、人類表皮生長因子受體2（HER2）陰性（IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-）乳腺癌成人患者。  德達博妥單抗（Dato-DXd）?的研究數據 此次獲批數據是依據 TROPION-Breast 01 研究的III 期數據，根據2023 ESMO 大會上曾公布該研究結果顯示，Dato-DXd 用于內分泌經治的 HR 陽性、HER2 陰性（IHC0，IHC1+或 IHC2+/IHC-）轉移性乳腺癌患者： 2）安全性方面：Dato-DXd 治療組和化療組 3 級或以上治療相關不良事件（TRAE）發生率分別為 21% 和 45%，Dato-DXd 組不到化療組的一半。 關于德達博妥單抗（Dato-DXd）? 藥物機理：通過其單克隆抗體部分特異性地結合腫瘤細胞表面的TROP2蛋白，隨后被細胞內化并通過溶酶體酶裂解釋放細胞毒素DXd，DXd進入細胞后，靶向DNA拓撲異構酶I，導致DNA斷裂和細胞凋亡，從而殺死癌細胞?。 研發公司：日本第一三共/阿斯利康 進口/國產：進口 首次獲批時間：2024年12月27日 獲批適應癥：乳腺癌（激素受體陽性、HER2陰性）、非小細胞肺癌 免疫組化/基因檢測：免疫組化檢測TROP2表達 是否已納入醫保：否 藥物價格：/ 用法用量：/ 藥物說明書：/   http://www./clinicaltrials.searchlist.dhtml |
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