8月25日，由東軟醫療自主研發的NeuViz P10光子計數CT，正式通過國家藥品監督管理局（NMPA）創新產品注冊申請，成功獲批上市（國械注準20253061693）。據悉，這是中國首臺通過“綠通”獲批的光子計數CT，也是全球首臺8cm寬體光子計數CT。
該產品的誕生，標志著中國在CT影像技術領域實現了從“跟跑”到“領跑”的跨越，更彰顯出東軟醫療作為高端醫療裝備“國家隊”，成功躋身世界一流CT制造商行列。
那么，此次光子計數CT的獲批，對于東軟醫療在高端醫學影像領域的戰略布局意味著什么？歷經十年，東軟醫療又是如何讓高端技術自主可控成為可能？探討到具體臨床應用，該產品實現了哪些突破，具有哪些技術優勢……
帶著這些疑問，器械之家對東軟醫療CEO武少杰、東軟醫療CT產品事業部總經理劉苑江進行了采訪，以期讓行業更加深刻地認識其光子計數CT的發展路徑。
據悉，東軟醫療此次獲批的光子計數CT NeuViz P10，主要用于常規CT檢查，支持冠狀動脈CT血管造影和能譜檢查。
NeuViz P10采用光子計數探測器替代傳統的積分型探測器，通過對探測器材料施加高偏置電壓，促使電流載體定向移動，形成電流脈沖，產生測量數據。與傳統CT相比，該產品具有更高的空間分辨率，可通過一次掃描獲得多個能量圖像，更好地滿足臨床影像診斷需求。
NeuViz P10 光子計數CT
在談到光子計數CT的技術突破時，劉苑江坦言：“光子計數CT最大的技術革新，實際上核心在于探測器的變化。”
據了解，目前在探測器材料方面有幾大技術路線。其中，非晶硒、碲化鎘（CdTe）、碲鋅鎘（CdZnTe，CZT）以及硒化鎘（CdSe）等都屬于直接探測材料，具有較高的原子序數、較大的X射線吸收系數和較高的載流子遷移率，被期望能夠廣泛地應用在X射線探測技術上。
其中，東軟醫療NeuViz P10搭載的碲鋅鎘（CZT）光子計數探測器，通過CZT半導體晶體直接捕獲并讀取單個X射線光子信息，實現“光子直讀”，從而帶來前所未有的超高清、超低劑量和多能量成像突破，徹底顛覆了傳統CT的成像原理。
值得一提的是，東軟醫療還在探測器寬度上實現了全球領先的突破，其8厘米寬體設計拓寬了探測覆蓋范圍，大幅提升掃描效率與成像連續性，將光子CT性能邊界推向新高度。
對此，武少杰表示：“作為全球第一臺8cm寬體光子計數CT，東軟醫療的這一先進性技術突破了行業極限。這也表明我們在高端醫療設備領域又一次實現了從'并跑’到'領跑’的跨越。”
在醫工融合的大背景下，產學研醫一體化已成為中國醫學領域發展過程中的一個重要目標。
從臨床角度講，要推出新的產品和技術，首先要從需求出發。有了需求才會有市場、產品，并為市場而創新，醫療領域尤其如此。在將技術優勢轉化為臨床價值的過程中，東軟醫療也有著自己的發展路徑。
NeuViz P10光子計數CT臨床科研裝機
武少杰表示：“從產品技術突破到臨床應用，最終的目的是為診療賦能，為醫院和患者提供臨床價值。”
由此，在研發的過程中，東軟醫療始終以臨床需求為導向，并與北京協和醫院、四川大學華西醫院、中國醫科大學附屬第一醫院、首都醫科大學附屬北京天壇醫院等頂級三甲醫院展開深度臨床科研合作，加速光子計數CT在不同科室的臨床價值轉化。
事實上，所有的技術推動與發展都是為了臨床服務。
從具體臨床實踐來看，光子計數CT技術的出現，為精準醫療特別是心血管、腫瘤等重大慢病的早期診斷帶來了質的飛躍。通過高清成像和多能譜成像等優勢，醫生能夠更準確地判斷病情，制定更合理的治療方案，從而提高治療效果和患者生存率。
傳統CT（左）與光子計數CT（右）圖像對比
劉苑江介紹稱：“NeuViz P10憑借CZT材料的高光子捕獲效率與智能劑量調控算法，在顯著提升圖像質量的同時，大幅降低輻射劑量和對比劑用量。可以為兒童、孕婦等人群提供更安全的影像檢查路徑。”
“以心血管為例，光子計數CT在高心率、心律不齊等復雜條件下也能獲得清晰的冠脈圖像，使得支架、鈣化、斑塊顯示更清晰，為臨床提供更精準的診斷信息。”劉苑江補充表示。
作為未來CT影像的發展方向，光子計數CT被譽為“CT影像領域的第三次革命”，其通過直接轉換X射線光子為電信號的技術，突破了傳統CT間接成像的局限，實現了更高分辨率、更低輻射劑量和多能譜成像等核心優勢。
這一技術的出現，為醫學影像領域帶來了前所未有的變革，為全球醫療行業的發展注入了新的活力。然而，由于光子計數CT技術的研發難度極高，目前全球僅少數幾家企業掌握該技術，且設備成本高昂。
面對這一技術壁壘，早在2016年東軟醫療就踏上了光子計數CT的自研之路。經過近十年的研發投入，研發團隊先后攻克了光子計數CT的數據產生、數據傳輸、圖像產生等一系列世界級技術難題。通過不斷的實驗和創新，申請了多項發明專利，逐步構建了從光子捕捉到影像輸出的全鏈條自主技術生態。
事實上，東軟醫療一直是國產CT發展的重要參與者、見證者、引領者。1997年，其研制出的中國首臺CT打破了國外品牌的壟斷，開啟了中國CT技術的新篇章。
而面對此次光子計數CT的獲批，武少杰表示：“此次將光子計數CT推向市場，其帶給行業的意義不亞于1997年我們推出了中國自研的第一臺CT。”
對此，行業分析認為：東軟醫療光子計數CT的推出，不僅僅是企業自身在該技術領域的里程碑，更是中國高端醫療設備發展的集體勝利。
高端醫療設備作為國之重器，東軟醫療在光子計數CT技術上的突破，不僅標志著國產高端醫療裝備的技術水平邁上了新的臺階，更為全球醫療行業的發展帶來了新的機遇。
可以預見，隨著技術的不斷成熟和應用場景的不斷拓展，以東軟醫療為代表的國產企業將有望改變未來醫學影像的市場格局。對此，器械之家也將持續關注報道。
