中醫(yī)診所備案制大松綁：開辦診所這些審批成歷史！

指禪李的收藏 2025-09-01

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作者：醫(yī)道安和團隊

一張備案憑證，取代層層審批，中醫(yī)診所開辦正式步入“快車道”。

2025年是中國中醫(yī)診所發(fā)展的分水嶺。備案制管理在全國范圍內(nèi)全面推行，一系列重大調(diào)整悄然落地。曾經(jīng)困擾許多中醫(yī)從業(yè)者的審批難題，如今正一步步被破解。

診所設(shè)立由審批轉(zhuǎn)為備案，材料齊全后15個工作日內(nèi)即可完成備案。
中醫(yī)診所的主治醫(yī)師職稱要求成為歷史，取而代之的是更注重實操經(jīng)驗的《中醫(yī)（專長）醫(yī)師資格證書》及執(zhí)業(yè)滿3年的要求。

01 審批改備案，核心變革

曾經(jīng)，開辦一家中醫(yī)診所需要經(jīng)歷漫長的審批流程，如今這一過程正變得愈發(fā)高效?！对\所備案管理暫行辦法》的實施帶來了根本性的變化。

審批制轉(zhuǎn)為備案制是這場改革的核心。材料齊全后，15個工作日內(nèi)即可完成備案，大大縮短了等待時間。

對于中醫(yī)診所而言，最大的利好消息是取消了主治醫(yī)師職稱要求。現(xiàn)在，只需提供《中醫(yī)（專長）醫(yī)師資格證書》及證明執(zhí)業(yè)滿3年的材料即可。

02 面積門檻大幅降低

過去，診所面積要求是許多從業(yè)者面臨的門檻，尤其是位于城市中心區(qū)的創(chuàng)業(yè)者。2025新政策在這方面展現(xiàn)了驚人的靈活性。

普通診所面積門檻從≥100㎡降至≥40㎡，為小型診所創(chuàng)業(yè)者降低了啟動成本。

中醫(yī)診所則需要獨立中藥飲片區(qū)（≥20㎡），這一要求保證了專業(yè)功能區(qū)的設(shè)置，同時又不增加過多負擔。

設(shè)備要求也更加合理化。取消部分設(shè)備硬性要求（如X光機），允許共享第三方資源，這大大減少了診所的初始投入成本。

03 人員資質(zhì)要求調(diào)整

人員資質(zhì)的要求是保障醫(yī)療質(zhì)量的核心，新政策在簡化流程的同時，并沒有降低對專業(yè)人員的要求。

個人開設(shè)診所的醫(yī)師需要執(zhí)業(yè)滿5年，中醫(yī)診所則需要專長醫(yī)師資格。

護士需提供繼續(xù)教育學(xué)分證明，跨省執(zhí)業(yè)需完成電子證照區(qū)域激活。這些要求確保了醫(yī)護人員能夠保持專業(yè)水準并適應(yīng)不同地區(qū)的執(zhí)業(yè)環(huán)境。

值得一提的是，鄉(xiāng)村醫(yī)生的身份也獲得認可。持《鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書》可申請中醫(yī)（綜合）診所備案，只要中醫(yī)藥治療率達到85%即可。

04 “一件事一次辦”全國推廣

2025年，各地政府都在積極推進“診所開辦一件事”集成服務(wù)，極大提升了辦事效率。

西安高新區(qū)通過統(tǒng)一窗口收件、后臺并聯(lián)審批、一窗同步發(fā)證的方式，一次性向負責人核發(fā)《診所備案證》《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證》。

貴安新區(qū)則將診所開辦涉及的營業(yè)執(zhí)照辦理、診所備案、醫(yī)師和護士執(zhí)業(yè)注冊等9個關(guān)聯(lián)審批服務(wù)事項“打包整合”集成辦理。

這些措施的實施效果顯著：資料累計需提交項目由20項壓縮至14項，減少30%重復(fù)證明材料，跑動次數(shù)由原來跑至少2個部門轉(zhuǎn)變?yōu)榕?個部門，全流程當日受理、當日發(fā)證。

05 外資準入限制放寬

中醫(yī)作為中國傳統(tǒng)文化的重要組成部分，正吸引著全球目光。新政策在這方面也展現(xiàn)了開放姿態(tài)。

允許符合條件的外籍醫(yī)生獨資開設(shè)診所，外資占比不再受限。首批試點包括北京、深圳等地，設(shè)立周期縮短至30天。

這一開放政策不僅有助于吸引國際優(yōu)秀中醫(yī)人才來華執(zhí)業(yè)，也為中外醫(yī)學(xué)交流創(chuàng)造了更好條件。外資診所的引入將促進國內(nèi)中醫(yī)服務(wù)水平的提升和創(chuàng)新。

06 監(jiān)管方式轉(zhuǎn)型升級

放寬準入并不意味著放松監(jiān)管。相反，2025年的新政策建立了更加科學(xué)、高效的監(jiān)管體系。

診所需接入省級平臺實時上傳診療數(shù)據(jù)，AI監(jiān)測異常處方。這種智能監(jiān)管方式能夠及時發(fā)現(xiàn)異常情況，保障醫(yī)療安全。

信用體系建設(shè)也更加完善。嚴重違規(guī)者將終身禁業(yè)，超范圍診療或醫(yī)保欺詐可能吊銷執(zhí)照。這增加了違規(guī)成本，保護了患者利益。

審批與監(jiān)管信息實現(xiàn)“雙推送、雙回路”，形成審批、監(jiān)管、執(zhí)法閉環(huán)管理。這種機制有效防范審管分離風(fēng)險，促進診所服務(wù)有序規(guī)范發(fā)展。

07 這些項目不再需要審批

新政策實施后，一大批以前需要審批的項目現(xiàn)在完全放開或者改為備案管理。

診所設(shè)置不再需要審批制度，改為備案制度管理。只需在所在地的區(qū)、縣衛(wèi)生健康行政部門備案，取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后，即可開展執(zhí)業(yè)活動。

一級綜合醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院及各類門診部、診所原則上不新設(shè)置產(chǎn)科、性病科門診，但其他綜合門診部及?？崎T診部不受具體數(shù)量和地點的限制。

鼓勵門診部和診所設(shè)置全科醫(yī)學(xué)科。這一政策導(dǎo)向旨在加強基層醫(yī)療服務(wù)能力，方便群眾就近就醫(yī)。

08 政策紅利持續(xù)釋放

備案制改革帶來的政策紅利正在全國各地持續(xù)釋放，激發(fā)醫(yī)療市場活力。

成都市新都區(qū)作為成都人口第一大區(qū)，截至2025年5月底，全區(qū)醫(yī)療機構(gòu)總數(shù)突破1000家，創(chuàng)歷史新高。

自2022年12月《診所備案管理暫行辦法》實施以來，新都區(qū)全面推行醫(yī)療機構(gòu)備案制改革，將原有的審批制改為備案制，大幅降低市場準入門檻。

通過流程優(yōu)化和“一網(wǎng)通辦”服務(wù)，辦理時限壓縮80%，僅需要1個工作日即可完成備案，審批效率大幅提升。2023年至今，新都區(qū)年均新增備案醫(yī)療機構(gòu)超過100家，其中社會辦醫(yī)機構(gòu)占比達75%。

09 區(qū)域性差異仍存

雖然國家政策已經(jīng)明確方向，但各地在具體實施過程中仍存在一定差異，需要創(chuàng)業(yè)者注意。

武漢市對社會辦醫(yī)區(qū)域總量和地點不作規(guī)劃限制，鼓勵社會力量在康復(fù)、護理、兒科等短缺?？祁I(lǐng)域舉辦非營利性醫(yī)療機構(gòu)。

支持社會資本在人口較密集、醫(yī)療資源較薄弱的地區(qū)舉辦非營利性綜合醫(yī)院。這一政策導(dǎo)向旨在優(yōu)化醫(yī)療資源布局，解決醫(yī)療資源分布不均衡的問題。

雨花臺區(qū)已辦結(jié)診所轉(zhuǎn)備案67家，轉(zhuǎn)備案率91.78%。這表明不同地區(qū)的政策推進速度不盡相同，從業(yè)者需要了解當?shù)氐木唧w執(zhí)行情況。

10 未來發(fā)展趨勢

中醫(yī)診所備案制的改革不僅僅是一個行政程序的變化，更預(yù)示著整個醫(yī)療服務(wù)體系的深度變革。

鼓勵開展中醫(yī)特色醫(yī)療機構(gòu)連鎖經(jīng)營。這將帶來品牌化、規(guī)模化的中醫(yī)服務(wù)機構(gòu)，為患者提供更加標準化、高質(zhì)量的服務(wù)。

大力發(fā)展互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)，加快形成線上線下一體化服務(wù)模式，提高醫(yī)療服務(wù)體系整體效能。后疫情時代，線上咨詢、遠程診察將成為中醫(yī)服務(wù)的重要補充。

社會辦醫(yī)經(jīng)歷40多年的發(fā)展，其中第一重要的仍然是定位。對于新開設(shè)的醫(yī)療機構(gòu)和社會辦醫(yī)的新進入者而言，需要堅持醫(yī)療技術(shù)和服務(wù)品類的差異發(fā)展，發(fā)揮多點執(zhí)業(yè)的政策優(yōu)勢，與公立辦醫(yī)體系互補共贏。

隨著診所備案“一件事”改革在全國各地的推廣，有的地區(qū)已經(jīng)實現(xiàn)“當日受理、當日發(fā)證”。創(chuàng)業(yè)者最快可在半天內(nèi)拿到《診所備案證》和《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證》。

區(qū)域限制也逐步放開，政府對社會辦醫(yī)區(qū)域總量和地點不作規(guī)劃限制。這意味著中醫(yī)診所可以根據(jù)市場需求自主選擇開設(shè)位置，更好地服務(wù)目標人群。

審批門檻的降低和監(jiān)管的智能化，正推動中醫(yī)診所行業(yè)向更專業(yè)化、更高質(zhì)量的方向發(fā)展。