【原】IPO首日漲33%！這家AI癌癥早篩企業(yè)憑什么受資本吹捧 ？

Caris（納斯達(dá)克代碼：CAI）創(chuàng)立于2008年，總部位于美國得克薩斯州歐文市，專注于通過分子分析技術(shù)與人工智能為癌癥患者提供個(gè)性化診療方案。

那么，這家公司究竟有何過人之處，能在競爭激烈的精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域脫穎而出？我們需要從當(dāng)前癌癥治療領(lǐng)域存在的痛點(diǎn)說起。

在當(dāng)下的癌癥治療中，傳統(tǒng)方法存在諸多局限：

早期檢測方面，許多癌癥在癥狀出現(xiàn)時(shí)已發(fā)展至中晚期，大大降低了治療成功率和患者生存率；治療方案上，由于缺乏對患者腫瘤分子特征的精準(zhǔn)了解，往往采用“一刀切”的治療模式，導(dǎo)致部分患者治療效果不佳，還可能承受不必要的副作用；在治療監(jiān)測環(huán)節(jié)，由于難以實(shí)時(shí)掌握患者癌癥的基因組變化，治療方案存在滯后性與針對性，療效不佳。

此外，傳統(tǒng)企業(yè)多聚焦于單一環(huán)節(jié)，導(dǎo)致流程割裂、效率低下，患者入組臨床試驗(yàn)的時(shí)間漫長，通常需要數(shù)周甚至數(shù)月，嚴(yán)重影響了治療進(jìn)程。而Caris的出現(xiàn)，正逐步改變這一局面。

Caris不僅僅想打造一個(gè)檢測平臺，而是打造一個(gè)檢測、診斷、治療的腫瘤診療全周期平臺商。這一野望從它的核心產(chǎn)品布局中可見一斑。

Caris四款核心產(chǎn)品——MI Profile、MI Cancer Seek、MI Tumor Seek Hybrid和Caris Assure構(gòu)成了其精準(zhǔn)腫瘤診療平臺的骨架，覆蓋從組織到血液的多維檢測場景，并通過數(shù)據(jù)整合與AI分析形成技術(shù)閉環(huán)。其人工智能模型能根據(jù)從數(shù)十萬個(gè)腫瘤中學(xué)到的模式識別腫瘤衍生信號，實(shí)現(xiàn)與組織無關(guān)、高靈敏度的癌癥檢測與監(jiān)測。

■ MI Profile：組織樣本的全面分子圖譜

MI Profile的工作原理是多組學(xué)整合與動(dòng)態(tài)匹配算法的結(jié)合，即通過整合不同分子層面的檢測數(shù)據(jù)，借助人工智能算法將數(shù)據(jù)與治療方案、臨床結(jié)果等動(dòng)態(tài)關(guān)聯(lián)，最終實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)化、個(gè)性化的癌癥診療建議。

具體來看，工作過程中先對FFPE（福爾馬林固定石蠟包埋）組織切片進(jìn)行自動(dòng)化樣本處理，隨后進(jìn)行數(shù)據(jù)生成：WES（全外顯子組測序WholeExomeSequencing）覆蓋592個(gè)基因全外顯子區(qū)以檢測點(diǎn)突變、插入缺失、拷貝數(shù)變異，WTS（全轉(zhuǎn)錄組測序WholeTranscriptomeSequencing）分析基因融合與表達(dá)水平，IHC（免疫組織化學(xué)）定量PD-L1、HER2等關(guān)鍵蛋白。最后將數(shù)十億的數(shù)據(jù)點(diǎn)輸入多組學(xué)AI模型，輸出治療優(yōu)先級評分及臨床試驗(yàn)匹配方案。

這一產(chǎn)品的優(yōu)勢在于全景覆蓋，單次檢測即可同時(shí)捕獲DNA、RNA、蛋白層信息，避免多次活檢，同時(shí)支持按需添加IHC模塊（如乳腺癌激素受體分析），且結(jié)果能直接對接NCCN指南，輔助醫(yī)生快速決策。

■ MI Cancer Seek：獲FDA雙認(rèn)證的伴隨診斷標(biāo)桿

Caris已獲FDA批準(zhǔn)，將MI Cancer Seek用作伴隨診斷（CDx），以識別可能從靶向治療中受益的癌癥患者。該產(chǎn)品可同時(shí)進(jìn)行全外顯子組測序（WES）和全轉(zhuǎn)錄組測序（WTS）的伴隨診斷測試，用于固體腫瘤的分子譜型分析。據(jù)悉，MI Cancer Seek可覆蓋5種腫瘤特異性適應(yīng)癥，單次檢測能替代傳統(tǒng)兩次獨(dú)立測試（DNA+RNA），可供1至22歲的成人和兒科患者使用。

其工作流程要求使用FFPE組織（適用于成人及兒童實(shí)體瘤），同步進(jìn)行WES檢測單核苷酸變異（SNV）、微衛(wèi)星不穩(wěn)定性（MSI）、腫瘤突變負(fù)荷（TMB），以及WTS識別基因融合與表達(dá)異常，最終生成標(biāo)注匹配藥物及適應(yīng)癥（如EGFR突變→奧希替尼）的伴隨診斷報(bào)告。

■ MI Tumor Seek Hybrid：非標(biāo)瘤種的靈活補(bǔ)充

MI Tumor Seek Hybrid是復(fù)雜瘤種的模塊化解決方案，它以基礎(chǔ)WES/WTS框架為核心，可按需激活I(lǐng)HC補(bǔ)充模塊（如肉瘤特定標(biāo)志物檢測），并對MI Profile或MI Cancer Seek的爭議結(jié)果（如低置信度融合基因）進(jìn)行復(fù)核。

MI Tumor Seek Hybrid通常由醫(yī)生針對罕見瘤種（如神經(jīng)內(nèi)分泌瘤）或結(jié)果存疑病例申請檢測觸發(fā)，隨后進(jìn)行定制化分析。它的優(yōu)勢在于瘤種適應(yīng)性強(qiáng)，專為復(fù)雜病理設(shè)計(jì)，且無CDx限制（患者必須通過特定CDx檢測才被允許使用對應(yīng)藥物）。

■ Caris Assure：血液驅(qū)動(dòng)的無創(chuàng)動(dòng)態(tài)監(jiān)測平臺

Caris Assure基于cNAS技術(shù)與噪聲抑制算法。cNAS（循環(huán)核酸測序，Circulating Nucleic Acid Sequencing）是Caris Assure液體活檢技術(shù)的核心方法，通過整合分子生物學(xué)與生物信息學(xué)技術(shù)，實(shí)現(xiàn)對血液中循環(huán)核酸的高精度分析。

它通過循環(huán)核酸測序（cNAS）同步分析血漿cfDNA/RNA與血沉棕黃層（BuffyCoat）白細(xì)胞基因組，再借助AI算法區(qū)分腫瘤突變、克隆性造血（CH）變異及種系變異，以降低假陽性。

簡而言之，它通過一管血即可同步掃描腫瘤碎片與白細(xì)胞，再用AI剔除衰老細(xì)胞和遺傳干擾信號，最終鎖定真正的癌細(xì)胞蹤跡，讓癌癥早篩和治療監(jiān)測更準(zhǔn)、更穩(wěn)。

Caris Assure優(yōu)勢在于無創(chuàng)普適性，能適用于組織不可及（如晚期患者）、動(dòng)態(tài)監(jiān)測場景。且單次檢測能生成420億數(shù)據(jù)點(diǎn)，覆蓋16.8萬分子標(biāo)記，形成從早期發(fā)現(xiàn)到復(fù)發(fā)預(yù)警的早篩-MRD（微小殘留病灶）閉環(huán)，成為傳統(tǒng)影像學(xué)復(fù)查的替代方案。

四大核心產(chǎn)品信息一覽表（動(dòng)脈網(wǎng)制圖） 

整體而言，Caris的產(chǎn)品體系以多組學(xué)數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)、AI解析為引擎，打破“單癌種單場景”碎片化模式，用統(tǒng)一平臺覆蓋全病程管理，核心優(yōu)勢在于其“檢測－分析－匹配－入組”的全流程閉環(huán)。

與傳統(tǒng)企業(yè)聚焦單一環(huán)節(jié)導(dǎo)致的流程割裂、效率低下不同，Caris依托RIT臨床試驗(yàn)網(wǎng)絡(luò)和專業(yè)團(tuán)隊(duì)，構(gòu)建了從醫(yī)生端診療支持到藥企端研發(fā)服務(wù)的生態(tài)網(wǎng)絡(luò)。這一生態(tài)網(wǎng)絡(luò)能將分子檢測結(jié)果與合適的臨床試驗(yàn)精準(zhǔn)匹配，大幅縮短患者入組時(shí)間，最快僅需5天，且通常無需事先進(jìn)行組織活檢。

強(qiáng)大的產(chǎn)品和技術(shù)背后是一支具有創(chuàng)新精神的核心團(tuán)隊(duì)。

Caris 董事長、創(chuàng)始人兼CEO David Dean Halbert對精準(zhǔn)醫(yī)療有著極大的熱情，這源于他母親因癌癥去世的經(jīng)歷，這也使他對腫瘤賽道格外關(guān)注。創(chuàng)立Caris之前，Halbert曾創(chuàng)立藥房福利管理公司AdvancePCS、收購PathologyPartners，并將其發(fā)展成為多學(xué)科病理學(xué)診所，這些經(jīng)歷為他帶來了豐富的商業(yè)經(jīng)驗(yàn)，觀察到一線腫瘤診療的痛點(diǎn)。

2008年，Halbert收購早期公司MolecularProfilingInstitute(MPI)，將其更名為CarisLifeSciences，帶領(lǐng)公司發(fā)展成為分子科學(xué)和人工智能領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者。

副主席Jonathan Knowles為東安格利亞大學(xué)分子遺傳學(xué)理學(xué)學(xué)士、愛丁堡大學(xué)線粒體遺傳學(xué)哲學(xué)博士，擁有豐富的跨國企業(yè)經(jīng)驗(yàn)。他曾在瑞士跨國醫(yī)療保健公司RocheHoldingAG任職，同時(shí)還曾擔(dān)任Genentech的董事會成員和治理委員會主席。科研方面，他是洛桑聯(lián)邦理工學(xué)院的名譽(yù)教授，芬蘭赫爾辛基大學(xué)個(gè)性化醫(yī)學(xué)杰出教授，牛津大學(xué)客座教授，為Caris的科研方向和戰(zhàn)略決策提供了學(xué)術(shù)支持。

另一位副主席George Poste是英國皇家學(xué)會、英國醫(yī)學(xué)科學(xué)院、美國醫(yī)學(xué)和生物工程研究所院士，兼具學(xué)術(shù)與產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗(yàn)，為Caris的技術(shù)創(chuàng)新和科研合作奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。他曾擔(dān)任亞利桑那州立大學(xué)復(fù)雜自適應(yīng)系統(tǒng)倡議的首席科學(xué)家、生物設(shè)計(jì)研究所所長等職，還曾是制藥公司Smith Kline Beecham Corporation的首席科技官兼研發(fā)總裁。

核心團(tuán)隊(duì)成員（圖源：官網(wǎng)）

Caris最初目標(biāo)是開發(fā)一個(gè)涵蓋早期檢測、治療選擇和疾病監(jiān)測的通用血液診斷平臺。在發(fā)展過程中，公司不斷積累分子和臨床數(shù)據(jù)，構(gòu)建了龐大的數(shù)據(jù)庫。據(jù)官網(wǎng)，截至目前，Caris已積累超過84萬個(gè)案例，測量了380多億個(gè)分子標(biāo)記，為產(chǎn)品研發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新積累了豐富資源。

2011年，公司出售Caris Diagnostics給Miraca Life Sciences，從早期的分子分析工具轉(zhuǎn)向結(jié)合人工智能的先進(jìn)檢測平臺，進(jìn)一步聚焦于精準(zhǔn)醫(yī)療核心業(yè)務(wù)。

2018年1月，Caris獲得由TSSP（TPG Specialty Lending）與創(chuàng)始人David Halbert聯(lián)合注資的1.5億美元，資金用于構(gòu)建分子診斷平臺的核心技術(shù)架構(gòu)，為多組學(xué)檢測奠定基礎(chǔ)。

2021年5月，Caris籌集了8.3億美元的增長股權(quán)，資金后估值達(dá)到78.3億美元，這是精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域最大的資本籌集之一。2023年1月，公司又關(guān)閉了一項(xiàng)高級擔(dān)保定期貸款，從OrbiMed和Braidwell獲得4億美元。

根據(jù)招股書相關(guān)信息，Caris已經(jīng)歷7輪融資，累計(jì)融資額23.54億美元。截至2025年6月30日，部分機(jī)構(gòu)和個(gè)人持有公司大量股份，如TSSPSub-FundHoldCo和AlanWaxman分別持有占比8.3%和8.8%的普通股，從側(cè)面反映出投資者對公司未來發(fā)展的信心。

Caris歷史融資情況（來源：Crunchbase及招股書信息）

盡管在融資數(shù)據(jù)表現(xiàn)亮眼，Caris業(yè)務(wù)仍具有高成本、高投入的特點(diǎn)。正因如此，Caris財(cái)務(wù)表現(xiàn)高增長與戰(zhàn)略虧損并存，逐步走向正向營收：

Caris的收入增速可觀。2024年公司全年?duì)I收4.123億美元，同比增長35%；2025年Q1營收1.209億美元，同比增長50%。2025年Q2總營收達(dá)到1.814億美元，相比2024年同期的1億美元，大幅增長了81.3%。

盡管應(yīng)收高速增長，Caris仍未扭虧為盈，但呈現(xiàn)出虧損收窄的積極信號。2024年凈虧2.819億美元，較2023年收窄17.5%；2025年Q1凈虧1.026億美元，同比收窄7.6%。

總體而言，Caris基于其“檢測－分析－匹配－入組”的全流程閉環(huán)，將有利于進(jìn)一步打開多元化市場。