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時(shí)隔10年時(shí)間，特醫(yī)食品迎來了第二次“光明”的前景。 特醫(yī)食品，是“特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（FSMP）”的簡(jiǎn)稱。2015年，《食品安全法》首次將特醫(yī)食品劃歸為“特殊食品”類別，徹底扭轉(zhuǎn)了其長(zhǎng)期作為藥品管理的局面。這一身份轉(zhuǎn)變，直接促使注冊(cè)產(chǎn)品數(shù)量激增。 而10年后，也就是2025年8月1日，國(guó)家衛(wèi)健委對(duì)《關(guān)于傳統(tǒng)藥膳和藥食同源中藥材納入特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品體系的提案》進(jìn)行答復(fù)，顯露出積極信號(hào)。未來，政府或?qū)⑼苿?dòng)“藥食同源+特醫(yī)食品”細(xì)分賽道發(fā)展，釋放經(jīng)濟(jì)紅利。  ▲圖源：網(wǎng)絡(luò) 特醫(yī)食品的“盤子”有多大？ 特醫(yī)食品的名字聽起來非常“高大上”，離普通人似乎很遙遠(yuǎn)，但它的市場(chǎng)份額并不小。 根據(jù)Global Info Research發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，2025年全球特醫(yī)食品市場(chǎng)規(guī)模約為159億美元（折合人民幣1142億元），年復(fù)合增長(zhǎng)率為6.41%，增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)穩(wěn)健。縱觀全球，北美市場(chǎng)份額最大，約占40%；亞太地區(qū)與歐洲緊隨其后，分別占比34%和25%。  ▲圖源：Global Info Research ▲圖源：Global Info Research 在亞太地區(qū)，中國(guó)扮演著重要角色。中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的報(bào)告表明，2024年中國(guó)特醫(yī)食品市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到232億元，近五年年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)25.34%，預(yù)計(jì)2029年增長(zhǎng)至531億元。  ▲圖源：FFL未來食品實(shí)驗(yàn)室制圖 盡管增速顯著，但中國(guó)特醫(yī)食品滲透率僅為3%，遠(yuǎn)低于美國(guó)的40%以上，甚至不及歐洲、日本等成熟市場(chǎng)的一半。用一句話概括就是，中國(guó)特醫(yī)食品市場(chǎng)正呈現(xiàn)出典型的“低滲透、高增長(zhǎng)”特征。截至2025年6月底，國(guó)產(chǎn)特醫(yī)食品已獲批232款，占比86%，但市場(chǎng)份額不足30%，外資品牌仍占據(jù)主導(dǎo)地位。 另有數(shù)據(jù)顯示，在腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)使用率方面，美國(guó)高達(dá)90.9%、歐盟是80%，而中國(guó)住院患者僅7.69%接受相關(guān)治療。一方面，臨床醫(yī)生對(duì)于營(yíng)養(yǎng)支持的認(rèn)可程度不高；另一方面，有些病患及家屬會(huì)懷疑特醫(yī)食品是“智商稅”。這種需求端遇冷的現(xiàn)象，讓醫(yī)院變成了一座“圍城”——特醫(yī)食品無法靠近消費(fèi)者，為其提供營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充。 「藥食同源」 怎樣賦能「特醫(yī)食品」？ 特醫(yī)食品并非病患專屬，普通人也可以食用，其誕生之初是為了滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂、特定疾病狀態(tài)人群對(duì)營(yíng)養(yǎng)素或膳食的特殊需要，本質(zhì)上仍然是食品，只是比普通食物更精準(zhǔn)匹配特定健康需求。那作為中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的養(yǎng)生智慧，藥食同源如何與特醫(yī)食品結(jié)合呢？ 1.按疾病類型融合 特醫(yī)食品包括全營(yíng)養(yǎng)配方食品、特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品、非全營(yíng)養(yǎng)配方食品三大類。其中，特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品具有特殊性質(zhì)，常用來滿足糖尿病、慢性阻塞性肺疾病、炎性腸病、肥胖等人群的營(yíng)養(yǎng)需求，可以將藥食同源融入其中。 針對(duì)糖尿病，可以在特醫(yī)食品中加入黃芪、玉竹等具有輔助降血糖作用的藥食同源食材，既能幫助患者穩(wěn)定血糖，也能補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)。 針對(duì)慢性阻塞性肺疾病，可添加營(yíng)養(yǎng)豐富的杏仁、山藥，杏仁有止咳平喘的功效，山藥中的黏蛋白可保護(hù)肺部黏膜，減少痰濕生成。 針對(duì)炎性腸病，具有修復(fù)腸道黏膜作用的鐵皮石斛、馬齒莧、葛根等藥食同源物質(zhì)，可融入腸病專用營(yíng)養(yǎng)配方。 2.按人群類型設(shè)計(jì) 根據(jù)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局的數(shù)據(jù)，截至2025年3月，特醫(yī)嬰配食品有64款，1歲以上特醫(yī)食品178款。從獲批產(chǎn)品類型來看，特醫(yī)食品覆蓋全生命周期，其中，老年人、孕產(chǎn)婦、兒童是重點(diǎn)受益群體。 以0-1歲的嬰幼兒為例，其腸胃發(fā)育尚不完全，進(jìn)食過程中存在的最大問題就是消化與吸收，因此可以添加山楂、雞內(nèi)金等健脾開胃的藥材。而且在研發(fā)技術(shù)上必須有所升級(jí)，將藥材中的大分子物質(zhì)轉(zhuǎn)化為嬰幼兒可吸收的小分子物質(zhì)。 孕期和產(chǎn)后女性對(duì)葉酸、鐵、鈣、DHA等營(yíng)養(yǎng)素需求增加，特醫(yī)食品在精準(zhǔn)補(bǔ)充關(guān)鍵營(yíng)養(yǎng)的同時(shí)，可以加入紅棗、桂圓、枸杞等食材來補(bǔ)血安神，或者融入山藥、肉桂、葛根等藥材來改善妊娠糖尿病，以支持母嬰健康。 而老年人因生理機(jī)能衰退，常被慢性疾病所困擾，可以在特醫(yī)食品中添加黑芝麻、靈芝、黃芪等補(bǔ)氣養(yǎng)血、強(qiáng)筋健骨的食材，以緩解骨質(zhì)疏松、皮膚松弛等問題。 但兩者結(jié)合的時(shí)候需要注意，雖然藥食同源物質(zhì)安全性高，但其在特醫(yī)食品中的用量、配伍、功效驗(yàn)證等方面仍需要嚴(yán)格的科學(xué)依據(jù)支撐，避免陷入“泛保健品化”的誤區(qū)。  ▲圖源：豆包AI ▲圖源：豆包AI 結(jié)合重點(diǎn)：臨床研究、 精準(zhǔn)營(yíng)養(yǎng)與劑型拓展 盡管政策利好明顯，但“藥食同源+特醫(yī)食品”賽道仍面臨諸多挑戰(zhàn)，尤其是科學(xué)基礎(chǔ)與標(biāo)準(zhǔn)化不足的問題。未來，兩者若想要深度結(jié)合，必須重點(diǎn)關(guān)注臨床研究、精準(zhǔn)營(yíng)養(yǎng)和劑型拓展三點(diǎn)內(nèi)容。 1.臨床研究：明確劑量-效應(yīng)關(guān)系 目前，大多數(shù)藥食同源物質(zhì)在臨床實(shí)驗(yàn)中尚缺乏數(shù)據(jù)支撐，遑論是在還未應(yīng)用的特醫(yī)食品領(lǐng)域。“藥食同源+特醫(yī)食品”尤其需要關(guān)注劑量-效應(yīng)關(guān)系，以及生物利用度、長(zhǎng)期安全性等關(guān)鍵數(shù)據(jù)。未來，企業(yè)需要通過多中心臨床試驗(yàn)、循證醫(yī)學(xué)研究等方式，建立科學(xué)評(píng)價(jià)體系，為產(chǎn)品注冊(cè)和市場(chǎng)推廣提供依據(jù)。 2.精準(zhǔn)營(yíng)養(yǎng)：個(gè)性化定制 隨著基因組學(xué)技術(shù)的發(fā)展，無論是藥食同源，還是特醫(yī)食品，兩者在未來都將從“千人一方”走向“一人一方”，個(gè)性化定制是大勢(shì)所趨。在基因檢測(cè)技術(shù)的加持下，企業(yè)可以根據(jù)用戶的基因型、代謝狀態(tài)、腸道菌群特征，定制包含特定藥食同源成分的特醫(yī)食品。 3.劑型拓展：多點(diǎn)開花 在特醫(yī)食品中，粉狀產(chǎn)品占比73.5%（178款），液態(tài)產(chǎn)品占比26%（63款），顆粒狀僅1款，產(chǎn)品劑型有限。未來，企業(yè)可以增加液態(tài)劑型特醫(yī)食品的數(shù)量，并將產(chǎn)品形態(tài)擴(kuò)展至半固態(tài)產(chǎn)品，以及膠囊、含片等計(jì)量精準(zhǔn)的傳統(tǒng)劑型，甚至在保證營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充效果的同時(shí)，向零食化方向嘗試。 結(jié)語當(dāng)藥食同源與特醫(yī)食品真正實(shí)現(xiàn)融合，這不僅是中國(guó)傳統(tǒng)智慧與現(xiàn)代營(yíng)養(yǎng)科學(xué)的碰撞，更是健康中國(guó)戰(zhàn)略下的重要實(shí)踐。在未來，這一賽道或許會(huì)迎來爆發(fā)式增長(zhǎng)。對(duì)于企業(yè)而言，唯有堅(jiān)持科學(xué)為本、用戶需求為導(dǎo)向，才能在1142億的大市場(chǎng)中占據(jù)一席之地。同時(shí)，監(jiān)管機(jī)構(gòu)也需要加快標(biāo)準(zhǔn)制定、審批改革與市場(chǎng)監(jiān)管，引導(dǎo)行業(yè)健康、有序、高質(zhì)量地發(fā)展。 |
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