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    如何應(yīng)用FEBM快速找到各臨床問題的最佳證據(jù)文獻(xiàn)?

     笨鳥先飛龍 2013-12-11

    如何應(yīng)用FEBM快速找到各臨床問題的最佳證據(jù)文獻(xiàn)?

     

    1、常見的臨床問題

     

    ◆ Therapy/prevention Question (防治性問題)

    ◆ Prognosis Question (預(yù)后問題)

    ◆ Diagnosis Question (診斷問題)

    ◆ Harm Question (傷害問題)

     

    2、各類臨床問題所需的文獻(xiàn)類型是哪些?

     

    一般來說,治療問題需主要查找隨機(jī)對(duì)照實(shí)驗(yàn),特別是有關(guān)RCT的系統(tǒng)評(píng)價(jià);而有關(guān)診斷檢驗(yàn)準(zhǔn)確性的證據(jù),就需查找橫斷面研究 (cross-sectional studies)的證據(jù),而不是隨機(jī)對(duì)照實(shí)驗(yàn);對(duì)于病因?qū)W的問題,則要對(duì)隨機(jī)對(duì)照實(shí)驗(yàn)、隊(duì)列研究、橫斷面研究、病例對(duì)照研究進(jìn)行評(píng)價(jià);對(duì)于預(yù)后的問題,則要對(duì)隊(duì)列研究、病例對(duì)照研究進(jìn)行評(píng)價(jià)。下面的表格總結(jié)了各類臨床問題一般所需查看的文獻(xiàn)類型。

     

    表:各臨床問題提供證據(jù)強(qiáng)度的研究設(shè)計(jì)

    Type of Question

    問題類型

    Suggested best type of Study

    最佳研究類型

    Therapy

    治療

    RCT>cohort > case control > case series

    隨機(jī)對(duì)照實(shí)驗(yàn)>隊(duì)列研究>病例對(duì)照>病例系列研究

    Diagnosis

    診斷

    Prospective, blind comparison to a gold standard

    與金標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行預(yù)期和盲比

    Etiology/Harm

    病因?qū)W/危害

    RCT > cohort > case control > case series

    隨機(jī)對(duì)照實(shí)驗(yàn)>隊(duì)列研究>病例對(duì)照>病例系列研究

    Prognosis

    預(yù)后

    Cohort study > case control > case series

    隊(duì)列研究>病例對(duì)照>病例系列研究

    Prevention

    預(yù)防

    RCT>cohort study > case control > case series

    隨機(jī)對(duì)照實(shí)驗(yàn)>隊(duì)列研究>病例對(duì)照>病例系列研究

    Clinical Exam

    臨床檢驗(yàn)

    Prospective, blind comparison to gold standard

    與金標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行預(yù)期和盲比

    Cost

    成本

    Economic analysis

    經(jīng)濟(jì)性分析

     

    3、FEBM能迅速從檢索結(jié)果找到高質(zhì)量的證據(jù)文獻(xiàn)

    FEBM設(shè)有強(qiáng)大的過濾功能,可方便醫(yī)生根據(jù)臨床問題的類型,快速、準(zhǔn)確的挑選到最適合的證據(jù)文獻(xiàn)。如下圖:

     

    如何應(yīng)用FEBM快速找到各臨床問題的最佳證據(jù)文獻(xiàn)?

     

    系統(tǒng)綜述(SR):系統(tǒng)綜述又稱系統(tǒng)評(píng)價(jià),是基于特殊人群的某一具體臨床問題,系統(tǒng)全面地檢索全世界所有已發(fā)表或未發(fā)表的臨床研究結(jié)果,采用臨床流行病學(xué)嚴(yán)格評(píng)價(jià)文獻(xiàn)的標(biāo)準(zhǔn),篩選出合格的文獻(xiàn),進(jìn)行綜合分析和統(tǒng)計(jì)學(xué)處理,得出可靠的結(jié)論,用于指導(dǎo)臨床決策,并隨著新的臨床研究的出現(xiàn)及時(shí)更新,SR被公認(rèn)為全世界最高級(jí)別的證據(jù)之一,是治療性臨床問題的一級(jí)證據(jù)文獻(xiàn)(老五級(jí))。 Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)(CSR)是Cochrane協(xié)作網(wǎng)成員在該網(wǎng)統(tǒng)一工作手冊的指導(dǎo)下所作的系統(tǒng)評(píng)價(jià),是循證醫(yī)學(xué)的臨床實(shí)踐指南,已被廣泛地用于臨床指南和衛(wèi)生政策的制定,許多國家的治療指南的制定者都以CSR為依據(jù)。

    META分析(薈萃分析):用統(tǒng)計(jì)合并的方法對(duì)具有相同研究目的的多個(gè)獨(dú)立研究結(jié)果(主要為RCT試驗(yàn)結(jié)果)進(jìn)行比較和綜合分析的研究方法。從廣義來說,META分析就是系統(tǒng)評(píng)價(jià)的一種,用定量綜合的方法對(duì)資料進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)學(xué)處理的系統(tǒng)評(píng)價(jià)就稱為META分析。目前,國外文獻(xiàn)常常將系統(tǒng)評(píng)價(jià)與META分析交叉使用。也是最高級(jí)別的循證證據(jù)之一。

    隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(Randomized controlled trial,RCT):采用隨機(jī)分配的方法,將符合要求的研究對(duì)象分別分配到試驗(yàn)組或?qū)φ战M,接受相應(yīng)的試驗(yàn)措施,在一致的條件或環(huán)境下同步進(jìn)行研究和觀察,并用客觀的指標(biāo),對(duì)結(jié)果進(jìn)行測量或評(píng)價(jià)。主要用于臨床治療或預(yù)防性研究,用于探討某一新藥或治療措施與傳統(tǒng)、有效的治療或安慰劑比較,是否提高或有效。單個(gè)大樣本的RCT結(jié)果是臨床治療問題的二級(jí)證據(jù)(老五級(jí)),也是系統(tǒng)評(píng)價(jià)和Meta分析的最主要分析的證據(jù)來源。

    ▲ 一般綜述:是一種定性描述的研究方法,根據(jù)作者對(duì)某領(lǐng)域基礎(chǔ)理論的認(rèn)識(shí)和相關(guān)學(xué)科的了解,回顧分析該領(lǐng)域某段時(shí)期的研究文獻(xiàn),評(píng)價(jià)研究結(jié)果的價(jià)值和意義,發(fā)現(xiàn)存在的問題,為將來的研究方向提出建議,使讀者能在短時(shí)間內(nèi)了解該領(lǐng)域研究的歷史、現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢。

    ▲ 多中心試驗(yàn):由多個(gè)研究者按照同一個(gè)試驗(yàn)方案在不同試驗(yàn)點(diǎn)和單位同時(shí)進(jìn)行的臨床試驗(yàn)。此類試驗(yàn)都會(huì)由申辦者指定一位主要研究者總負(fù)責(zé),以協(xié)調(diào)各中心之間的工作。因此每個(gè)中心必須嚴(yán)格遵守試驗(yàn)方案的要求,以保證數(shù)據(jù)的一致性和對(duì)比性。

    評(píng)價(jià)研究評(píng)估診斷或治療方案、人員和設(shè)備的有效性或效果的一種應(yīng)用性研究類型。

    ▲ 有效性研究:為了評(píng)價(jià)某種治療或診斷方案的可靠性及相關(guān)性而進(jìn)行的一種研究。

    ▲ 對(duì)比研究:對(duì)結(jié)論、結(jié)果、反應(yīng)等各種不同的方式、方法進(jìn)行對(duì)比性的研究。

    ▲ 臨床試驗(yàn)(Clinical Trial):指任何在人體(病人或健康志愿者)進(jìn)行藥物的系統(tǒng)性研究,以證實(shí)或揭示試驗(yàn)藥物的作用、不良反應(yīng)及/或試驗(yàn)藥物的吸收、分布、代謝和排泄,目的是確定試驗(yàn)藥物的療效與安全性。臨床試驗(yàn)一般分為I、II、III和IV期。PubMed庫中同時(shí)使用RCT和Cochrane臨床對(duì)照試驗(yàn)(CCT)這兩個(gè)詞,兩者的區(qū)別是:根據(jù)拋硬幣分組時(shí),在PubMed中定義為CCT,而CCTR則定義為RCT;PubMed中把歷史對(duì)照研究歸于CCT,但在CCTR中只有前瞻性試驗(yàn)才歸于CCT。

    臨床指南針對(duì)特定的臨床問題,收集、綜合和概括各種臨床研究證據(jù),經(jīng)專家討論后由專業(yè)學(xué)會(huì)制定的可幫助臨床醫(yī)生和病人做出恰當(dāng)處理的指導(dǎo)意見。實(shí)踐指南具有權(quán)威性,并有實(shí)踐指導(dǎo)的意義。

    ▲ 病例報(bào)告:包括病例報(bào)告、病例對(duì)照研究、系統(tǒng)病例。以故事方式描述單一患者病史。可綜合形成病例系列,以描述一個(gè)以上患有某一特殊情況患者的病史,闡述此種情況的某個(gè)方面、治療情況或?qū)χ委熤涣挤磻?yīng)等。通過對(duì)臨床病例的介紹和評(píng)價(jià),可形成新的診斷方法。病例報(bào)告在傳統(tǒng)的國際循證醫(yī)學(xué)證據(jù)中列于三至五級(jí)證據(jù),對(duì)于判斷預(yù)后的臨床問題,病例報(bào)告文獻(xiàn)是重要的循證依據(jù),在病因/危害的判斷中其重要性僅僅次于RCT文獻(xiàn)。

    ▲ 隊(duì)列研究:(Cohort study)也稱前瞻性研究(Prospective study)、發(fā)病研究(Pncidence study)、隨訪研究(Follow study)和縱向研究(Longitudinal study)。它是選定暴露及未暴露于某因素的兩種人群,追蹤其各自的發(fā)病結(jié)局,比較兩者發(fā)病結(jié)局的差異,從而判定暴露因子與發(fā)病有無因果聯(lián)系的一種觀察研究方法。隊(duì)列研究是公認(rèn)的循證文獻(xiàn)的三級(jí)證據(jù)(老五級(jí)),對(duì)于判斷預(yù)后的問題,隊(duì)列研究是最重要的臨床證據(jù)文獻(xiàn);在診斷性臨床問題中,也是重要的證據(jù)之一。

    ▲ 橫斷面研究(Cross-sectional study):是在某一特定時(shí)間對(duì)某一定范圍內(nèi)的人群,以個(gè)人為單位收集和描述人群的特征以及疾病或健康狀況,以明確調(diào)查指標(biāo)的分布、指標(biāo)與指標(biāo)的一般關(guān)系等。它是描述流行病學(xué)中應(yīng)用最為廣泛的方法。在診斷性臨床問題中,這是重要的臨床證據(jù)。

    ▲ 血清流行病學(xué)研究:血清流行病學(xué)(Seroepidemiology)是流行病學(xué)的一個(gè)重要分支,它是用血清學(xué)方法和技術(shù),分析研究人群血清中特異性抗原或抗體的分布規(guī)律及其影響因素,以闡明傳染性疾病的發(fā)生與流行的規(guī)律,考核預(yù)防接種的效果等。

    同行會(huì)議共識(shí)借助于專家的直覺、判斷、頓悟等創(chuàng)造性思維來獲得未來行動(dòng)信息的帶有直觀性的分析方法。共識(shí)法可以用來研究群體內(nèi)不同觀點(diǎn),得出不同層次的同意程度,以達(dá)到共識(shí),共識(shí)會(huì)議法是最常用的共識(shí)方法。

    ▲ 基金項(xiàng)目:此類文獻(xiàn)是得到了各國政府或者其它國際組織資助的研究項(xiàng)目發(fā)表的文獻(xiàn),往往具有全局的指導(dǎo)意義。

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