白云山金戈上市一盒難求，10粒裝更受歡迎

　　據店員介紹，白云山金戈性價比高，受市場熱捧。而在多個品規中，以10粒裝最為暢銷。

　　單次用藥金額下降60%，惠及更多中國百姓

　　據悉，白云山金戈共有5個不同的包裝規格。一粒裝48元/盒，二粒裝89元/盒，三粒裝133元/盒，4粒裝178元/盒，10粒裝345元/盒。與原研產品相比，同劑量價格下降30%，而單次用藥金額下降更是超過60%。

　　一位前來購買金戈的市民表示：“上了年紀，ED癥狀出現很多年了，醫生也開過處方，但過去都是進口藥，售價比較貴，不舍得買。現在金戈來了，價格便宜了很多，就買幾盒回去試試。”

　　“抗ED類藥物在中國銷售已經有十多年了，但過去都是進口藥，價格相對來說也比較貴，買一次藥得花100多塊，許多普通老百姓不舍得花這個錢，或者是偶爾買一次。”藥店店員表示，如今白云山金戈上市，單次用藥才花費48元，性價比很高，抗ED類藥物市場一下子被激活了。“枸櫞酸西地那非片的國際通用推薦用量是50mg，也就是白云山金戈一片的劑量，這個劑量對大多數人都能起效。所以從單次用藥金額來看，金戈確實優惠很多，服用也更方便。”藥店店員補充說到。

　　多家藥店賣斷貨，10粒裝更受市民青睞

　　據了解，目前到藥店購買白云山金戈的人集中在40-50歲的這個年齡層。有調查數據顯示，中國的40歲以上男性ED發病率約為46%，約有1.27億患者，他們是抗ED類藥物市場的主要消費者。

　　“一般來說，這部分人群來購買抗ED類藥物，不會只買一粒。從目前的銷售情況來看，金戈10粒裝更為暢銷。”藥店店員告訴記者，為了維持生活質量，該部分人群對“偉哥”的需求較大，所以他們往往是一買就買幾盒。

　　另一個方面，如果是初次服用抗ED類藥物，由于心理期望過高、夫妻溝通和互動不到位等原因，很少人第一次服用就有滿意效果。有研究表明，一般服用8次左右會達到最佳療效。所以，大多數消費者會購買多幾盒，而10粒裝價格更優惠，每粒34.5元，當然成為消費者的首選。

　　研發16載，首個中國偉哥打破外資壟斷

　　很多人以為做仿制藥就是“拿來主義”，但據了解，白云山制藥總廠研發首個中國偉哥--白云山金戈用了16年的時間。

　　上世紀90年代，白云山制藥總廠在研發枸櫞酸西地那非之路上邁出了開創性的一步；

　　歷經3年的研制，枸櫞酸西地那非原料藥和片劑于2001年3月獲得國家藥監局一類新藥臨床批件；

　　2003年6月，枸櫞酸西地那非原料藥與片劑獲得國家藥監局一類新藥證書；但由于輝瑞公司在中國申請的用途專利獲得了批準，白云山暫停了生產批件的申請注冊。

　　暫時擱淺的申請注冊阻擋不了白云山研發人員追求的心。白云山制藥總廠重新調整了金戈研發思路，跟蹤原研品“萬艾可”專利情況、進行金戈工藝改良等工作，對枸櫞酸西地那非進行深度挖掘并大膽創新。2004年11月，白云山枸櫞酸西地那非原料合成工藝《制備喜勃酮用的中間體及其制備方法》獲得發明專利；2005年6月，另一發明專利《喜勃酮的制備方法》亦獲得授權。這些工藝專利在原料制備方法上具有明顯優勢，大大提高了總產率。

　　考慮到輝瑞的枸櫞酸西地那非用途在中國的專利是2014年5月12號到期，經過全面的分析和考察，白云山制藥總廠在2012年全面啟動枸櫞酸西地那非的原料和片劑整個申報生產的研究工作。

　　2012年，廣藥集團與“偉哥之父” 弗里德o穆拉德博士簽約，其作為廣藥集團博士后科研工作站的指導老師，按照美國FDA要求指導進行枸櫞酸西地那非原料藥及片劑的研制。他的加盟，讓白云山金戈的研發如虎添翼。在穆拉德的指導下，白云山金戈的原料和制劑的研制均遵循“質量源于設計（QbD）”理念，自主設計的合成路線生產的金戈的晶型、外觀、含量、有關物質、溶解性等指標完全符合美國藥典和歐洲藥典有關枸櫞酸西地那非的要求，從源頭上確保了金戈產品的質量。同時，按照國家食品藥品監督管理總局一致性評價的標準，開展了一系列研究工作，金戈在有關物質、含量、溶出行為等方面與原研產品一致。

　　在金戈研發團隊的共同努力下，2013年8月金戈上報了注冊申請；2014年6月11-16日，白云山金戈順利通過了國家連續3批嚴格動態檢查；2014年8月21日，國家食品藥品監督管理總局網站顯示，金戈原料、制劑生產批件全部完成審批；9月2日，白云山制藥總廠正式獲得枸櫞酸西地那非原料藥和片劑生產批件。

　　2014年10月28日，白云山金戈正式上市。中國科學院院士陳可冀教授認為金戈產品的上市，不僅打破了外資企業在國內抗ED類藥物市場的壟斷，而且價格實惠，將造福國內眾多ED患者，具有重要的社會意義，是實實在在為老百姓辦了件好事、實事。