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近日，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)布通告，提示急性鼻竇炎、急性支氣管炎和單純性尿路感染的患者在有其他治療選擇的情況下，使用氟喹諾酮類抗菌藥品治療引發(fā)相關(guān)嚴(yán)重不良反應(yīng)的風(fēng)險通常大于效益。針對上述疾病，氟喹諾酮類藥品應(yīng)該僅用于那些沒有其他方案可供選擇的患者。
個別氟喹諾酮類藥品可能影響糖尿病患者帶來低血糖風(fēng)險，其中莫西沙星風(fēng)險最高。 FDA安全性審查發(fā)現(xiàn)，氟喹諾酮類藥品(包括片劑、膠囊和注射液)全身用藥時，致殘性和潛在的永久性嚴(yán)重不良反應(yīng)可同時發(fā)生，這些不良反應(yīng)累及肌腱、肌肉、關(guān)節(jié)、神經(jīng)和中樞神經(jīng)系統(tǒng)。 氟喹諾酮類藥品抗菌譜廣，尤其對需氧革蘭氏陰性菌有較強(qiáng)滅菌作用，對金黃色葡萄球菌等革蘭氏陽性菌也有較好抗菌活性，某些品種對結(jié)核分枝桿菌、支原體、衣原體及厭氧菌也有作用。氟喹諾酮類藥品適用于敏感病原體所致的呼吸道感染、泌尿生殖系統(tǒng)感染、胃腸道感染以及關(guān)節(jié)、軟組織感染等。 FDA還要求更新所有氟喹諾酮類藥品標(biāo)簽和用藥指南以反映最新安全信息。并提醒使用該藥的患者，在用藥期間有任何問題或發(fā)生任何嚴(yán)重副作用，應(yīng)立即與醫(yī)務(wù)人員溝通，部分嚴(yán)重副作用的體征和癥狀包括肌腱、關(guān)節(jié)和肌肉疼痛、針刺感或刺痛感、意識模糊和幻覺。醫(yī)務(wù)人員在患者發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)時，應(yīng)立即停止全身性氟喹諾酮類藥品治療，并改用其他非氟喹諾酮類抗菌藥品以完成患者的療程。 實際上，早在2013年11月，我國國家食品藥品監(jiān)督管理總局就發(fā)布通告建議，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，及時修訂氟喹諾酮類藥品的產(chǎn)品說明書，更新相關(guān)用藥風(fēng)險信息如不良反應(yīng)、注意事項等，以有效的方式將氟喹諾酮類藥品風(fēng)險告知醫(yī)務(wù)人員和患者。 小貼士： 1、常用氟喹諾酮類藥品都有哪些? 答： 我國上市的氟喹諾酮類藥品包括諾氟沙星、培氟沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星、莫西沙星、環(huán)丙沙星、洛美沙星、氟羅沙星、依諾沙星、司帕沙星、克林沙星、加替沙星、蘆氟沙星、托氟沙星、那氟沙星、司氟沙星、吉米沙星等。 2、氟喹諾酮類藥品引起周圍神經(jīng)病變有何特點? 答： 周圍神經(jīng)病變是氟喹諾酮類藥品已知的不良反應(yīng)，但是最近國內(nèi)外的不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)表明，氟喹諾酮類藥品引起的周圍神經(jīng)病變可能是不可逆轉(zhuǎn)的。周圍神經(jīng)病變在使用氟喹諾酮藥物治療后很快就會發(fā)生，通常在幾天之內(nèi)，在一些患者中，盡管已經(jīng)停用氟喹諾酮，癥狀卻可以持續(xù)超過一年。周圍神經(jīng)病變未顯示與治療的時間或患者的年齡有相關(guān)性，其發(fā)生率也尚不明確。 如果患者出現(xiàn)周圍神經(jīng)病變的癥狀，如疼痛、灼燒感、刺痛感、麻木感、和/或虛弱或其他感覺方面的改變?nèi)巛p觸感、疼痛感、溫度感覺、位置感覺和震動感覺等，應(yīng)停用氟喹諾酮，替換為其他的非氟喹諾酮類的抗菌藥物。除非繼續(xù)使用氟喹諾酮治療的效益大于風(fēng)險。 3、重癥肌無力患者使用氟喹諾酮類藥品有什么特別的風(fēng)險? 答： 來自國內(nèi)外的不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)和文獻(xiàn)研究表明，患者在使用抗菌藥物的時候?qū)е轮匕Y肌無力加重，而且，在動物和體外模型誘導(dǎo)重癥肌無力實驗中，氟喹諾酮類藥品表現(xiàn)出神經(jīng)肌肉阻斷作用。所有氟喹諾酮類藥品都有神經(jīng)肌肉阻斷活性并可能加劇重癥肌無力患者肌無力癥狀，重癥肌無力患者使用此類藥物可能導(dǎo)致死亡或需要輔助呼吸。重癥肌無力患者應(yīng)慎用。 4、糖尿病患者使用氟喹諾酮類藥品有什么特別的風(fēng)險? 答： 研究發(fā)現(xiàn)，與使用大環(huán)內(nèi)酯類抗生素相比，使用氟喹諾酮類藥品的糖尿病患者出現(xiàn)低血糖癥和高血糖癥的比例更高。 糖尿病患者使用氟喹諾酮類藥品出現(xiàn)血糖異常可能是氟喹諾酮類藥品的類反應(yīng)，不同的氟喹諾酮類藥品發(fā)生低血糖的風(fēng)險會有所不同。醫(yī)生在給糖尿病患者處方氟喹諾酮類藥品時應(yīng)考慮這些風(fēng)險，謹(jǐn)慎處方。若患者出現(xiàn)惡心、嘔吐、心悸、出汗、面色蒼白、饑餓感、肢體震顫、一過性暈厥等現(xiàn)象，應(yīng)考慮患者出現(xiàn)血糖紊亂的可能性。 5、使用氟喹諾酮類藥品應(yīng)注意些什么? 答： 醫(yī)生應(yīng)按照藥品說明書的指導(dǎo)處方氟喹諾酮類藥品，嚴(yán)重掌握適應(yīng)癥，詳細(xì)了解藥品的用法用量、禁忌癥、注意事項、不良反應(yīng)、藥物相互作用、特殊人群用藥等信息，合理使用氟喹諾酮類藥品。建議藥品生產(chǎn)企業(yè)加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，及時修訂氟喹諾酮類藥品的產(chǎn)品說明書，更新相關(guān)的用藥風(fēng)險信息如不良反應(yīng)、注意事項等，同時以有效的方式將氟喹諾酮類藥品的風(fēng)險告知醫(yī)務(wù)人員和患者，加大合理用藥的宣傳力度，最大程度地保障患者的用藥安全。（本文綜合自FDA官網(wǎng)、CFDA官網(wǎng)） 相關(guān)新聞
責(zé)編：王凌霞
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