第19個“全國高血壓日”剛過,今年的主題是“知曉您的血壓”。 高血壓分為兩大類,一類是繼發性高血壓,臨床約5%-10%,指的是由某種明確的疾病(例如腎病)所導致的血壓升高,治愈疾病即可降血壓;另一類是原發性高血壓,目前尚未發現明確的病因,通常認為是遺傳因素、不良生活習慣和環境因素共同導致的,此類患者多需要終身服藥。經非同日三次測量,血壓≥140和/或≥90 mmHg即可診斷為高血壓。 我國高血壓現發病率高達25.2%,男性高于女性,城市高于農村;現知曉率(46.5%)、治療率(41.1%)、控制率(13.8%)明顯低于美國等發達國家水平。 我國降壓藥市場概況
圖1 2015年重點城市醫院高血壓用藥分析 中國醫藥工業信息中心,藥物綜合數據庫(PDB)數據顯示,2015年我國重點城市醫院降壓藥總體銷售額55.9億元,主要可分為7類:鈣拮抗劑CCB(18.80億元,34%)、血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑ARB(14.06億元,26%)、復方降壓藥(8.52億元,15%)、β受體阻滯劑(7.01億元,13%)、血管緊張素轉化酶抑制劑(3.59億元,6%)、其他降壓藥(2.02億元,4%)和利尿劑(1.09億元,2%)。
2011-2016年間,國內重點城市醫院高血壓藥物市場穩中有升,2015年達到55.90億元。2016年前2季度銷售額為28.59億元,考慮到冬季是高血壓的高發季節,今年降壓藥全年銷售額預計將再創新高。
圖3 2011-2016重點城市醫院降壓藥銷售數據 銷售額及增長率的差異與藥物本身優缺點、高血壓的聯合用藥方案及指南、共識的推薦等有關,先來了解一下各類降壓藥。 各類高血壓藥物的優缺點 表1 各類高血壓藥物優缺點對比
高血壓常見聯合用藥 1.CCB+ARB/ACEI:CCB擴張血管,ACEI/ARB擴張動靜脈;CCB引起的踝部水腫可被ACEI/ARB抵消; 2.CCB+噻嗪類利尿劑:噻嗪類利尿劑可減輕CCB引起的水鈉潴留造成的水腫; 3.CCB+β受體阻滯劑:CCB擴張血管,增加心率;β受體阻滯劑縮血管,降低心排血量,減慢心率; 4.ARB/ACEI+噻嗪類利尿劑:利尿劑激活RAAS,ACEI/ARB抑制RAAS,同時穩定血鉀水平。 各類降壓藥銷售數據簡析 鈣拮抗劑CCB CCB降壓作用強,對糖脂代謝無不良影響,適用于絕大多數類型的高血壓,且常見的高血壓聯合用藥方案中CCB占據主導地位,故從性價比和基本治療來看,CCB是高血壓的首選藥物。目前國內CCB代表藥物有氨氯地平(6.12億元)、硝苯地平(4.42億元)和左氨氯地平(3.40億元)。 血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑ARB ARB降壓作用明確,在高血壓聯合用藥方案中也占有較大比重,具有保護靶器官作用確切、對糖脂代謝無不良影響等優點,比較適合伴有糖尿病、腎病的高血壓患者服用。ARB代表藥物有纈沙坦(4.30億元)、厄貝沙坦(3.16億元)、氯沙坦(2.72億元)和替米沙坦(1.84億元)。 復方降壓藥 高血壓的聯合用藥是指將兩種或以上降壓藥共同用于降壓治療,此類方案可協調降壓,減少彼此不良反應。復方降壓藥兼顧聯合用藥的療效和服藥的便捷性,近年來受到越來越多醫生和患者的青睞,銷售額增長率明顯高于其他種類降壓藥。代表藥物有氨氯地平+纈沙坦(2.97億元)、厄貝沙坦+氫氯噻嗪(1.99億元)和氯沙坦+氫氯噻嗪(1.64億元)。 其他降壓藥 β受體阻滯劑、ACEI同樣是國內高血壓一線用藥,占有較穩定的市場份額,代表藥物有美托洛爾(3.23億元)、比索洛爾(2.41億元)、培哚普利(1.50億元)和貝拉普利(1.19億元)。α受體阻滯劑和α/β受體阻滯劑等降壓藥物療效尚可,但因副作用明顯或國內的相關指南和共識未作為一線用藥推薦等原因銷售額較低。 利尿劑 利尿劑具有一定特殊性,其最早于上世紀60年代被用于控制血壓,至今仍然是高血壓治療的一線用藥。就我國醫院總體用藥而言,利尿劑的使用率約50%,但因價格低廉,所以總體銷售額較低。代表藥物為托拉塞米(1.40億元)。 國內降壓藥銷售額Top 10 表2 國內重點城市醫院降壓藥銷售Top 10
在仿制藥與原研品種的同場競技中,國內仿制藥的表現大都不盡如人意,外企牢牢占據國內降壓藥市場“治高點”。重點城市醫院銷售額前10的藥品種類中有9個被外企所主導,唯一的亮點是由中國科學院于2005年研制的左氨氯地平,目前主要由施慧達藥業及石藥集團生產銷售。 國內降壓藥研發現狀 表3 國內降壓藥研發現狀
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