配料是許多工業生產過程中的關鍵步驟,根據工藝規程,將原料按一定比例混合在一起,是針對一種或者多種物料按預先設定好的值和誤差進行加料和放料的過程。本文介紹的系統在配料操作和采集數據時進行的記錄是自動進行的,可以減少人為誤差,保持其真實有效。 在固體制劑配料操作中,一個目標是在操作過程排除誤差和準確的記錄數據,另一目標就是更有效地利用數據。在本系統中配料操作和采集數據進行記錄是自動進行的,可以減少人為誤差,保持其真實有效。借助這一全面完整的信息管理監控平臺,實現對從原料投入、配料自動控制、數據采集到投料批容器包裝賦碼以及整個供應鏈的管理,快速有效地對配料過程進行追蹤,最大可能地消除安全隱患。 GMP藥品生產質量管理規范及工藝對該系統提出的要求有: 無粉塵:密閉輸送、自動稱重,最大程度地實現無塵化生產; 可復核:配方、原料、配料容器、操作人員、稱量數量等工藝參數,自動效驗和復核,防止標示、流轉、配伍錯誤; 可追溯:對整個稱量配料過程的基本數據進行記錄管理,數據真實、可靠,實時監測、實時共享,形成可追溯的信息鏈。 自動化配料系統設計 自動配料工藝流程 根據工藝配方確定原輔料,對原輔料進行物料識別; 主要原輔料分別按作業計劃要求的品種和數量,通過無塵投料站直接投入到儲料倉中,儲料倉稱重計量后通過提升機移動到配料工位,或原輔料投入無塵投料站中,通過真空輸送器送至固定在配料工位的儲料倉中; 微量原輔料按作業計劃要求的品種和數量分別在臺秤和天平上稱量后加入混合機料倉中進行預混,預混后投入批次配料倉內,或在臺秤和天平上稱量后直接投入批次配料倉內; 儲料倉使用直線式儲料,設料倉3~6個,料倉的出口處根據物料實際情況配置攪拌、振動等防架橋措施,料倉的出口處通過軟連接至喂料機的入口處,系統將根據料倉物料流動情況來決定防架橋設施的啟動情況,保證物料供給的正常; 喂料部分根據物料給料量采用不同規格的螺旋給料機,通過軟連接至批次配料倉; 秤量部分為賽多利斯或梅特勒的高精度稱量傳感器及稱量模塊、臺秤天平,通過批次配料倉加料前后的重量來計算所加原料重量。 手動配料系統 系統清潔 小結 本文作者:張憲 何濱 |
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