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專利名稱：：一種治療面部色斑的中西藥酊劑的制作方法 技術領域： ：本發明涉及一種藥物，特別涉及外用藥物，具體地說是一種治療面部色斑的中西藥羾劑。二 背景技術： ：面部色斑是困擾人們的一種色素性皮膚疾患，主要包括黃褐斑(亦稱妊娠斑、蝴蝶斑)、老年斑、雀斑等。局部治療多使用中藥面膜、SOD霜、氫醌、維甲酸、果酸、壬二酸、酚類化合物及其復方制劑等。全身治療多內服維生素類、黃酮醇類等藥物。此外還有物理療法、化學療法和生物療法、中醫療法等等。多種療法，各有優勢，但都因人而異，有的易復發，有的還有副作用。三 發明內容本發明旨在提供一種治療面部色斑的酊劑，所要解決的技術問題是遴選配伍的中西藥物加工成酊劑。本發明的技術方案是每100體積份酊劑中含有1525重量份復方中藥原材的乙醇提取物、13重量份冰片和0.053重量份水楊酸，所述的復方中藥原材有以下重量份的各組分柿葉1050份白果1050份丹參1040份珍珠1040份桃仁1040份當歸1040份白芍530份山奈530份。優選每100體積份酊劑中含有20重量份復方中藥原材的乙醇提取物、2重量份冰片和0.6重量份水楊酸，所述的復方中藥原材有以下重量份的各組分柿葉30份白果30份丹參20份珍珠20份桃仁15份當歸15份白芍10份山奈10份。體積份取升(L)或毫升(ml)，重量份取千克(kg)或克(g)。本酊劑使用浸漬法進行制備，當然也可以用其他公知的稀釋法或滲漉法進行制備。浸漬法就是將配比量的復方中藥原材粉碎過4060目篩，在密閉的容器中浸漬57天，定期翻攪一次。浸漬結束后分離棄渣，在濾液中加入冰片、水楊酸，最后按藥典規定調pH值和乙醇含量。稀釋法就是取配比量的復方中藥原材經提取、脫溶后的流浸膏，用乙醇稀釋，分離棄渣，在濾液加入冰片、水楊酸，最后按藥典規定調pH值和乙醇含量。滲漉法就是將配比量的復方中藥原材粉碎后首先加入乙醇使之潤濕，密閉一定時間后裝入滲漉器中，加入乙醇滲透藥粉收集滲漉液再加工本酊劑。本發明依據面部色斑產生的機理，優選具有溫和祛除角質、高效清除自由基、抗脂質氧化、抑制黑色素生成、抑制脂褐素生成等功能的多種中藥材和西藥復配而成，加以有促進微循環、新陳代謝的中藥及含多種維生素、氨基酸、微量元素等營養物質的中藥，利用冰片并結合中藥中自身含有的脂肪酸、揮發油等天然皮膚促滲劑，將藥物活性成分分階段、多層次地送達皮膚角質層、表皮層、真皮層及皮下組織等多個作用耙點。本發明1520天色斑開始明顯變淡，一般23個療程色斑可基本消退。本酊劑應用于治療黃褐斑和老年斑的臨床試驗結果如下用于治療黃褐斑本品經臨床應用，并與3%復方氫醌乳膏(氫醌、果酸、地塞米松)作對照，治療6周后觀察，臨床結果如下一、一般資料180例驗證病人均為門診黃褐斑女性患者，其中驗證組110例，對照組70例。驗證組110例中年齡2029歲38例，3139歲53例，4049歲19例。對照組70例中年齡2029歲24例，3139歲37例，4049歲9例。治療組與對照組在性別、年齡、臨床分型，經統計學處理，P>0.05，具有可比性。二、病例選擇排除病例排除其他疾病(如顴部褐青色痣、Riehl黑變病及色素性光化性扁平苔蘚等)引起的色素沉著。三、治療方法按l:l的配對原則，驗證組和對照組各70例，驗證組擴大40例，共180例。驗證組使用本品。對照組使用3%復方氫醌乳膏療程兩者連續用藥2周為1個療程，計觀察3個療程。四、療程判斷標準-參照'中國中西醫結合學會皮膚性病專業委員會色素病學組'制定的'黃褐斑的臨床診斷和療效標準(2003年修訂稿)'，劃分為'基本治愈'、'顯效'、'好轉'、'無效'4種。1、基本治愈(1)肉眼視色斑面積消退>90%，顏色基本消失；(2)評分法計算治療后下降指數20.82、顯效(1)肉眼視色斑面積消退>60%，顏色明顯變淡；(2)評分法計算治療后下降指數^).53、好轉(1)肉眼視色斑面積消退>30%，顏色變淡；(2)評分法計算治療后下降指數20.34、無效(1)肉眼視色斑面積消退<30%，顏色變化不明顯；(2)評分法計算治療后下降指數so5、評分方法和標準.-皮損面積評分0為無皮損；I為皮損面積〈cm2，2為皮損面積24cm2;3為皮損面積〉4cm2皮損顏色評分0為正常膚色；l為淡褐色；2為褐色；3為深褐色?？偡e分=面積評分+顏色評分。五、治療結果表一本品用于治療面部黃褐斑的臨床試驗結果
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