中藥質量檢查中，“性狀”不合格的原因有哪些？

近期，國家藥監局發布了多個質量抽查通報，各省藥監局針對中藥質量進行了專項檢查，發現了一些問題。例如，9月18日，上海市藥監局發布通報，6批次中藥飲片檢查不合格；9月18日，山東省藥監局發布通報，33批次中藥飲片檢查不合格；10月11日，陜西省藥監局發布通報，16批次藥品不合格，其中14批次為中藥飲片；10月15日，甘肅省藥監局發布通報，11批次中藥飲片檢查不合格。

在這些通報中，經常會發現質量不合格的內容為“性狀”問題。那么，什么是“性狀”不合格，不合格的原因有哪些？“性狀”不合格就是假藥嗎？

首先，什么是“性狀”？“性狀”就是中國藥典中關于藥品外觀性狀或物理特征的記載，每一個藥品都有自己的性狀特征（簡單說，就是藥品看起來的樣子），西藥有西藥的性狀，中藥有中藥的性狀。具體來看，藥品標準中的性狀項記載藥品的外觀、臭、味、溶解度以及物理常數等，在一定程度上反映藥品的質量特性。中藥的性狀怎么描述的呢？以中藥木通為例，中國藥典對于木通的性狀描述如下：

木通的性狀描述

由此可知，中藥飲片的性狀描述是很細致的。

那么，性狀不合格的原因有哪些呢？對于西藥來說，性狀不符合規定可能與投料質量及工藝、儲運環境等因素有關。但對于中藥來說，性狀不合格的原因就比較多了。

第一，最簡單地，就是假藥、摻假和摻偽。

這很簡單，如果把黨參摻到甘草里面，那么從外觀上看，肯定是不合格的吧。這種問題其實不少，從能夠查到的文獻看，大青葉、銀柴胡、夏枯草、合歡皮、肉蓯蓉、石斛等等中藥，只要是偽品或者摻偽，都會看到“性狀”檢查項的不合格。所以，如果看到藥監局發布的中藥質量檢查報告中，有關于性狀不合格的描述，首先想到的應該是假藥或摻假。

偽品、摻偽與性狀不合格

第二，有可能是在飲片儲藏過程中發生走油、風化等變質造成的。

當然，并不是只有摻假才會導致性狀不合格，中藥飲片的儲存不當也會。最簡單的，家里的大米要是生蟲了，一看就知道。其實，中藥也是一樣的，如果因為儲存問題使得中藥出現走油、蟲蛀、風化等變質，性狀也會不合格。本次新疆維吾爾自治區藥監局發布的不合格中藥飲片通報中，就存在大量因為儲存養護不當、出現了蟲蛀而導致的性狀不合格。

第三，有可能是商品規格問題，或者在采收、切制、凈選中加入非藥用部位。

除了上述兩個原因，還有一個比較常見的因素也會造成“性狀”不合格，那就是商品規格，或者采收炮制過程中的非藥用部位的加入。什么意思呢？比如，黨參的直徑，藥典要求應為0.4-2cm，如果同樣是黨參，但有直徑為2.2cm的片型存在，按照藥典的規定即為不合格。又如，金銀花為干燥花蕾或帶初開的花，如果同樣是金銀花，但是全都是盛開的花，也是性狀不合格。再如，柴胡藥用部位是根，如果在采收切制時，將根莖部位甚至是地上部分摻入，還是性狀不合格。

第四，其他原因。

俗話說，合格的藥品都是一樣的，不合格的藥品則各有各的問題。

所以說，中藥質量檢查的“性狀”不合格，并不都是假藥的原因哦。

【小金藥師說藥事】系頭條號簽約作者