FMEA新版七步法專業解析

DMAIC_WORKROOM 2019-05-18

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第一步，定義范圍

強調并澄清了建立穩健的FMEA所需基礎，例如：

FMEA的目的、目標和限制技術風險文件編制規范(清晰、基于現實，真實和完整)；
更強調高階管理者對 FMEA開發過程的承諾；
與專有技術保護相關的澄清；
新 AIAG-VDA FMEA手冊過渡策略說明；
使用 FMEA數據庫來保存組織知識和經驗教訓；
將 DFMEA和PFMEA中分析的同一特性，使用相同的失效后果，以實現 DFMEA與PFMEA的關聯。
使用5T法：透過明確工作目的和范圍、與 APQP階段的時間安排一致、確定團隊的典型角色和責任、七步法的任務使用、工具 FMEA示例(包括使用軟件和傳統電子表格)。

第二步，結構分析

DFMEA：從理解系統結構開始，再將設計分解為系統、子系統和組件之后，聚焦元素、上級元素和下級元素將以表格形式描述，并提供在結構分析使用工具的附加說明(如框圖、結構樹)。
PFMEA：其結構分析，增加了更詳細的制造流程分解：

PFMEA的聚焦要素：聚焦工藝的步驟站編號和名稱；
上級元素：過程名稱(整個制造過程)；
下級元素：過程要素 4M類型(基于特性要因分析)，考慮人/機/料/法等類別，從而得出更完整的失效原因列表(FC)。

第三步，功能分析

DFMEA：更深入地解釋"如何正確地描述一個功能"，包括支持功能分析的工具(P圖)。
PFMEA：增加了與上級元素和下級元素相關的功能和要求描述，故障影響(FE)和故障原因(FC)描述更清晰完整。

第四步，失效分析

DFMEA：增加了失效類型和失效鏈模型的概念，以支持更全面(描述更多故障)和一致(FE、FM、FC之間的內部一致性)的失效描述。
PFMEA：

其"聚焦元素"的失效替換"失效模式(FM)"；
"上級元素"和/或"車輛最終用戶"的失效替代"失效影響(FE)"；
"過程要素"的失效替代"失效原因(FC)"。

第五步，風險分析

DFMEA：進一步區分預防控制(PC)和探測控制(DC)。在評價發生率和探測率之前，需要考慮PC和 DC有效性的確認。在確定嚴重程度、發生率和探測度后，DFMEA"行動優先級(AP)"替換"RPN"，根據 AP高、中、低水平確定行動優先級。
PFMEA：

將"分類列"替換為"特殊特性"和"篩選代碼"；
"發生度"替換為"FC的發生度"；
發生度基于"預測FC發生"，從而需確定預防控制(PC)的實際有效性；
現行過程控制，將"預防措施"替換為"失效原因(FC)的現有預防控制(PC)"；
現行過程控制，"探測措施"將被"探測失效原因(FC)"或"故障模式(FM)的現行探測控制"取代；
"探測措施"替換為"FC或FM探測措施"；
探測度現在基于三個因素：探測方法成熟度、探測機會和探測能力；
"RPN"替換為PFMEA"行動優先權(AP)"，根據AP高、中、低水平確定行動優先級。

第六步，優化

DFMEA："建議措施"被"預防措施"和"探測措施"取代。添加了列："狀態"(計劃、決策、實施待定、已完成、已放棄)和通過指向證據而采取的操作。
PFMEA："建議措施"被"預防措施"和"探測措施"取代。添加了列："狀態"(計劃、決策、實施待定、已完成、已放棄)和通過指向證據而采取的操作、特殊特性和備注。

第七步，結果文件化

D/PFMEA的結果文件需要向管理層和客戶報告內部情況