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然后點(diǎn)右上角“…”菜單，選擇“設(shè)為星標(biāo)” 編者按 目前，指南指出大多數(shù)2型糖尿病（T2DM）患者的糖化血紅蛋白（HbA1c）控制目標(biāo)為7%，但是與之相對(duì)應(yīng)的空腹血糖控制目標(biāo)尚不明確。本屆美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)（ADA）年會(huì)期間公布了BEYOND III/FPG GOAL研究結(jié)果，該項(xiàng)研究旨在探討上述問(wèn)題，是國(guó)內(nèi)外首個(gè)在T2DM患者中比較三種不同空腹血糖目標(biāo)值對(duì)HbA1c達(dá)標(biāo)率影響的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。其結(jié)果證實(shí)，大多數(shù)中國(guó)T2DM患者的最佳空腹血糖目標(biāo)可設(shè)定為3.9~6.1 mmol/L，該目標(biāo)在提升HbA1c達(dá)標(biāo)率同時(shí)可最小化低血糖發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。現(xiàn)場(chǎng)，我們特別邀請(qǐng)了研究牽頭人——中日友好醫(yī)院楊文英教授進(jìn)一步解讀分享該研究，現(xiàn)擷取精華，以餮讀者。 一、FPG GOAL研究目的與方法 這是一項(xiàng)24周、開(kāi)放標(biāo)簽、隨機(jī)對(duì)照的治療達(dá)標(biāo)（treat-to-target）研究，該項(xiàng)研究由中日友好醫(yī)院的楊文英教授牽頭，全國(guó)44個(gè)研究中心參與。研究中使用預(yù)先定義的甘精胰島素100 U/ml滴定方案實(shí)現(xiàn)空腹血糖（FPG）控制目標(biāo)。研究主要終點(diǎn)是24周時(shí)達(dá)到HbA1c<7%的患者比例。次要終點(diǎn)包括：24周時(shí)達(dá)到HbA1c<7%且無(wú)低血糖的患者比例，研究結(jié)束時(shí)的最終胰島素劑量，低血糖頻率等。 二、FPG GOAL研究主要結(jié)果 947例患者以1:3:3比例隨機(jī)分至3.9<FPG≤5.6 mmol/L（組1，n=136），3.9<FPG≤6.1 mmol/L（組2，n=405）或3.9<FPG≤7.0 mmol/L（組3，n=406）目標(biāo)組。 有效性： 主要終點(diǎn)：24周時(shí)，組1、組2和組3分別有44.4%、46.1%和37.7%的患者達(dá)到HbA1c<7%（圖1）。組2患者HbA1c<7%的比例則顯著高于組3（P=0.017）。 次要終點(diǎn)：組2患者HbA1c<7%且無(wú)確證性低血糖（≤ 3.0 mmol/L）的患者比例也顯著高于組3（45.0% vs. 36.5%；P=0.014）（圖1）。研究結(jié)束時(shí)，三組患者的胰島素劑量分別為0.28、0.27和0.23 U/kg·d。 圖1. 24周時(shí)的血糖達(dá)標(biāo)情況 安全性： 組1患者的確證性低血糖、夜間低血糖的發(fā)生率均顯著高于組3，而組2患者低血糖發(fā)生率則與組均3無(wú)顯著差異（圖2）。除低血糖外，三組患者的其他不良事件發(fā)生率均相似。 圖2. 24周時(shí)各組的低血糖發(fā)生情況 結(jié)論： 大多數(shù)中國(guó)T2DM患者的最佳FPG目標(biāo)范圍是3.9~6.1 mmol/L。 中日友好醫(yī)院楊文英教授專訪： 《國(guó)際糖尿病》：目前指南均推薦HbA1c作為T(mén)2DM患者血糖控制的金標(biāo)準(zhǔn)。請(qǐng)問(wèn)您認(rèn)為FPG對(duì)HbA1c的影響是怎樣的？目前指南對(duì)于FPG目標(biāo)是如何設(shè)定的？ 楊文英教授：實(shí)際上，既往關(guān)于HbA1c與FPG和餐后血糖（PPG）的相關(guān)性早有研究。法國(guó)的一位學(xué)者M(jìn)onnier在2003年發(fā)表了一項(xiàng)研究，通過(guò)動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)和空腹血糖增值計(jì)算FPG和PPG漂移在不同HbA1c中的貢獻(xiàn)比。研究證實(shí)了HbA1c超過(guò)8%甚至9%及以上時(shí)，F(xiàn)PG形成超過(guò)50%甚至70％以上的貢獻(xiàn)。而只有在7%以下時(shí)，F(xiàn)PG的貢獻(xiàn)才逐漸減少。該學(xué)者在2007年發(fā)表的第二個(gè)研究也同樣證實(shí)了這一現(xiàn)象。我國(guó)冉興無(wú)教授發(fā)表的一項(xiàng)研究也顯示，在中國(guó)T2DM患者中，即使HbA1c<6.5%時(shí)，F(xiàn)PG的貢獻(xiàn)度仍然接近60%。因此，空腹血糖對(duì)于血糖控制的重要性不言而喻。雖然目前指南中提及大多數(shù)T2DM患者的HbA1c控制目標(biāo)為7%，但目前對(duì)于相應(yīng)的最佳FPG目標(biāo)尚不明確。 《國(guó)際糖尿病》：您作為該項(xiàng)研究的牽頭人和第一作者，請(qǐng)簡(jiǎn)單介紹一下研究背景、設(shè)計(jì)初衷以及主要結(jié)果？ 楊文英教授：雖然指南認(rèn)為大多數(shù)T2DM患者的HbA1c控制目標(biāo)為7%，但與之相對(duì)應(yīng)的FPG控制目標(biāo)在各大指南之間并不一致。在臨床工作中，F(xiàn)PG和HbA1c都可通過(guò)監(jiān)測(cè)輕易得到，我們希望獲得兩者之間更為明確的相關(guān)性，例如在FPG 4.4~7.0 mmol/L這樣一個(gè)寬泛的范圍內(nèi)，將其控制在哪一點(diǎn)，可以使得HbA1c<7%的同時(shí)低血糖風(fēng)險(xiǎn)最小。基于上述原因，我們?cè)谥袊?guó)T2DM患者中開(kāi)展了BEYOND III/FPG GOAL研究，旨在找到最合適的FPG目標(biāo)，使其在提升HbA1c達(dá)標(biāo)率的同時(shí)不增加低血糖風(fēng)險(xiǎn)。 我們共入組947例患者，按FPG目標(biāo)隨機(jī)分為3.9<FPG≤5.6 mmol/L、3.9<FPG≤6.1 mmol/L或3.9<FPG≤7.0 mmol/L三組。結(jié)果顯示3.9<FPG≤6.1 mmol/L組患者達(dá)標(biāo)率最高，且低血糖風(fēng)險(xiǎn)較小。但三組真正達(dá)到預(yù)設(shè)FPG目標(biāo)的患者比例并未超過(guò)80%，因此我們進(jìn)行了后續(xù)分析，當(dāng)我們將患者按照24周實(shí)際FPG水平分層后，F(xiàn)PG水平越低則患者的HbA1c達(dá)標(biāo)率越高。 《國(guó)際糖尿病》：請(qǐng)您為我們解讀一下該項(xiàng)研究的臨床意義是什么？以及該結(jié)果將對(duì)未來(lái)中國(guó)指南修訂影響如何？ 楊文英教授：該項(xiàng)研究得出結(jié)論，對(duì)于大多數(shù)中國(guó)T2DM患者而言，相較于7.0 mmol/L的目標(biāo)，將FPG目標(biāo)值設(shè)定為6.1 mmol/L可提升HbA1c達(dá)標(biāo)率且不增加患者低血糖風(fēng)險(xiǎn)。這項(xiàng)研究更加精確地定義了FPG有效且安全的控制范圍，這對(duì)以后的臨床工作具有很好的指導(dǎo)和借鑒意義，也為未來(lái)指南的修訂提供了非常好的循證學(xué)證據(jù)。除了在ADA年會(huì)上做壁報(bào)交流外，我們的研究也已經(jīng)在Diabetes, Obesity and Metabolism雜志發(fā)表，大家可以在該雜志網(wǎng)站或PubMed檢索到研究全文。全文將提供更翔實(shí)豐富的數(shù)據(jù)，其中包括了通過(guò)日常FPG水平預(yù)測(cè)3個(gè)月內(nèi)HbA1c水平的計(jì)算公式，相信這將為大家臨床工作提供更多的啟示和幫助。 （來(lái)源：《國(guó)際糖尿病》編輯部） |
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