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ISO 9001:2015倡導(dǎo)組織在建立、實施質(zhì)量管理體系以及提高其有效性時采用過程方法，目的是通過滿足顧客要求增強顧客滿意。 為了有效運行質(zhì)量管理體系，應(yīng)系統(tǒng)地識別質(zhì)量管理體系中的過程和過程網(wǎng)絡(luò)，并通過采用PDCA循環(huán)以及基于風(fēng)險的思維，對過程和過程網(wǎng)絡(luò)進行整體管理，這就是過程方法。 要理解過程方法，首先必須理解過程、過程網(wǎng)絡(luò)、PDCA循環(huán)以及基于風(fēng)險思維的概念。 按照ISO 9000:2015標(biāo)準(zhǔn)的定義，過程是一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動。輸入是過程的依據(jù)和要求，是實施轉(zhuǎn)化的基礎(chǔ)和前提；輸出是過程所要實現(xiàn)的目標(biāo)和結(jié)果；程序是為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑；為了達到預(yù)期結(jié)果所需開展的活動，也要確定監(jiān)視和測量過程績效的控制和檢查點。過程是質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)，一個組織的質(zhì)量管理體系就是通過對各種過程進行管理來實現(xiàn)的。 過程與過程之間存在一定的關(guān)系。一個過程的輸出通常是其他過程的輸入，這種關(guān)系往往不是一個簡單的按順序排列的結(jié)構(gòu)，而是一個比較復(fù)雜的網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)：一個過程的輸出可能成為多個過程的輸入，而幾個過程的輸出也可能成為一個過程的輸入。這樣錯綜復(fù)雜的過程模式，就是過程網(wǎng)絡(luò)。 ISO9001:2015的基本結(jié)構(gòu)遵循PDCA循環(huán)。ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的第4到10章所提出的過程聯(lián)系，可以按照PDCA循環(huán)進行組合。 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)確定了有關(guān)風(fēng)險管理的相關(guān)要求。 在組織的愿景、價值觀、理念和戰(zhàn)略確定后，在落實經(jīng)營計劃并實現(xiàn)組織經(jīng)營績效的過程中，基于風(fēng)險的思維是至關(guān)重要的。組織確認(rèn)質(zhì)量管理體系過程時，是進行風(fēng)險分析的最佳時期，應(yīng)針對識別出的潛在風(fēng)險因素制定預(yù)防措施。風(fēng)險和機遇并存，組織在產(chǎn)品和服務(wù)實現(xiàn)的過程中充分利用和擴展風(fēng)險的正面影響、規(guī)避風(fēng)險的負面影響是提高質(zhì)量管理體系有效性和效率的基礎(chǔ)。 質(zhì)量管理體系建立和實施可通過應(yīng)用過程方法來完成。 P策劃：1）識別質(zhì)量管理體系所需的過程2）確定這些過程的順序和相互作用3）確定過程有效運行和控制所需的準(zhǔn)則、方法、測量以及績效指標(biāo)4）確定過程運行中的職責(zé)和權(quán)限5）確保獲得所需的資源并確定資源的可用性6）確定過程中的風(fēng)險及其控制措施 D實施：1）按照策劃的結(jié)果實施過程 C檢查：1）測量、監(jiān)視和分析評價這些過程 A處置：1）實施必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程所策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進。 |
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