收藏!日本厚生勞動(dòng)省批準(zhǔn)的細(xì)胞免疫治療機(jī)構(gòu)名錄 日本六大前沿細(xì)胞免疫治療技術(shù) 更讓人羨慕的是,日前這款又被納入了日本中央社會(huì)保險(xiǎn),定價(jià)為305,000美元(約合人民幣207萬元,30.5萬美元),醫(yī)保內(nèi)批準(zhǔn)的適應(yīng)癥為治療小兒急性淋巴細(xì)胞白血病和25歲以下成人彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤。根據(jù)日本厚生勞動(dòng)省(MHLW)的說法,Kymriah將成為目前日本國(guó)內(nèi)醫(yī)保價(jià)格最高的藥品。 目前很多國(guó)內(nèi)的醫(yī)院都在招募CAR-T療法的臨床試驗(yàn)。下表中列舉了部分常見的容易申請(qǐng)成功的CAR-T臨床試驗(yàn)招募項(xiàng)目,有入組申請(qǐng)的癌友們可以向醫(yī)學(xué)部咨詢。 實(shí)體瘤CAR-T臨床試驗(yàn) 血液腫瘤CAR-T臨床試驗(yàn) NK細(xì)胞(natural killer cell,NK)是抗癌功效最強(qiáng)的免疫細(xì)胞,它最厲害的地方是,不需要抗原遞呈過程,也不許要其他免疫細(xì)胞調(diào)節(jié)就可以主動(dòng),直接,快速將外來異物(病毒細(xì)菌感染細(xì)胞、癌細(xì)胞、衰老細(xì)胞等)就地正法。為了提高體內(nèi)NK細(xì)胞的活性及數(shù)量,日本的科學(xué)家發(fā)明了一種億萬倍增法,是從人體血液當(dāng)中抽取50ml,把極少量的NK細(xì)胞分離出來再擴(kuò)增培養(yǎng),使其數(shù)量增加到原來的1000倍,數(shù)量達(dá)到10億-50億個(gè),再回輸體內(nèi),大量的NK細(xì)胞會(huì)隨著血液全身循環(huán)3000次到4000次,把體內(nèi)的癌細(xì)胞,老化細(xì)胞,病變細(xì)胞,細(xì)菌病毒等殺滅一遍,從而達(dá)到防癌抗癌,提升免疫力,延長(zhǎng)生存期的目的。自2005年開業(yè)以來,至今已有上萬余例病例得到了有效的治療。 目前,美國(guó)MD安德森,丹娜法伯癌癥研究院也正進(jìn)行臨床試驗(yàn),測(cè)試干細(xì)胞移植后復(fù)發(fā)的血液腫瘤患者的NK細(xì)胞治療療效。 樹突狀細(xì)胞(Dendritic Cells,DC):是一群異質(zhì)性的細(xì)胞, 抗原提呈功能最強(qiáng), 是唯一能夠激活初始型T細(xì)胞的專職抗原遞呈細(xì)胞。 人體的免疫系統(tǒng)中本來就有這種樹突狀細(xì)胞,但數(shù)量和活力都不夠圍殲癌變細(xì)胞的程度。有潛力成為樹突狀細(xì)胞的前體細(xì)胞可以通過一個(gè)特定的方法從血液中分離出來。借助于某種特定的信使,在試管中分離出來的細(xì)胞可以獲得免疫能力。當(dāng)前體細(xì)胞成熟為樹突狀細(xì)胞時(shí),他們即可捕獲特定的蛋白質(zhì)(例如腫瘤抗原)。 由于樹突狀細(xì)胞抗腫瘤特性與疫苗原理一致,因此樹突細(xì)胞療法在臨床中更多的被稱為樹突細(xì)胞疫苗。 目前樹突狀細(xì) 胞腫瘤疫苗正在被迅速、廣泛的研究 ,并且已在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和 早期的臨床實(shí)驗(yàn)中取得了很有意義的結(jié)果。這些研究結(jié)果表 明: 樹突狀細(xì)胞腫瘤疫苗不僅能夠誘發(fā)針對(duì)原發(fā)腫瘤的免疫 應(yīng)答 , 而且也 能夠誘發(fā)針對(duì) 轉(zhuǎn)移腫瘤的免疫應(yīng)答 , 并且 CD4 + 、 CD8 + T 淋巴 細(xì)胞 和自 然殺 傷細(xì) 胞 ( natur e kille r cells, N Ks)都參與抗腫瘤免疫應(yīng)答。 融合細(xì)胞療法是世界領(lǐng)先的癌癥研究中心哈佛大學(xué)Dana-farber癌癥研究所與東京慈惠醫(yī)科大學(xué)共同開發(fā),是最具前瞻性的癌癥免疫治療。利用患者自身的癌細(xì)胞來攻擊癌細(xì)胞,確立了至今為止全新的癌癥治療方法。 這是一種很理想的療法,我們都知道癌癥形成的原因之一,就是癌細(xì)胞隱藏的很好,樹突細(xì)胞無法識(shí)別癌細(xì)胞,大家想象一下,把自己的癌細(xì)胞和樹突細(xì)胞融合,形成攜帶多種癌細(xì)胞表面的特異性抗原的樹突細(xì)胞,這些樹突細(xì)胞就具備了識(shí)別腫瘤細(xì)胞的能力,我們把這些細(xì)胞回輸導(dǎo)體內(nèi),他就會(huì)教導(dǎo)體細(xì)胞去識(shí)別不同的癌抗原的癌細(xì)胞,一組去找a抗原,一組去找b抗原癌細(xì)胞,把他們統(tǒng)統(tǒng)消滅,同時(shí)結(jié)合增強(qiáng)體內(nèi)T細(xì)胞的輔助治療白細(xì)胞介素12一起使用,能夠有效增加殺手T細(xì)胞的數(shù)量,從而達(dá)到最佳的抗癌效果。 在東京慈惠會(huì)醫(yī)科大學(xué)對(duì)15名腦腫瘤(膠質(zhì)瘤)患者進(jìn)行融合細(xì)胞疫苗+IL12的二期臨床試驗(yàn),納入了15名對(duì)放射線治療和抗癌藥物治療無效的神經(jīng)膠質(zhì)瘤患者(29~64歲,男:女=10:5) 結(jié)果顯示: ① 阻止了73%的病情惡化; ② 圖像評(píng)價(jià)結(jié)果顯示“臨床有效率達(dá)40%”,效果顯著; ③ 癌細(xì)胞=對(duì)未知的癌抗原有效; ④ 證明CTL還可以通過腦血液屏障; ⑤ 不良事件:不時(shí)出現(xiàn)低燒現(xiàn)象(確認(rèn)在安全范圍內(nèi))。 其中一位40歲左右的多形性成膠質(zhì)細(xì)胞瘤(惡性程度最高的類型)患者,最初進(jìn)行的手術(shù)很成功,但不幸的是三個(gè)月后就復(fù)發(fā)了,并且快速進(jìn)展,經(jīng)過融合細(xì)胞疫苗的治療三個(gè)月,病灶縮小了12.1cm3。 結(jié)語 近年來,隨著衛(wèi)生健康科技快速發(fā)展,細(xì)胞治療為惡性腫瘤、某些傳染病和遺傳病等難治性疾病患者帶來了新的希望,并在美歐日等發(fā)達(dá)經(jīng)濟(jì)體以多種方式開始進(jìn)入臨床應(yīng)用,作為較早進(jìn)軍免疫治療的國(guó)家,日本是國(guó)際上率先批準(zhǔn)使用免疫療法的國(guó)家之一。我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)也開展了大量臨床研究,患者希望接受高質(zhì)量細(xì)胞治療的呼聲日益增高。政府也在規(guī)范并加快細(xì)胞治療科學(xué)發(fā)展,并允許臨床研究證明安全有效的體細(xì)胞治療項(xiàng)目經(jīng)過備案在相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)入轉(zhuǎn)化應(yīng)用。我們期待能夠早日實(shí)施。 需要注意的是,細(xì)胞免疫療法對(duì)于晚期癌癥患者腫瘤的縮小效果不明顯,針對(duì)晚期癌癥的患者在保持生活品質(zhì)的同時(shí)有延長(zhǎng)壽命的效果;作為術(shù)后的輔助治療法可以抑制復(fù)發(fā),治療效果可維持較長(zhǎng)時(shí)間;與化療、靶向藥、PD1抑制劑等其它療法聯(lián)合治療,效果會(huì)更佳。 |
|