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黨的十九大報告將“實施健康中國戰略”納入國家發展基本方略。作為民族醫藥產業的領頭雁，揚子江藥業集團嚴守保障藥品質量的初心，始終堅持以創新驅動提升企業核心競爭力，持續推動中藥現代化、標準化、國際化，走出了一條民族醫藥企業砥礪奮進的高質量發展之路。 苛求品質融入企業文化 為消費者把好質量關 “任何困難都不能把我們打倒，唯有質量！”在揚子江藥業廠區里，這樣的標語隨處可見。 揚子江藥業集團董事長徐鏡人表示，質量是企業發展的根本，企業必須認真履行藥品安全主體責任。揚子江人要以“為父母制藥，為親人制藥”的匠心，為消費者把好質量關。 前不久，享有“質量奧林匹克”美譽的第44屆國際質量管理小組會議在日本東京舉行，揚子江藥業選送的3個質量管理小組課題全部獲得金獎。這已是他們連續5年在國際QC大賽中摘金。據悉，2015年至今，揚子江藥業在歷屆國際質量大會上共榮獲20項金獎，彰顯中國工匠風采。 在國際大賽中綻放光彩的背后，是揚子江藥業集團數十年來對藥品質量的不懈追求。 一方面，在產品研發和企業管理上，揚子江藥業持續深化供給側結構性改革，圍繞“三去一降一補”苦練內功，推進生產和質量管理水平提高。近年來，企業質量品牌部加強頂層設計，對標國際最高標準，完善集團化生產質量管理模式，制定《集團總裁質量獎評選管理辦法》等9項制度，加大對子公司生產質量管理強度，做好國內外法規、技術指南查新及學習應用，制定11項子公司年度關鍵質量信息指標。通過質量品牌管理例會或專題會議，企業突出抓好新修訂的《藥品管理法》宣貫學習，營造遵法、學法、守法、用法的濃厚氛圍。今年相繼組織開展10多次生產、質量問題專項排查，針對性更強，直指問題短板，及時解決各類難題，促進了集團生產質量管理水平整體持續提升。 另一方面，對質量的苛求已經融入揚子江藥業的企業文化之中。每年開展兩次“質量品牌·安全環保月”，“質量是企業的生命”已成為揚子江人的自覺行動。在揚子江藥業，“人人學先進、爭優創先”的氛圍愈加濃厚。每年總結會議上，公司都會根據員工在各自崗位上取得的成績，經過民主評議，設立相應的獎項，重獎先進，同時鼓勵其他員工檢視缺點，立行立改。 值得注意的是，在揚子江藥業集團質量管理體系中，QC小組活動也發揮了不可替代的作用。QC小組活動紅紅火火，富有成效，成為鍛煉揚子江匠心的大熔爐。 據了解，QC小組活動是以質量改進為核心，由企業全體員工參與的全過程質量控制與質量管理活動。20世紀80年代，揚子江藥業將QC小組活動引入企業質量管理中，經過30多年的實踐和推廣，目前在生產、科研、質量等一線成立了100多個質量管理（QC）小組，常年開展質量提升、工藝革新和技術攻關活動。今年7月，在中國醫藥質量管理協會主辦的第40次全國醫藥行業QC小組成果發表交流會上，有著行業QC“夢之隊”之稱的揚子江藥業集團，以103項QC成果一等獎大滿貫的成績，毫無懸念地再次勇奪全國醫藥行業質量評比“桂冠”，蟬聯QC評比“十五連冠”。據統計，QC小組迄今已累計開展1000多個課題攻關活動，有10多項QC成果填補了國內外技術空白，多項成果獲國家發明專利。 聚合資源投入研發 “揚子江創造”快速推進 沒有創新，就沒有高質量發展。在嚴守藥品質量的同時，揚子江藥業將藥品創新擺上更加突出的位置。近年來，從滿足人民健康需求出發，融入國家創新體系，通過實施自主創新研發戰略，加大對重大疾病和常見病、多發病治療藥品的研發，加快由“揚子江制造”向“揚子江創造”轉變。 揚子江藥業每年投入巨資用于研發，建成4個國家級創新平臺，形成以博士、碩士為主的研發團隊，開發各類型新藥，確保長中短期產品研發有序進行。近年來，相繼上市地佐辛、藍芩口服液、蘇黃止咳膠囊、散風通竅滴丸等一大批中西藥產品。 一方面，揚子江藥業積極響應國家號召，全力推進仿制藥一致性評價項目。2016年2月，國務院發布《關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》，拉開了一致性評價的大幕。截至2019年11月，揚子江藥業已有15個品種、18個規格的產品通過一致性評價，其中馬來酸依那普利片、鹽酸特拉唑嗪膠囊等10個產品是全國首家過評。通過高質量的仿制藥實現進口原研替代，大大降低了老百姓的看病支出負擔。 另一方面，揚子江藥業在創新藥研發上持續發力，組建核心研發團隊致力于開發具有全新結構、擁有自主知識產權、滿足患者迫切需求的創新藥物。截至2018年，集團新藥研發中心已有2個項目獲得國家重大新藥創新計劃支持，4個項目獲得上海市科技支撐計劃支持，2個項目獲得江蘇省重點研發計劃支持，獲國內外發明專利授權31項。 醫藥企業未來的發展要靠創新，揚子江藥業已開啟新征程，積極布局創新藥及改良型新藥，以創新驅動高質量發展，為民族醫藥工業的現代化貢獻力量。 “質量是創新的基礎，創新是質量的提升。唯有質量與創新雙輪驅動，才能讓‘揚子江’成為中國的驕傲。”徐鏡人感慨道。 推進中藥現代化、標準化 實現大健康全產業鏈聯動發展 黨和國家高度重視中醫藥健康產業發展，近年相繼發布《中醫藥發展規劃綱要（2016-2030）》《中醫藥“一帶一路”發展規劃》《“健康中國2030”規劃綱要》《中醫藥發展“十三五”規劃》等重磅文件。 自20世紀80年代起，揚子江藥業便根據“中醫泰斗”董建華老先生的驗方，成功開發出胃蘇顆粒和蓽鈴胃痛顆粒，上市20多年為無數胃病患者消除病痛。同時，秉持傳統中醫理論并運用現代制藥技術，以臨床常見疾病的需求和療效為導向，根據張珍玉、晁恩祥、閆孝誠、方鶴松、高鵬翔等名老中醫的驗方，陸續推出龍參補益膏、補腎潤肺口服液、神曲消食口服液、柴芩清寧膠囊、雙花百合片、百樂眠膠囊、蘇黃止咳膠囊、香芍顆粒、散風通竅滴丸等彰顯中醫藥獨特臨床治療價值的產品，受到市場和患者的肯定和歡迎。在傳統中藥研究領域，揚子江藥業已相繼獲得3項國家科技進步二等獎。 順應國家大健康戰略的推進，揚子江藥業積極推動中藥材規范及質量標準研究。以發展中藥和保健品為重點，揚子江藥業持續加大投入，高起點布局大健康產業，全力打造龍鳳堂中藥產業園項目，加速邁向產業高端，努力建成國內最先進的全自動化、數據化、智能化的中藥健康產業基地。 龍鳳堂中藥強調陰陽調和、辨證施治，代表了中國傳統中醫藥文化的精華和特色。經過為期6年的建設與發展，龍鳳堂已建成國內領先水平的全自動化智能中藥物流系統，實現了藥材自動化前處理-智能投料-原輔料、成品無人輸送-機器人碼垛-自動控溫立體高架庫儲存的完整生產鏈，承擔“中藥質量安全檢測及全過程溯源公共服務平臺”和“中藥流程制造智能工廠新模式應用”項目，進入了國家智能制造第一梯隊。 揚子江藥業在中藥現代化、標準化方面也逐步贏得國際認可。2015年，揚子江藥業生產的銀杏葉提取物及銀杏葉片通過歐盟GMP認證；企業全程參與的“國際化導向的中藥整體質量標準體系創建與應用”，獲得2016年度國家科技進步二等獎。公司創新性地構建中藥整體質量標準體系，建立了被中國藥典和國際主流藥典采納的中藥質量標準及相關指導原則，進一步增強了中藥標準及其技術指導原則在國際上的認知度，增進國際交流合作。迄今為止，已有5個由揚子江藥業起草的中藥材標準錄入《歐洲藥典》。 截至2019年10月，揚子江藥業已有58個中西藥制劑出口至歐洲、亞洲、南美洲和非洲的29個國家和地區，包括藍芩口服液、胃蘇顆粒、黃芪精等10個中藥品種已出口至俄羅斯、新加坡等國家和地區，提高了中藥在海外市場的美譽度與影響力，為全球患者帶來福音。 “讓中醫藥走向世界，需要深入發掘中醫藥寶庫中的精華，只有研發出既符合中醫理論、作用機理又確切的中藥產品，才能讓外國人從心存猶疑到心服口服，最終促進中藥走向世界。”徐鏡人深有體會地說。 未來，揚子江藥業將持續瞄準世界醫藥科技前沿，堅持高起點規劃、高標準布局、高質量引領，遞進式推出產品，推進大健康戰略，發揮中醫藥在“治未病”方面的優勢，重點開發中藥飲片、中藥配方顆粒、經典名方、保健品等，實現大健康全產業鏈聯動發展，助力健康中國建設，努力打造民族醫藥品牌。 |
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