|
年初龍哥再來給大家更新一下疫苗行業去年全年的批簽發情況，在去年的3月和7月我們已經用了四篇深度文章來進行疫苗行業投資邏輯和最新數據的跟蹤，疫苗行業作為近年大品種持續爆發的行業，也值得大家持續關注。 01 疫苗整體批簽發情況 2020核心疫苗大品種批簽發數據 國內疫苗產品結構在近幾年發生巨大的變化，重磅新疫苗的爆發式放量、高價苗取代低價苗、多聯苗取代單苗等趨勢非常明確，2018年以前國內的疫苗大品種還主要是EV71疫苗和狂犬病疫苗，二者占據接近百億市場，而當時整個國內疫苗市場也只有200多億的規模。 2020年的整體批簽發數據來看，全年所有疫苗批簽發量累計是6.59億支，同比2019年的5.865億支同比增長12.36%，相比2019年的增速（11.27%）有小幅提速，長春長生的影響基本消失，行業批簽發量正常增長且批簽發結構快速變化。 以上幾張圖是重點統計了肺炎疫苗、HPV疫苗、流感疫苗、多聯苗狂犬病疫苗、輪狀病毒疫苗、EV71疫苗、帶狀皰疹疫苗、水痘疫苗、流腦疫苗和Hib疫苗等最主要的二類苗品種，僅僅以上疫苗品種在2020年的批簽發產值，合計高達521億元，其中HPV疫苗批簽發產值135億元居所有疫苗之首，同比去年還有超過30%的增速。其次是13價肺炎結合苗批簽發產值71.54億元，四聯苗和五聯苗合計批簽發57.68億元，流感疫苗合計批簽發53.71億元，狂苗合計批簽發52.19億元，另外還有23價肺炎多糖苗、水痘疫苗批簽發超過30億元，去年剛上市的重磅創新疫苗也就是葛蘭素史克的帶狀皰疹疫苗批簽發產值高達26.4億元，疫苗單價高達1600元/支超過九價HPV疫苗成為國內疫苗單價之王，接種兩針帶狀皰疹疫苗需要3200元。 02 重點疫苗大品種分析 （1）肺炎疫苗 肺炎球菌感染是造成嬰幼兒死亡的重要因素之一，全球范圍內每年造成近百萬嬰幼兒的死亡，所以即使是沒有本次新冠肺炎帶來的大家對肺炎疫苗重視程度提升，大家原本也應該提高重視程度，對于嬰幼兒和一些抵抗力較差的高危群體（如腫瘤患者等）以及60歲以上老年人都有接種肺炎疫苗的需要。 肺炎疫苗目前主要有兩種選擇，也就是13價肺炎球菌多糖結合疫苗和23價肺炎球菌多糖疫苗，其中23價肺炎多糖疫苗對于2歲以下嬰幼兒無效，也就是2歲以下嬰幼兒只能接種13價肺炎結合苗。 目前13價肺炎多糖結合苗有進口輝瑞和國產沃森生物的產品，今年年中前后預計國產康泰生物的13價肺炎結合疫苗也將獲批上市，由此形成2+1的競爭格局。肺炎疫苗屬于新生兒非常有必要接種的疫苗，歐美國家已經實現納入政府免疫規劃中，國內還未能納入，按照國內1400-1500萬/年的新生兒計算，我們預計未來國內市場可以達到50%以上的滲透率。 13價肺炎多糖結合疫苗嬰幼兒市場空間測算 注：以上測算疫苗單價按照進口698元/劑、國產598元/劑，1500萬新生兒、人均4針計算，未來不排除新生兒數量會小幅下降，以及單價可能有所下調。 國內老年人接種23價肺炎多糖疫苗的接種率也還非常低，近五年國內65歲以上老年人接種23價肺炎多糖疫苗的累計接種率只有13%左右，而中國建國以來最大的“嬰兒潮”將在2022年開始步入60歲，意味著23價肺炎多糖疫苗同樣還擁有龐大的市場空間。 美國疾控中心對于65歲以上老年人接種肺炎疫苗的推薦是接種1針23價肺炎多糖疫苗，并且可以基于共同臨床決策決定在間隔一年以上的基礎上接種1針13價肺炎結合疫苗，如果考慮國內未來在老年人人群中也有部分13價肺炎結合苗的需求，肺炎疫苗市場將會更大。 （2）流感疫苗 2020年由于疫情的影響和多位專家公開建議大家接種流感疫苗，使得今年流感疫苗的需求大幅增長，2020年全年流感疫苗批簽發5699萬劑，折合5256萬人份，同比增長88.92%，其中華蘭生物的四價流感疫苗批簽發了超過2000萬支，同比增長接近150%。 按照今年批簽發5256萬人份計算2020年國內流感疫苗滲透率約為3.75%，相較于海外的30%-50%仍然有十倍差距，我們認為國內流感疫苗在未來幾年仍然會有一定的成長空間。 不過流感疫苗的競爭格局相對已經比較激烈，三價流感病毒裂解疫苗方面今年增加一個競爭者大連雅立峰（復星醫藥控股子公司），四價流感疫苗今年更是新增長春生物所、武漢生物所和北京科興，都是國有生物大所或者傳統流感疫苗大廠，四價流感疫苗的競爭驟然激烈起來。 我們認為明年華蘭生物大概率依然可以維持四價流感疫苗批簽發量的增長，但是增速可能不會很高，預計同比增長20%-30%，今年我們可能可以看到華蘭疫苗和江蘇金迪克兩家四價流感疫苗供應商在A股上市。 另外長春高新旗下百克生物的鼻噴流感疫苗今年也是首年上市，由于單價較高，雖然批簽發量不算大，但是產值還是比較大的，接近5億元，今年公司定價的目標是500-600萬支，也就是15-18億的銷售額，我們認為完成目標的難度比較大，不過如果可以順利達成目標，將給百克生物帶來非常大的業績增量，另外百克生物也即將獨立上市，長春高新的持股比例將降至40%左右。 （3）HPV疫苗 2020年超過135億元的HPV疫苗批簽發產值中，有超過123億元是智飛生物代理默沙東的HPV4/9，萬泰生物和GSK的二價HPV疫苗分別批簽發8億元左右和4億元左右。 前段時間智飛生物已經公告了與默克制藥簽訂的未來三年HPV疫苗、五價輪狀病毒疫苗等多種疫苗的代理協議，四種代理銷售的疫苗未來三年的采購額合計是116.07億元、129.41億元和69.79億元，之后默沙東還可以根據實際情況來增加供應和基礎采購額，上調后的采購額分別是136.18億元、149.8億元、96.62億元。 智飛生物代理疫苗的毛利率基本在34%左右，由此我們可以計算出今明年的采購額對應的疫苗銷售額應該是175.86億元、196億元，調整后的銷售額可以提升到206.33億元和227億元，相較2019-2020年繼續維持大幅增長，代理品種業績增長確定性比較高。 除了智飛生物的代理HPV4/9繼續大幅增長以外，國內HPV疫苗領域另一個比較大的變化是國產二價HPV疫苗的放量，萬泰生物在產品上市首年實現了接近250萬劑的批簽發，萬泰生物的二價HPV疫苗僅需接種2針，接種費用相較四價和九價HPV疫苗要低73%-83%，性價比非常高，預計在青少年接種、尤其是二三四五線城市將會有更高的需求，據我們了解公司也上調了今年的銷售預期，不排除二價HPV疫苗存在供不應求的情況。 （4）多聯苗 智飛生物的三聯苗還未拿到新的生產批件，目前市場上的多聯苗有康泰生物的百白破+b型流感四聯苗和賽諾菲的百白破+Hib+脊灰五聯苗，2020年的批簽發量分別是556.33萬支和630.3萬支，合計1186.63萬支，也就是297萬人份，對應20%的滲透率。 看完這個數據不得不感慨國內的家長為了孩子是真的舍得花錢，像13價肺炎多糖結合疫苗屬于沒有替代品又非常有必要打的疫苗，去年批簽發量大概對應18%的滲透率是完全可以理解的，但是四聯苗和五聯苗屬于有免費替代品種的疫苗，只是接種次數比較多，但是滲透率也能達到20%的水平。 今年康泰生物的四聯苗做了一些調整，由西林瓶改為預灌封的包裝，單價也從280元/劑提升到368元/劑，相當于提價30%+，再考慮到明年的量還會有一定增長（今年因為招標準入影響了一個季度的銷售），預計明年康泰生物的四聯苗應該是量價齊升。 另外去年由于智飛生物的三聯苗沒有批簽發，智飛生物、沃森生物等公司的ACYW135四價流腦疫苗和二價流腦多糖疫苗以及Hib疫苗的批簽發量都有大幅增長，以彌補三聯苗空缺的市場，如果今年三聯苗可以恢復批簽發，預計四價流腦多糖苗、二價流腦結合苗和Hib結合苗的批簽發量都會有所回落。 （5）帶狀皰疹疫苗 帶狀皰疹多發于50歲以后的中老年人，國內發病率與全球平均水平相近，預計在千分之四左右，其中中老年人發病率預計在千分之十左右，2017年GSK的重組帶狀皰疹疫苗上市以來銷量爆發式增長，2018、2019和2020H的銷售額分別是10億美元、23億美元和12.3億美元，2019和2020H1的增速分別為121%和28%。 GSK的帶狀皰疹疫苗于2019年5月在國內獲批上市，今年累計獲得批簽發165萬支，單價高達1600元/支，批簽發產值高達26.4億元。目前國內在研的帶狀皰疹疫苗主要是長春高新旗下百克生物，目前處于III期臨床。 （6）狂犬病疫苗 2020年國內狂苗的批簽發量達到7860萬支，同比2019年的6040萬支增長了30%，主要的增量來自寧波榮安（+1500萬支）和大連雅立峰（+480萬支），行業龍頭成大生物的批簽發量則是下滑了500多萬支。 其中康華生物的二倍體狂苗2020年批簽發370萬支同比增長55.76%，康華生物此前二倍體狂苗產能是300萬支/年，通過技改后2020年增加200萬支/年的產能到合計500萬支，另外IPO募資項目將擴建600萬支產能，擴產時間是3年，也就是預計到2023年可以完全投產。 另外康泰生物的二倍體狂苗我們預計今年年底到明年年初可以獲批上市，公司設計了1000萬支的產能，并且還可以再擴建1000萬支/年的產能，也就是全部達產可以達到2000萬支/年的產能，產能準備的非常充足，預計康泰生物的二倍體狂苗獲批上市后可以與康華生物一起更好的做大市場。 關于疫苗批簽發數據的更新就重點談這些，今年除了以上品種以外我們還可以觀察民營疫苗企業們的新冠疫苗研發進展和上市審批情況。疫苗行業處于重磅品種大爆發的時期，產品種類、競爭格局和市場空間都相對容易跟蹤和理解，值得大家花些時間去跟蹤。 如本文在看數量超過2888，龍哥可以給大家贈送各家疫苗企業批簽發數據完整數據。 |
|
|
