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近日，帕母醫療PADN-CFDA臨床試驗完成全部入組，將繼續輔助各入組中心完成入組患者后期隨訪及資料回收、數據清理等工作，并配合國家研究中心完成后續工作。據介紹，PADN術儀器針對肺動脈高壓疾病，配合經皮肺動脈去神經術可治療肺動脈高壓患者。 肺動脈高壓是指由多種異源性疾?。ú∫颍┖筒煌l病機制所致肺血管結構或功能改變，引起肺血管阻力和肺動脈壓力升高的臨床和病理生理綜合征，繼而發展成右心衰竭甚至死亡。肺動脈高壓作為發病率、致死率都極高的“心血管病中的癌癥”，全球患者數量接近億名，但截止到現在，肺動脈高壓仍然是鮮為人知的惡性疾病之一。 此前，肺高壓患者現有治療手段主要依賴于靶向藥物和肺移植。經2018年刊登于Lancet Respiratory Medicine的《Pulmonary hypertension: the unaddressed global health burden》一文美加團隊數據統計，肺高壓患者的藥物治療費用約為每年80000美元，對絕大多數患者而言，這均是無法承受的一筆費用。至于肺移植，由于器官來源十分有限，加上術后患者常見并發感染和排異等問題，肺移植手術難度極高，術后也必須長期服用抗排異藥物。除了上述痛點，高昂的手術費用也是令患者們望而卻步的原因。 幸運的是，帕母醫療為肺動脈高壓患者帶來了全新的治療方式，且此種治療方式操作便捷、價格合理。2021年，帕母醫療醫療自主研發的射頻消融產品于16天創紀錄快速拿下美國FDA Breakthrough資質認證，屬肺動脈高壓領域企業首例。 帕母醫療成立于2013年，其專注于肺動脈高壓領域，研發的高頻消融設備及血管內導管兩大類產品均為國際首創，且帕母醫療擁有超40國發明專利。目前，帕母醫療已根據GMP和ISO 13485要求建成萬級潔凈車間、有源生產車間和庫房，擁有完善的注射用水、純化水系統和獨立的物理、化學、微生物實驗室，并配備了各類專業檢測儀器與生產設施。 發明經皮肺動脈去神經術， 首創PADN術設備 資料顯示，PADN術式發明者陳紹良教授是全國心血管病頂級專家，曾獲科技研究成果40余項，連續7年入選“醫學”類中國高被引學者榜單，單篇論文最高引用達1574余次，位列中國心血管學者第一。曾組織國際性、前瞻性、多中心臨床研究10余項，獲發明專利、實用新型專利15項。2012年，陳紹良教授率先提出經皮肺動脈去神經術（PADN），并與工程師合作研發出配合經皮肺動脈去神經術使用的醫療器械高頻消融設備及血管內導管。 作為經皮肺動脈去神經術的發明者，陳紹良教授已多次在TCT美國經導管心血管治療學大會公布相關臨床研究成果，已證實其卓越的安全性及有效性。截至目前，陳紹良教授已多次赴歐洲、美國和亞洲進行理論教學和手術示范，在海外現場指導手術多次，并開展超20次國際特邀學術報告，引起了世界范圍內的高度關注。 目前，全球關注肺動脈高壓疾病的企業、醫療機構、研究機構及科學家均在期待PADN的研究成果的發表，期待帕母醫療為肺動脈高壓患者新療法提供可靠的科學依據。 ★ 如果您想對接動脈網所報道的企業，請點擊文末左下方“閱讀原文”填寫表單，我們的工作人員將盡快為您服務。  |
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