【原】集采“惡意低價”中標，為藥企敲響警鐘

集采步入第三年，對于患者而言，它帶來了不敢想象的低價藥品；但于藥企而言，它是價格廝殺的“風暴中心”。

自集采以來，不乏藥企“以價換量”，在原材料采購、生產制造等方面壓縮成本以犧牲產品質量，造成中標價逼近甚至低于成本線的現象屢見不鮮。如今，這一行業頑疾正在被解決。

近日，國家醫療保障局發布了《關于政協十三屆全國委員會第四次會議第1849號（醫療體育類100號）提案答復的函》，明確提出在醫用耗材集中采購中，要“防范超低價中標”。并在文件中強調，以低于成本的價格惡意申報，擾亂市場秩序的企業，經有關部門認定情節嚴重的將被視為有失信行為，納入企業信用記錄，列入'違規名單’，并取消該企業的申報、中選資格。

集采1.0到6.0，敲響“唯價格論”的警鐘

2018年，一次平均降幅52%、最高降幅96%的集采，成為醫藥行業發展的分水嶺。

這場原本被定義為以國家為采購單位的團購中，通過集合醫療機構的采購量，實現藥企“以量換價”的游戲，卻曾在進程中事與愿違，頻頻傳出“獨家中選”和“最低價中標”的說法。

過去，藥企即使耕耘市場多年，也未見得能突破一次國家集采的數量。況且，若集采中標，藥企們既能省掉和醫院逐個溝通的成本，又能實現產品的再次放量，回款還有硬性保證；若不參與，藥企失掉錢事小，失掉市場才是事大。

首輪“4+7”集采后，中選產品的增量明顯，再加上后續擴圍集采將原來的獨家中標改為一定比例中標，讓很多企業認為機會來了。因此幾輪下來，藥企參與的積極性隨之增加，“價格戰”也愈演愈烈。

比如，在第三批國家藥品集采中，重慶科瑞制藥在鹽酸二甲雙胍片（0.25g*84片）上將報價壓低到0.1535元/片，降幅達92.5%，秒殺了眾多藥企。

這堵集采的“圍墻”，新玩家想方設法擠入，老玩家也在努力守住地盤，所以難免有藥企愿意用微薄的盈利空間獲取入場券。在競價過程中，甚至有企業喊出“先中標，再定策略”的口號。

綜合五批集采的結果來看，平均降幅達到50%以上，且每次最高降幅都出現90%及以上的現象，這便是集采競價機制所導致的直接結果。

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然而，藥企在競價時所預測的未來市場環境未必符合現實，還有諸多不可控因素可能在日后不斷變化，例如原料市場、公司運營狀況等。一旦發生不可預測的變化，若藥企仍遵循當時應標時的價格和供應量，可能將產生虧損，甚至主動違約的情況。

華北制藥斷供布洛芬緩釋膠囊便是如此。

今年8月，國家組織藥品聯合采購辦公室認定，華北制藥在協議規定的約定采購量內出現違約現象。隨后，華北制藥收到集采的首張“罰單”，并被列入“違規名單”——未來9個月不能參與國家藥品集中采購活動。

對于此次集采斷供的原因，華北制藥發布公告稱，是由于現有產能不足，責任單位重視程度不夠，相關注冊和變更政策調整，加之疫情影響，導致公司無法保障正常供應。而業內分析則認為，華北制藥斷供風波，除了產能問題外，原料藥價格、實際報量也同樣是影響因素。

華北制藥違約事發后，行業內平地風波，如何防止藥企在集采中“惡意低價”中標，引發了行業的思考，也為藥企敲響了警鐘。

8月25日，聯采辦公開回應稱，集中帶量采購改革后，按協議價格和協議量履約是中選企業應盡的責任，應摒棄改革前報低價而不供應的錯誤做法，呼吁企業理性報價。

“下一步，我們將進一步完善以下措施，一是加強中選藥品供應情況監測和處置；二是切實加強違規名單、失信評級在藥品集中采購領域的應用；三是執行備選機制，提高市場供應穩定性。”聯采辦表示。

低價競爭錯在哪里？

鼎盛時期，中國有超過5000家藥企，但絕大多數做的是低端仿制藥。它們在市場上，鉆了管控與監督的灰色空間，積累了越來越多的價格泡沫，與小眾的創新藥同臺競技。

而集采的出現就是戳破這層泡沫，一方面，擠掉藥價中的水分，倒逼藥價回歸合理水平，實現薄利多銷；另一方面，要“良幣驅逐劣幣”，篩選出在規模化生產下仍能保持穩定利潤、投入研發創新的優質藥企，也讓一些產品單一的藥企業績承壓，走上轉型升級之路。

比如，九典制藥就未能跨過這道坎。由于合作產品被納入集采，九典制藥和太陽升（亳州）陷入技術轉讓合同糾紛訴訟，相互查封資產。

相比大型藥企成百上千的產品需要維系，小型藥企可能僅依靠幾款產品存活，若不能在集采中靠低價搏位，很難保住最后的市場。長久以往，無限逼近成本線的價格將持續擠壓企業的利潤空間，放任“唯價格論”就意味著放任利潤的流失，放任創新藥研發投入的流失，將對我國醫藥行業的未來發展不利。

資本市場顯然意識到了這類問題，給予了中選企業更直觀的反饋。而且，規模越大的企業，受資本波及的程度越深。

恒瑞醫藥在近期發布的半年報提及，自2018年以來，公司進入國家集中帶量采購的仿制藥共有28個品種，中選18個品種，中選價平均降幅72.6%，對公司業績造成較大壓力。受集采等因素影響，今年上半年，公司歸屬于上市公司股東的凈利潤增速近乎停滯，創下18年來新低。

華東醫藥也在2021年半年報中談及集采及醫保談判的降價影響，核心子公司杭州中美華東制藥有限公司今年上半年實現營業收入和凈利潤分別為54.24億元、11.92億元，分別同比下降10.85%、13.49%。受該子公司拖累，華東醫藥半年報實現歸屬于上市公司股東的凈利潤13.00億元，同比下降24.89%。

盡管如此，大型藥企依然能展現出一定的抗壓能力。如恒瑞今年上半年的營業收入便超越了集采前2018年同期收入，并在半年報中指出公司正在向創新藥方向轉型。歸其原因，大型藥企往往著重整個“盤子”的籌謀，在集采報價時會綜合考慮、預測市場情況，傾向于選擇更保守的策略以應對意外的損失。

藥企更冷靜了，但仍有隱患

就目前來看，集采的參與者在政策的調整中開始變得冷靜。

自第四批藥品集采開始，一個品種最多可中選企業數量從原來的8家增加到10家，保障中選藥品的供應能力。2021年，醫保局進一步放寬了政策，從胰島素和人工關節集采政策來看，胰島素未再強制末位淘汰制度，而關節集采同樣淡化了低價中標，同時設置了分組競價、并保留了更大的中選比例。

增加中選數量，意味著單個企業獲得的市場份額變少，要保證利潤，就需要理智報價。

俗話說，三歲看大，七歲看老。

短短三年，集采已經走過六輪，曾經仿制藥橫行的中國醫藥市場如今已慢慢露出創新藥的萌芽。這背后，醫藥市場開始學會在帶量準入的格局下理性思考，自主掀起了幾波“降價潮”。

從遼寧省發布的《關于執行頭孢羥氨芐片等318個藥品主動降價結果的通知》可見，恒瑞醫藥、哈藥集團、石家莊四藥、華北制藥等多家知名藥企主動降價，平均降幅約6.4%，最高降幅約為35.2%。

通過在合理范圍內自主降價中標，除了可以擴大市場占比、保留利潤收入，還能阻礙部分對手的無序競爭。相反，藥企若丟標，或多或少會承受一定的打擊。以后，勢必將會有更多藥企參與進自主降價的序列中。

但值得注意的是，華北制藥的斷供風波也反映了集采的另一弱點——上報需求量與實際需求量的偏差。

根據集采規則，國家集采招標前，聯采辦要求各省醫療機構上報各類藥品的需求量，構成醫保局給出來的集采目錄中的首年約定采購量計算基數，由醫保局把量公布給企業。

華北制藥在中標的7省（直轄市）首年布洛芬緩釋膠囊的約定采購量共7975萬粒，協議期限3年。而華北制藥目前自2020年11月執行中選結果至2021年8月20日，實際供應量為1585萬粒，僅完成供應量的約20%。健康時報曾在報道中指出，山東的采購平臺所公示的采購量是2511萬粒，但實際的數量卻超過8000萬粒，遠遠超出了約定供應量。

業內人士猜測，醫療機構在報量時有所保留。

根據2020年結余留用政策，各地區以集采前藥品加權平均價格等指標，計算出各醫療機構相應的醫保支出金額，減去低于集采藥品醫保資金預算的部分，作為給各醫療機構計算結余留用獎勵的基礎。為了鼓勵各醫療機構使用中選產品，協議醫療機構使用中選產品超過約定采購量的部分，將不被納入集采支出金額的計算中。

因此，可能存在醫療機構保守報量以換取更大的結余留用獎勵的可能性。如何解決這一問題，仍需要等待著相關政策的響應。

未來，在集采常態化下，規則制定者與參與者需要持續溝通。從政策上理解藥企競價應標中的壓力和風險，完善機制，讓博弈保持在合理可控的范圍內；從參與中反思行業發展的不足，追求創新改革，實現患者與市場的雙贏。