疫情洶涌,風口浪尖上的mRNA疫苗研發進程一直受到全球密切關注,成為了各大制藥公司積極布局的重要賽道。 mRNA疫苗是以病原體抗原蛋白對應的mRNA結構為基礎,通過不同的遞送方式遞送至人體細胞內,經翻譯后產生抗原蛋白、引發機體特異性免疫反應的疫苗產品。與傳統疫苗相比,mRNA疫苗生產工藝簡單、開發速度快、無需細胞培養、成本低,因此備受資本追捧。 據悉,目前全球共有 15款mRNA 疫苗在研,其中CuerVac、Moderna、BioNTech被稱為“mRNA國際三巨頭”。在國內,多家本土公司也在開發新冠mRNA疫苗中,據了解,國內已有 8 家研發型 mRNA 疫苗企業,但目前均處于起步階段,暫未有產品獲批上市。 因此,在第二輪新冠疫苗需求到來之際,國產mRNA 疫苗的競爭格局將會如何呢?下面我們就來揭開推動我國mRNA疫苗實現“零”突破企業的神秘面紗。 艾博生物 艾博生物成立于2019年初,是一家專注于信使核糖核酸(mRNA)藥物研發的創新型生物醫藥公司,通過mRNA的指令使得人體成為自身蛋白藥物的加工廠從而達到治療或預防疾病的目的。 新冠疫情暴發伊始,艾博團隊快速啟動了新冠疫苗研發相關工作。2020年6月,由艾博生物聯合軍事科學院軍事醫學研究院、云南沃森生物共同研制的新型冠狀病毒mRNA疫苗(ARCoV)正式通過國家藥品監督管理局臨床試驗批準,并在樹蘭醫院啟動I期臨床試驗,這是國內首個獲批開展臨床試驗的mRNA疫苗,完成了mRNA疫苗在中國從零到一的突破。 2021年7月1日,艾博生物宣布建成了中國首個符合GMP標準的mRNA疫苗生產基地,預計年產能將達到4000萬人份單劑。 斯微生物 斯微生物是國內領先的mRNA新藥研發企業,擁有自主知識產權的mRNA全產業鏈技術平臺和制劑結構專利LPP技術,斯微生物自主開發了基于云計算技術的抗原分析、預測、序列優化平臺,擁有完整的mRNA疫苗分析及質控技術平臺,以及年產億劑mRNA疫苗的大規模生產的關鍵技術和設備。 作為國內領先的mRNA疫苗企業,斯微生物擁有完備的mRNA疫苗團隊,完善的專利體系,豐富的mRNA管線,先進的工藝以及放大量產技術。旗下開發的新一代新冠mRNA疫苗能夠有效的預防包括南非株、巴西株和印度株在內的多種變異毒株,將很快進入二期臨床,同時海外三期也在計劃中。 麗凡達 珠海麗凡達生物于2019年注冊于珠海橫琴粵澳合作中醫藥科技產業園,擁有自主mRNA生產和藥物遞送平臺。其mRNA技術研發工作于2017年展開,在藥物設計、生產和制劑遞送方面已申請多項發明專利。 2021年3月16日,麗凡達研制的新型冠狀病毒肺炎mRNA疫苗已獲得國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批件》。成為繼艾博生物以及斯微生物之后的國產第三款mRNA新冠疫苗。 深信生物 深信生物成立于2019年,創始人在mRNA特別是LNP遞送技術領域擁有多年臨床前藥物研發經驗。 深信生物依靠國際領先的LNP遞送技術平臺,在罕見病、腫瘤治療性疫苗、腫瘤免疫治療增強劑、感染性疾病預防疫苗四大方向構建研發管線,是國內為數不多針對罕見病開發mRNA疫苗的初創公司。目前該公司有多項試驗同步進行,部分已經進入臨床前研究。 藍鵲生物 藍鵲生物于2019年4月成立于上海,專注于mRNA疫苗和基于mRNA藥物的治療方法的研發。旗下的RNApeutics平臺是一步式自動mRNA藥物開發平臺,該平臺利用公司自身生產的mRNA核心原料進行篩選和優化,保證mRNA藥物開發每一生產鏈都只需極低的成本。RNApeutics平臺使藍鵲生物有能力擴大自身生產規模,并確保生產的mRNA質量達到臨床前和臨床研究的GMP級別。 瑞吉生物 深圳市瑞吉生物科技有限公司成立于2019年9月,立足于mRNA基因藥物和療法領域,致力于研發mRNA創新藥物與新型基因療法,覆蓋癌癥、傳染病和罕見病藥物等治療領域。深圳瑞吉的mRNA疫苗技術在功效,開發速度以及生產可擴展性和可靠性方面具有潛在優勢。 目前,該公司正在開發9種預防性mRNA疫苗,進行7項Ⅰ期研究,同時還提供核苷及核苷酸領域內的客戶定制服務。 厚存納米 深圳厚存納米藥業有限公司是是國內較早專注于mRNA納米遞送、mRNA病毒疫苗、mRNA腫瘤疫苗藥物研發的企業。 面對疫情,厚存納米藥業與上海細胞治療集團已基本完成mRNA納米遞送研發平臺的建設,摸清mRNA體外合成的技術路線,并完成裸鼠體內的表達效果驗證。厚存納米后續將借助中國科學院深圳先進技術研究院、香港大學等平臺,加快驗證mRNA合成平臺、mRNA遞送平臺以及mRNA疫苗的體內免疫效果,進一步推動新冠mRNA疫苗研發。 美諾恒康 太倉美諾恒康生物技術有限公司是一家腫瘤疫苗研發商,自主研發mRNA腫瘤疫苗產品,主要應用于胰腺癌、直腸癌和肝癌等領域。與其他的mRNA研發公司不同,美諾恒康以外包服務起家,在腫瘤疫苗逐漸成為生物技術熱門領域后,于2018年開始轉戰研發mRNA腫瘤疫苗,且僅在1年后就實現了mRNA腫瘤疫苗的概念驗證。 在新冠肺炎疫情時期,美諾恒康吳晨衍團隊也積極參與到研發新冠肺炎預防型mRNA腫瘤疫苗中,目前,該項目的動物藥效學實驗正在軍事醫學科學院開展研究。 在疫情面前,崛起的核酸疫苗作為基因治療領域的后起之秀,到底是人類的希望,還是被過譽的神話?讓我們共同見證。 [2]http://www./artilce_24549.html |
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