什么是研發(fā)質(zhì)量管理？

今日話題：什么是研發(fā)質(zhì)量管理？

產(chǎn)品開發(fā)過程中的質(zhì)量管理，首先是通過DV\PV來驗證產(chǎn)品設(shè)計、過程（工裝、工藝）設(shè)計，確保產(chǎn)品在全尺寸、功能與性能、可靠性滿足要求，然后再擴(kuò)展到全生命周期的質(zhì)量管理，確保交付與售后質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成。同時，應(yīng)像生產(chǎn)一樣，在產(chǎn)品開發(fā)過程中設(shè)置里程碑或質(zhì)量門，通過成熟度評審，以確定是否通過質(zhì)量門，早期發(fā)現(xiàn)問題，通過糾正措施及升級流程確保項目質(zhì)量。

話說前兩天有朋友在群里問，什么是研發(fā)質(zhì)量，如何理解研發(fā)中的質(zhì)量管理？可以運(yùn)用哪些質(zhì)量管理工具？有人認(rèn)為，研發(fā)是從0到1的創(chuàng)新，質(zhì)量管理的方法，無法應(yīng)用到研究管理領(lǐng)域。但也有人認(rèn)為，從零缺陷的概念來看，一開始設(shè)計沒有問題，那是成本與效果最好的，當(dāng)然需要在研發(fā)中控制質(zhì)量。為什么會有這樣的爭論呢？鮮老師，你怎么看？

先說我的觀點，我認(rèn)為之所以會出現(xiàn)這樣的爭論，還是大家沒有理解，研發(fā)包括了研究與開發(fā)，首先研究是從0到1的創(chuàng)新，具有高度的不確定性，無法走常規(guī)的APQP及質(zhì)量管理方法。但是開發(fā)是可以的，客戶的需要是已知的，是高度確定的，需要的是完美APQP計劃與完美的執(zhí)行。

在研究領(lǐng)域，由于創(chuàng)新具有高度的不確定性，我們將創(chuàng)新開發(fā)的過程畫一個圖來描述一下，將起點定為A點，基本構(gòu)想是從A點到B點，有極大的可能在中間會有大調(diào)整，在從A點到B點的過程中，所獲取的認(rèn)知深化了對客戶痛點和解決方案的理解，有可能會將目標(biāo)轉(zhuǎn)化為C點，在到達(dá)C點后經(jīng)過進(jìn)一步迭代，對用戶痛點和解決方案的理解又進(jìn)了一層，最終到達(dá)的可能是D點。

古人云：有心栽花花不開，無心插柳柳成蔭，其實我開始想要做的是B，但最終我達(dá)成或做到的是D，打一個比方，一個早期的網(wǎng)紅開了一個店，直播了目的，是給自己的店帶來人氣，結(jié)果店沒有火，人紅了，后面干脆將店關(guān)了，自己幫別人代貨直播。

這就是我們經(jīng)常談到的創(chuàng)新開發(fā)，就是從0到1，是異想天開，獨(dú)立獨(dú)行，又腳踏實地，從無到有的一種精神。具體的創(chuàng)新開發(fā)的方法論，見我以前寫過了一篇文章《為什么說創(chuàng)新的本質(zhì)是創(chuàng)造價值》。

我們今天談的開發(fā)，與研究不一樣，我們認(rèn)為所有的變量是可度量的，未來是可以預(yù)測的，因此商業(yè)模式、用戶痛點和解決方案都具有極高的確定性。

從小質(zhì)量的概念來講，研發(fā)質(zhì)量就是開發(fā)的產(chǎn)品符合要求的程度，那么質(zhì)量管理的核心是，驗證開發(fā)的輸出，是否滿足設(shè)計輸入的要求了。根據(jù)APQP的第二階段產(chǎn)品設(shè)計與驗證，通過輸出的原型樣件來驗證設(shè)計，主要是驗證產(chǎn)品的功能及可裝配性，一般原型樣件制作2-3次，為正式開模打下良好的基礎(chǔ)。原型樣件依據(jù)3D數(shù)模為基礎(chǔ)，利用手工的方式或借用簡單的工具，由技術(shù)人員手工制作出來，然后對樣件進(jìn)行尺寸測量，再進(jìn)行試裝，驗證圖紙的尺寸是否能滿足可裝配性。如果不好裝配或干涉，說明圖紙的尺寸設(shè)計是有問題的。再進(jìn)行功能驗證，查看功能是否達(dá)成，如果不達(dá)成，說明圖紙的結(jié)構(gòu)、材料選擇是有問題的。原型樣件一般采用簡易工裝制作出來，可靠性試驗如壽命，不強(qiáng)制進(jìn)行試驗，如果試驗，這些數(shù)據(jù)也僅僅是參考。當(dāng)所有的DV原型樣件驗證結(jié)束了，一般圖紙就正式凍結(jié)了，意味產(chǎn)品設(shè)計完成。

所以從DV驗證的角度，質(zhì)量人員應(yīng)參與DV設(shè)計驗證計劃或大綱的編制，特別要保證客戶要求的功能、性能指標(biāo)，全部進(jìn)入到試驗計劃中，不會遺漏。同時，應(yīng)參與、監(jiān)督整個試驗過程，確保試驗的結(jié)果是真實的，有效的。試驗室的體系保障可以參考ISO/IEC17025試驗室體系來進(jìn)行。

在APQP的第三階段過程設(shè)計與驗證，通過正式工裝制作的樣件來驗證過程設(shè)計，主要是驗證全尺寸、全功能與性能、可靠性等所有的內(nèi)容，一般OTS樣件制造20到30件，是運(yùn)用正式的凍結(jié)圖紙為基礎(chǔ)，利用正式的設(shè)備、工裝，由生產(chǎn)人員制作出來，只是沒有將節(jié)拍納入到其中，然后進(jìn)行全尺寸測量，并進(jìn)行試裝，如果關(guān)鍵尺寸不合格，及試裝干涉，說明正式工裝設(shè)計是有問題的。再進(jìn)行全功能與性能測試，最終進(jìn)行可靠性試驗。如果通過驗證，說明正式工裝、模具、設(shè)備等已初步具備了大規(guī)模生產(chǎn)的條件了。

所以從PV驗證的角度，質(zhì)量人員應(yīng)參與PV過程驗證計劃或大綱的編制，特別要保證客戶的功能、可靠性指標(biāo)，全部進(jìn)入到試驗計劃中，不會遺漏。同時，應(yīng)參與、監(jiān)督整個試驗過程，確保試驗的結(jié)果是真實的，有效的。

大多數(shù)工廠的開發(fā)工程師都認(rèn)為樣件在功能與性能上測試通過，就表明他的工作結(jié)束了，至于試生產(chǎn)，交付質(zhì)量，那是生產(chǎn)與質(zhì)量部門的問題了。其實不然，產(chǎn)品質(zhì)量是設(shè)計出來的，設(shè)計僅僅花掉5%的成本，但對質(zhì)量結(jié)果的影響是80%。所以，開發(fā)質(zhì)量應(yīng)拓展到產(chǎn)品的全生命周期來管理。

從項目開發(fā)過程拓展到產(chǎn)品的全生命周期過程來看，產(chǎn)品開發(fā)質(zhì)量應(yīng)包括交付質(zhì)量和售后質(zhì)量。項目經(jīng)理根據(jù)質(zhì)量協(xié)議的質(zhì)量目標(biāo)、對標(biāo)樣件分析的報告、對標(biāo)產(chǎn)品的質(zhì)量信息、考慮供應(yīng)商及內(nèi)部質(zhì)量現(xiàn)狀、新技術(shù)應(yīng)用情況制定與分解質(zhì)量目標(biāo)：

--交付質(zhì)量目標(biāo)PPM、售后質(zhì)量目標(biāo)IPTV;

--分解的產(chǎn)品設(shè)計責(zé)任、過程設(shè)計責(zé)任、供應(yīng)商責(zé)任、生產(chǎn)過程控制責(zé)任的質(zhì)量目標(biāo)；

--根據(jù)顧客要求轉(zhuǎn)化為內(nèi)部的質(zhì)量目標(biāo)；

--生產(chǎn)過程的工廢、料廢質(zhì)量目標(biāo)；

--過程能力Cpk;

再將售后與交付質(zhì)量目標(biāo)分解到項目開發(fā)中，項目質(zhì)量目標(biāo)包括：

--樣件提交一次合格率；

--設(shè)備能力目標(biāo)Cmk；

--測量設(shè)備能力目標(biāo)Cgk;

--產(chǎn)品設(shè)計凍結(jié)后產(chǎn)品更改次數(shù)及產(chǎn)品更改所帶來的損失；

--過程設(shè)計凍結(jié)后過程更改次數(shù)及過程更改所帶來的損失；

--初始過程能力目標(biāo)Cpk；

--試生產(chǎn)過程審核目標(biāo)分?jǐn)?shù)；

--試生產(chǎn)產(chǎn)品審核目標(biāo)分?jǐn)?shù)；

···

在產(chǎn)品的全生命周期來看，產(chǎn)品開發(fā)的質(zhì)量管理包括從了售后目標(biāo)、交付質(zhì)量目標(biāo)PPM，并將其轉(zhuǎn)化為量產(chǎn)、試生產(chǎn)過程中的質(zhì)量目標(biāo)，如過程能力Cpk，一次合格率等，然后再進(jìn)一步分解到新產(chǎn)品開發(fā)過程中的質(zhì)量目標(biāo)，如樣件一次測試通過率等。只有在項目中的質(zhì)量目標(biāo)、技術(shù)要求達(dá)成的前提條件下，交付的質(zhì)量目標(biāo)才能達(dá)成。具體詳見我以前寫過的一篇文章《為什么說APQP中質(zhì)量目標(biāo)分解很重要》

從大質(zhì)量的概念來講，研發(fā)質(zhì)量就是產(chǎn)品開發(fā)的經(jīng)營質(zhì)量，可以對關(guān)鍵任務(wù)的輸出進(jìn)行評審，顯示APQP要素的狀態(tài)，也可以在項目過程中設(shè)置里程碑或質(zhì)量門，在到達(dá)里程碑時間節(jié)點時，進(jìn)行成熟度評審，以確定是否通過質(zhì)量門，早期發(fā)現(xiàn)問題，通過糾正措施及升級流程確保項目質(zhì)量。

在IATF16949的8.3.4.1監(jiān)視中規(guī)定在產(chǎn)品和過程開發(fā)的特定階段進(jìn)行確定、分析、匯總結(jié)果的形式來報告，作為管理評審的輸入。當(dāng)顧客有要求時，按顧客規(guī)定的階段向顧客報告產(chǎn)品和過程開發(fā)的狀態(tài)報告。

在實際研發(fā)質(zhì)量控制中，設(shè)置專門的質(zhì)量控制崗位是比較困難的，本來精通技術(shù)的人員在公司就是稀缺資源，還要分配給專門的人員進(jìn)行質(zhì)量檢驗，這是不實際的，更多的研發(fā)質(zhì)量是一種質(zhì)量保證，主要職責(zé)是建立研發(fā)質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)化的流程、制度，并推進(jìn)如何遵循。

綜上所述，鮮老師認(rèn)為產(chǎn)品開發(fā)過程中的質(zhì)量管理，首先是通過DV\PV來驗證產(chǎn)品設(shè)計、過程（工裝、工藝）設(shè)計，確保產(chǎn)品在全尺寸、功能與性能、可靠性滿足要求，然后再擴(kuò)展到全生命周期的質(zhì)量管理，確保交付與售后質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成。同時，應(yīng)像生產(chǎn)一樣，在產(chǎn)品開發(fā)過程中里程碑或質(zhì)量門，通過成熟度評審，以確定是否通過質(zhì)量門早期發(fā)現(xiàn)問題，通過糾正措施及升級流程確保項目質(zhì)量。