伴隨著老齡化的加劇，世界范圍內癌癥患者的數據開始不斷增加。作為世界上的人口大國，中國的癌癥數據并不容樂觀，不論是新發人數還是死亡人數，中國都位居全球第一。
根據世界衛生組織國際癌癥研究機構（IARC）最新發布的《2020年全球最新癌癥負擔數據》顯示：2020年全球新發癌癥病例1929萬例，其中中國新發癌癥457萬人，占全球23.7%，高居全球第一！我們身邊有越來越多的人罹患癌癥！
那么，到底我國最新癌癥數據是如何的呢？到底哪些癌癥高發哪些癌癥死亡率高？就在2022年2月27日，國家癌癥中心公布了大家翹首以盼的中國最新癌癥報告。由于國家癌癥數據統計通常延遲3~5年，目前的最新數據統計的是2016年的癌癥發病率及死亡率。
中國最新癌癥報告出爐！肺癌、肝癌、胃癌成三大難治癌癥，有哪些新藥新療法值得關注！
三大高發癌癥：肺癌、結直腸癌、胃癌
我國2016年估計新發癌癥病例近406.4萬，其中男性223.4萬，女性183.0萬；位列前三位的高發癌癥分別是肺癌（82.8萬）、結直腸癌（40.8萬）、胃癌（39.7萬）。
男性：肺癌是最常見的癌癥，約占男性所有新發癌癥的24.6%（549,800 例），其次是肝癌、胃癌、結直腸癌和食管癌。這五種癌癥約占男性新診斷癌癥的68.83%。
女性：乳腺癌是最常見的癌癥，占女性所有新發癌癥的16.72%（30.6萬），其次是肺癌、結直腸癌、甲狀腺癌和胃癌。這五種癌癥約占女性新診斷癌癥的56.11%。
三大死亡率最高癌癥：肺癌、肝癌、胃癌
2016年，中國約有241.35萬人死于癌癥。肺癌是男女癌癥死亡的最常見原因。其中男性153.1萬，女性88.3萬；位列前三位的癌癥分別是肺癌（65.7萬）、肝癌（33.6萬）、胃癌（28.9萬）。
男性：肺癌是最常見的癌癥死亡原因，肺癌死亡人數約占所有癌癥死亡人數的29.71%（45.47萬人），其次是肝癌、胃癌、食道癌和結直腸癌。這5類癌種約占男性癌癥死亡總數的75.87%。
女性：肺癌是最常見的癌癥死亡原因，其次是胃癌、肝癌、結直腸癌和乳腺癌。這5類癌種約占女性癌癥死亡總數的 60.06%。
看到上述數據，小編不由感嘆，在男性和女性中，死亡率最高的都是肺癌，真的不愧是“萬癌之王”。而僅次于肺癌的肝癌和胃癌也都是不好惹的主兒。這兩大難治性癌癥均屬于消化系統腫瘤。對于消化系統腫瘤，目前最有效的手段是手術，但是一旦缺乏手術指征，就幾乎沒有特別有效的治療手段。因此，亟需開發新藥物、新療法來解決這幾大難治性癌癥！
那么，接下來無癌家園小編就分享些針對這三大難治性癌癥的新藥物、新療法，以供各癌友參考。
萬癌之王——肺癌
目前，我國有將近80%的肺癌患者在初診時就已屬中晚期，5年存活率約為4%。雖然目前肺癌尚無徹底治愈的可能，但隨著越來越多的抗癌藥、抗癌技術的出現，通常長期治療控制腫瘤進展，將不治之癥變成“慢性病”已成為可能！
據無癌家園的專家介紹道：根據患者的基因突變，醫生決定用特定藥物的靶向治療在肺癌中已經成為一種有效的治療手段。截止到目前為止，已經有陽性意義基因突變的肺癌患者，已經達到非小細胞肺癌患者總數的70%，這意味著將有70%的非小細胞肺癌患者可以通過基因檢測找到對應的靶向藥物，從而延長生存期。
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國內外多癌種靶向藥臨床研究進行中！
01 拉羅替尼
兩年多以來，拉羅替尼在全球多個國家落地開花，而今年，終于傳來了即將進入中國的好消息。
今年5月20日，CDE官網顯示，拜耳在國內遞交硫酸 Larotrectinib 膠囊上市申請并獲受理（受理號：JXHS2101015）。這意味著，全球首款不區分腫瘤來源的泛癌種靶向藥有望在國內獲批，相信在不遠的將來，國內的癌癥患者會迎來這款“治愈系”抗癌藥。
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02 恩曲替尼
2019年8月，FDA加速批準了全球第三款廣譜“治愈系”抗癌藥Entrectinib（Rozlytrek，恩曲替尼，RXDX-101）上市，用于治療成人和兒童患者神經營養原肌球蛋白受體激酶（NTRK）融合陽性、初始治療后局部晚期或轉移性實體腫瘤進展或無標準治療方案的實體瘤患者（橫跨10種不同類型腫瘤），以及ROS1陽性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。
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03 二代新藥：瑞波替尼
在2019年6月舉行的美國臨床腫瘤學會年會（ASCO）上，一款橫掃ALK/ROS1/NTRK三靶點的靶向新藥Repotrectinib（瑞波替尼，TPX-0005）的數據驚艷四座。
Repotrectinib是美國Turning Point Therapeutics公司開發了一種新一代口服多靶點靶向藥，對ALK、ROS1和NTRK都有抑制作用，能夠克服多種對其他TKI產生抗性的基因突變，殺死攜帶ROS1、NTRK和ALK陽性的實體瘤。
在2019年ASCO大會上，研究者發表了其他ROS1抑制劑（TKI）與Repotrectinib治療ROS1陽性非小細胞肺癌患者療效的最新數據。
11例可評估的ROS1陽性NSCLC 患者的總體緩解率為82％，令人興奮的是，顱內反應率為100％，臨床受益率為100％，超越目前所有的靶向藥。有望成為超越上市明星產品Larotrectinib (拉羅替尼，LOXO-101)、Entrectinib (恩曲替尼, RXDX-101)的新一代廣譜抗癌新星。
2021年，新一代廣譜抗癌藥TPX-0005（Repotrectinib，瑞波替尼）的最新數據在世界肺癌大會上亮相，引起了巨大的轟動，并且在癌友圈中刷屏！在TRIDENT-1的I/II期研究中，對于特定突變的ROS1陽性患者，客觀緩解率達到了93%，創下了新的最高紀錄，并且超越了“治愈系”抗癌藥恩曲替尼，或將成為下一個抗癌“傳奇”！
04 創新藥：Taletrectinib
Taletrectinib（DS-6051b，國內代號AB-106）是一款由日本第一三共株式會社研發、我國葆元生物引進國內并開始進行Ⅱ期臨床試驗的創新藥物。在此前美、日中心的Ⅰ期臨床試驗中，AB-106已經展現出了不錯的潛力。
在2021年9月25日，同濟大學附屬上海市肺科醫院周彩存教授在CSCO大會上分享了Taletrectinib（AB-106）研究的最新結果，即新一代強效ROS1/NTRK抑制劑治療ROS1陽性非小細胞肺癌II期研究（TRUST研究）初步研究結果，卓越的數據令在座各位專家感到振奮，期待這款藥物早日上市，為患者帶了新的選擇和希望。
1.未接受ROS1 TKI治療組療效：客觀緩解率高達90.5%！
2.克唑替尼治療失敗組療效：客觀緩解率43.8%！
3.入腦效果強勁！客觀緩解率高達83.3%！
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05 廣譜新藥JMT-101
2019年，我國自主研發的、專門針對EGFR ex20in患者的新藥JMT-101已經獲得批準投入臨床試驗！并且在2020年ASCO線上會議中，首次公布了這款藥物治療晚期結直腸癌患者的試驗結果，疾病控制率達到100%，引起轟動。
好消息是，目前JMT-101治療多種實體瘤的II期臨床試驗已經陸續開始。其中，治療非小細胞肺癌的II期試驗正在進行中，若想參加臨床試驗可通過無癌家園醫學部（400-626-9916）。
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06 ADC藥物ABBV-399
Telisotuzumab Vedotin（Teliso-v，ABBV-399）為新型c-MET靶點抗體藥物偶聯物（ADC），在c-MET過表達的非小細胞肺癌患者的治療中，具有非常出色的潛力。
2021年的AACR年會上，ABBV-399公開了其Ⅱ期研究的結果，在c-MET過表達的非小細胞肺癌患者的治療中，具有非常出色的潛力。
在EGFR陰性的非鱗狀非小細胞肺癌患者中，ABBV-399治療的整體緩解率為35.1%，中位緩解持續時間為6.9個月;其中，c-MET高表達患者的整體緩解率為53.8%，低表達患者為25.0%。
目前包括伯瑞替尼、ABBV-399、特泊替尼、卡馬替尼在內的多款MET抑制劑新藥的臨床試驗均在招募國內患者。
由于藥物種類較多，且部分藥物尚未公開名稱及具體數據，因此大家可以通過無癌家園醫學部（400-626-9916），由專業醫學顧問指導大家進行選擇。
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07 針對KRAS g12c突變國藥D-1553
鑒于AMG510剛剛獲批上市，國人還處于一藥難求的迫切階段，Adagrasib（MRTX849）還處于研發階段，我國的藥企也加大了關于KRAS靶點的新藥研發進程。
好消息是，針對KRAS g12c突變的各類實體瘤患者，一款國產新藥物——D-1553已經正式開始招募患者了！希望參加的患者可通過無癌家園醫學部（400-626-9916）了解該試驗。
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新療法新技術對肺癌發起總攻！
01 CAR-T細胞療法
CAR-T療法就是嵌合抗原受體T細胞免疫療法，是一種治療腫瘤的新型精準靶向療法。通過基因工程技術將T細胞激活，并裝上定位導航裝置CAR（腫瘤嵌合抗原受體），將T細胞這個普通“戰士”改造成“超級戰士”，即CAR-T細胞，專門識別體內腫瘤細胞，并高效殺滅腫瘤細胞，從而達到治療惡性腫瘤的目的。
301醫院在國內率先開展CAR-T療法，成果顯著。韓為東教授曾報道過利用EGFR為靶點的CAR-T治療EGFR表達強陽性（EGFR表達超過50%）的晚期難治性的非小細胞肺癌患者。
研究結果顯示，其中11例患者療效可評價：2例患者腫瘤明顯縮小，5例疾病穩定。
圖A中患者1在輸注CAR-T細胞后，通過CT掃描顯示其胸腔積液減少，轉移性肺門淋巴結和胸膜結節輕度縮?。^）。
圖B中CT圖像顯示患者8的原發性腫瘤縮?。^）；
圖C中CT檢查發現CAR-T治療后患者9的胸腔積液吸收和肺部病變明顯消退。
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02 腫瘤浸潤淋巴細胞（TIL）治療
TILs療法，簡單點講就是將手術切除的腫瘤組織中的淋巴細胞分離純化，挑選出其中能特異性抗癌的淋巴細胞，擴增活化后回輸。這類療法擁有30多年的歷史，最早用于惡性黑色素瘤，近年來在宮頸癌、肺癌等多種實體瘤中都給出了不俗的數據。
這個療法相當于直接從戰場上拉回有戰斗經驗的老兵，經過一輪“政治審查”和業務能力“大比拼”，把內奸、叛徒盡量剔除出去，留下戰斗力最強的，提供補給，再重新送回戰場繼續戰斗。
這種免疫治療方法涉及采用患者自身的免疫細胞來成功地攻擊癌細胞，首先用于黑色素瘤或血癌，如淋巴瘤和白血病。
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目前無癌家園醫學部（400-626-9916）有一款TILs免疫細胞臨床研究正在進行中，主要治療惡性實體腫瘤（包括肺癌、食管癌、卵巢癌、宮頸癌、乳腺癌）等癌種。
03 質子治療
質子療法為肺癌患者提供一種全新的非手術治療方法，適用于各個階段的肺癌患者，與傳統的高能x射線輻射（或光子）不同。由于質子療法獨特的特性，它可以提供特定深度的輻射劑量然后突然停下，后方不再有射線照射劑量。而X射線照射治療，會持續穿透正常組織、器官（如肺，心臟，食道和脊髓），導致損傷和毒性。
下面是對于同一個患者調強x射線放射治療（IMRT）平面圖（左）和質子治療計劃（右）的對比。顏色漸變程度代表不同輻射劑量，紅色高劑量，黃色和綠色中等劑量，藍色低劑量。
對于這例患者，對比X線放療，質子計劃大幅度減少了腫瘤周圍健康組織的輻射劑量，例如右肺、食道和心臟。對這些區域的低劑量將減少輻射誘發的肺炎、吞咽疼痛，還有心臟病危險。
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難纏的“老大哥”——肝癌
肝癌是最著名的“窮人癌”，因為它在發展中國家，尤其是中國高發。據統計，我國原發性肝癌的發病和死亡例數占比分別占全球的54.6%和53.9%，毫不夸張地說，我國基本上以全球20%的人口認領了超過50%的肝癌患者。
像大家熟悉的香港演員吳孟達、沈殿霞，音樂才子趙英俊，內陸演員傅彪，詩人汪國真等，都是被肝癌奪去了生命！
我國每年死于肝癌的約34.4萬人，占世界肝癌死亡人數的55％，每一分多鐘就會有一人死于肝癌。相對于高死亡率，早期肝癌的發現比例卻非常低，9成以上一經發現就已是晚期，此時已失去了手術治療的機會，致使5年生存率僅為12%，中晚期肝癌患者的5年生存率更是低至3%。
細胞免疫療法有望成為戰勝肝癌殺手锏
01 CAR-T細胞療法
目前，隨著阿基侖賽注射液、瑞基奧侖賽注射液前后在中國獲批上市，西達基奧侖賽被美國FDA獲批上市，癌癥治療領域火速掀起一陣“CAR-T熱”。當前應用CAR-T治療肝癌的臨床試驗靶點主要是GPC3（磷脂酰肌醇蛋白多糖3）。
2021年ASCO年會上我國醫學研究者們首次公布了靶向GPC3的CAR-T藥物（Ori-CAR-001）治療復發/難治性肝細胞癌的最新臨床研究數據。該研究的初步數據顯示，Ori-CAR-001在GPC3陽性復發/難治性患者中表現出良好安全性和有效性。
截至2021年3月10日，共納入11名接受細胞輸注的復發受試者。所有受試者均患有晚期肝細胞癌，并且經過化療、TACE（肝動脈化療栓塞術）和靶向治療均無效。9例可評估受試者中，4例達到部分緩解 (PR)，3例達到疾病穩定 (SD)，2例出現疾病進展 (PD)，客觀緩解率為44%，疾病控制率達到78%。
典型病例
國際知名雜志《Journal of Hematology & Oncology》刊登了我國醫學研究者們的一項成功改造CAR-T技術的臨床研究，研究中提及的CAR-T產品選擇的靶點是glypican-3（GPC3，主要是肝癌）。
其中1例晚期肝癌患者接受了瘤內注射CAR-T治療，治療后肝臟病灶代謝基本消失。
CAR-T細胞注射60天后，雖然2個肺部結節的尺寸沒有顯著的改變，但在第10天時肝臟腫瘤病變（1.2×1.3cm）顯著收縮，注射GPC3-7×19 CAR-T細胞第32天后則完全消失。
患者沒有任何毒性作用，并且根據 CT 上的標準實體瘤反應評估標準 (RECIST) 1.1 版進行了分期評估，顯示部分緩解 (PR)。
02 腫瘤浸潤淋巴細胞（TIL）治療
TILs療法，簡單點講就是將手術切除的腫瘤組織中的淋巴細胞分離純化，挑選出其中能特異性抗癌的淋巴細胞，擴增活化后回輸。這類療法擁有30多年的歷史，最早用于惡性黑色素瘤，近年來在宮頸癌、肺癌等多種實體瘤中都給出了不俗的數據。
近日，《臨床外科雜志》在線發表了國內學者關于TILs療法技術在晚期肝癌中的臨床試驗，并觀測到良好的安全性與有效性。TILs是一種過繼性細胞療法，分為兩類：無篩選型TILs和篩查型TILs。隨著抗PD-1治療對腫瘤免疫逃避機制的抑制，以淋巴細胞為代表的腫瘤殺傷細胞可能對腫瘤發揮更佳的殺傷效應。TILs聯合抗PD-1治療理論上將會對腫瘤細胞發揮更有效地協同殺傷作用，這有望成為一種具有重大治療前景的新型免疫聯合治療模式。
在目前進行的4例臨床試驗中，3例晚期肝細胞癌和1例肝內膽管癌患者的TILs體外擴增和回輸均獲得成功，TILs的最高擴增量達到3.5×1010個細胞。在4例患者中，僅1例患者出現I級不良反應，4例患者細胞注射前后均未發生III/IV級嚴重不良反應。目前這兩例晚期肝癌患者隨訪時間已經超過1年。
這是目前國內外首次應用免疫檢查點抑制劑聯合過繼性免疫療法在晚期肝癌上觀察到顯著療效。研究表明，TILs體外擴增后回輸聯合抗PD-1單抗治療可能成為一種治療肝癌的新方法。
若經濟條件允許且想咨詢TILs細胞療法可將病理報告及治療經歷、出院小結等資料提交至無癌家園醫學部（400-626-9916），詳細評估病情。
03 TCR-T細胞療法
CAR-T 細胞和TCR-T細胞都屬于經基因工程技術改造的T細胞。相較于CAR-T療法，TCR-T療法在實體瘤治療領域具備獨特優勢。
TCR-T細胞療法可識別細胞膜表面或細胞內來源的腫瘤特異性抗原，已從最開始的基礎免疫研究走進臨床應用，在實體瘤中顯示出初步療效，成為目前最有可能在實體瘤領域中取得突破的T細胞免疫療法！
國內TCR-T細胞療法獲批臨床，成為HBV相關肝細胞癌的潛在新療法！
目前，除了全球TCR-T處于如火如荼的研發及臨床驗證階段，國內也在不斷突破創新。
2021年12月22日，CDE（藥品審評中心）官網能夠查詢到“SCG101自體T細胞注射液”的臨床申請，此產品是一款針對特定乙型肝炎病毒（HBV）表位的TCR-T細胞療法，是治療HBV相關肝細胞癌（HCC）的潛在新療法。
▲ 圖片來源：CDE官網
晚期肝癌迎來新曙光！TCR-T療法讓癌癥患者完全緩解
早在2020年國際肝病大會（ILC）上，一款基于T細胞的肝癌新型TCR-T療法ADP-A2AFP引起了不小的轟動，也讓肝癌的新療法有了新的突破。
在納入的患者中，有一名患者的癌細胞進程出現了完全緩解（CR）的表現，其余參與者的甲胎蛋白（AFP）也都出現了不同程度的下降，這意味著試驗取得了進展，也說明該療法針對晚期肝癌的治療是有效果的。
相關文章：重磅！全球首款TCR-T細胞療法獲批上市！實體瘤細胞療法有望迎來突破！
目前國內正有一項研發的TCR-T療法在肝癌患者開展臨床研究，想要參加的患者可以通過無癌家園醫學部（400-626-9916）了解詳細入排標準。
無聲的殺手——胃癌
我國是胃癌高發國家，據全國腫瘤登記中心最新數據估計，位居同期惡性腫瘤發病第2位。胃癌整體預后較差，5年生存率僅10%～30%，晚期胃癌患者5年生存率低于10%，晚期胃癌一線治療的研究結果顯示，總生存期（OS）在不斷延長，但中位生存期仍在12個月左右。
晚期胃癌傳統的治療方法有手術、放療和化療，但對于晚期胃癌手術治愈率低，且放化療療效欠佳。
一句話概括，中國胃癌治療形勢嚴峻！
01
靶向藥、免疫藥為晚期胃癌帶來曙光！
隨著靶向、免疫治療的興起，胃癌發生、發展分子機制研究的不斷深入，胃癌的靶向治療嶄露頭角。靶向藥、免疫藥較高的療效和較低的副作用，為晚期胃癌的治療帶來了曙光。
目前針對胃癌的靶點主要包括EGFR、HER-2、VEGF、VEGFR、mTOc-MET、HGF等。
隨著越來越多抗癌藥的出現，通過長期治療控制腫瘤進展，將不治之癥變成“慢性病“已成為可能。
02
胃癌新藥新技術臨床招募進行中！
迎戰胃癌，“國產版雷莫蘆單抗”金妥昔單抗整裝待發！
我國藥企針對雷莫蘆單抗相同靶點人血管內皮生長因子受體2（VEGFR2/KDR）進行深入研究、攻堅克難，研制出了“國產版雷莫蘆單抗”（Me-Too產品）金妥昔單抗，為胃癌患者生存助力！
目前，金妥昔單抗在國內的Ⅰb/Ⅱ期臨床研究已經展開，計劃招募76例晚期胃及胃食管結合部腺癌患者，挑戰二線治療方案！
疾病控制率73%，晚期胃癌新希望！CAR-T療法CT041驚艷世界
9月16~21日召開的歐洲腫瘤內科學會（ESMO）年會上，由科濟藥業開發的靶向Claudin18.2（CLDN18.2）自體CAR-T候選產品CT041展現了其在消化系統腫瘤中的突出療效，可謂是大放異彩！
Claudin18.2(CLDN18.2)是一種胃特異性膜蛋白，被認為是胃癌和其他癌癥類型的潛在治療靶點。基于此，中國研究人員開發了國際上首個針對 Claudin18.2的CAR-T細胞。
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除了CT041目前正在開展臨床試驗外，另外一款針對既往接受過胃全切除術/胃大部切除術后的復發或轉移性晚期胃腺癌（包括胃食管結合部腺癌）的靶向Claudin18.2 的CAR-T細胞制劑，名為LCAR-C18S也在臨床招募中。
勇爭靶點“高地”，新藥Zolbetuximab使超半數患者受益！
Zolbetuximab（IMAB362）是一類針對Claudin 18.2靶點的單克隆抗體藥物。
在2016年ASCO大會上公開的數據中，采用Zolbetuximab+CAPOX化療方案治療局部晚期或轉移性胃癌患者，中位無進展生存期為7.9個月，中位總生存期13.2個月；明顯長于僅采用CAPOX化療方案的4.8個月和8.4個月。
在2019年公開的Ⅱ期研究數據中也證實，Zolbetuximab治療晚期胃癌或胃食管交界處癌或食道腺癌患者，臨床獲益率達到23%。
目前，Zolbetuximab已經獲得FDA的批準進行Ⅲ期臨床試驗，有望盡快得到更有價值的大型療效數據。近期，Zolbetuximab治療局部晚期不可切除或轉移性胃及胃食管交界處腺癌患者的臨床試驗獲得國家藥品監督管理局批準，正式開始在中國招募患者。
小編有話說
最后，無癌家園小編要告誡各位癌友不要錯過任何治療的機會，以延長生存期。
由于肺癌、肝癌、胃癌等癌種的病因特別復雜，為進一步提升上述難治性癌癥的治療效果，需要以“組合拳”，即采用靶向治療、免疫治療、質子治療等。此外，在如何選擇最佳治療方案和用藥上應該求助于國內外權威專家，這樣才能讓廣大癌友們少走彎路，得到最大的臨床獲益。
