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各位朋友們請注意： 4.4.4 設備建檔 4.4.4.1 設備管理員負責對公司的重要儀器設備和標準物質建立檔案或臺賬，由設備管理員管理并定期核查，保證其溯源性。交檔案管理員管理。檔案包括以下內容： ⑴儀器設備及其軟件的名稱； ⑵制造商名稱、型式標識、系列號或其它唯一性標識； ⑶對設備符合規范的核查記錄； ⑷目前放置地點、使用人和責任人； ⑸驗收記錄； ⑹儀器設備說明書(或復印件)； ⑺所有檢定/校準報告（證書）及下次檢定/校準的日期； ⑻設備維護計劃及已進行的維護記錄； ⑼損壞、故障、改裝或維修的歷史記錄； 4.4.4.2機動車檢驗機構應使用有證標準氣體，儲存條件符合技術要求，并保證安全，禁止使用無證標準氣體或過期標準氣體。 4.4.4.3 設備管理員負責儀器設備的統一編號，建立唯一性標識和使用狀態標識。用“三色”標識不同的使用狀態：綠色—合格；黃色—降級；紅色—停用（禁用）。 4.4.4.4 儀器設備的操作人員要有相關的資歷并經站長授權后方可上崗工作。 4.4.4.5 儀器設備的操作人員要對每天的儀器設備操作過程進行記錄，并將相應的記錄交給檔案管理員留檔保存。 4.4.4.6 公司所屬的儀器設備脫離機構返回后，在使用前公司設備管理員必須對其功能和檢定、校準狀態進行核查，核查結果符合相關標準后方可投入使用。 4.4.5 設備故障處理 4.4.5.1 當發現公司的儀器設備有過載、或錯誤操作、或顯示的結果可疑、或經檢定、校準、驗證后證實存有缺陷時，設備管理員應立即將設備進行隔離以防誤用，或加貼停用標識，表明該設備已經停用。待設備修復后，必須經檢定、校準或核查表明該設備能正常工作后方可投入使用。 4.4.5.2 技術負責人必須組織人員檢查該設備的故障對過去進行的檢驗檢測活動所造成的影響，評估影響范圍和程度，采取相應補救措施。 4.4.5.3 設備管理員負責對故障設備的處理過程及結果進行記錄，并將相應的記錄交給檔案管理員留檔保存。 4.4.6 標準物質及其控制管理 4.4.6.1 公司在日常的檢驗檢測活動中，涉及到的標準物質為尾氣分析儀所使用的標定氣和檢查氣，透射式煙度計所使用的標準濾光片，以及標準砝碼。 4.4.6.2 標準物質的參數在安全處置、運輸、存儲和使用過程中會有變化，而標準物質的參數將直接影響到檢驗檢測的結果。為了保證標準物質量值的準確性，公司已建立和保持標準物質管理程序，對標準物質的運輸、存儲和使用等方面做出了規定，以防止污染或者損壞，確保其完整性。 4.4.6.3 公司所使用的標定氣和檢查氣均附有證書，標準濾光片和標準砝碼也可以溯源到 SI單位。 4.4.6.4 設備管理員根據規定的標準物質的期間核查頻次、方式、結果及其評價、記錄等要求的程序對公司所保持和使用的標準物質進行期間核查，以維持其可信度。 4.4.6.5 有證標準物質和無證標準物質采用的期間核查的方式是不同的。 （1）對有證標準物質期間核查時只需要對照證書要求，主要對包裝、物理性狀、儲存條件、有效期等進行期間核查即可滿足要求，當然對于一次性不能用完的，還要關注其密封狀態，以確保在滿足要求下使用，并做好記錄。 （2）對無證標準物質期間核查，首先采用有證標準物質核查，無法獲取有證標準物質時，可選擇以下核查方式或其組合： a.機構間比對； b.送有資質的校準機構校準； c.測試近期參加過的水平測試結果滿意的樣品； d.使用質控品等。 |
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