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8月28日，半導體公司寒武紀大漲15.73%至1595.88元，超越貴州茅臺成為A股股王。自此，貴州茅臺為代表的“黃金時代”落幕，以寒武紀為首的科技力量全面崛起。 這場科技牛市中，除耀眼奪目的芯片龍頭寒武紀外，創新藥亦是重要的助推力量。年初至今，股價翻倍的醫藥公司不在少數，這其中長期被低估的港股Biotech公司，更是誕生出眾多的數倍股。 今天我們就全面復盤一下那些漲幅驚人的Biotech公司們，挖掘一下他們股價爆發的原因。 和鉑醫藥 和鉑醫藥，年初至今股價漲幅達692%。 從和鉑醫藥身上，投資者可以清晰看到“Lollapalooza效應”的凸顯。所謂“Lollapalooza 效應”，不是單一優勢的線性增長，而是多重變量在臨界點后的指數級爆發。 研發是Biotech的立根之本，也是和鉑醫藥全面崛起的關鍵。和鉑醫藥擁有全球首個能夠產生全人源重鏈抗體（HCAb）的轉基因小鼠技術平臺Harbour Mice?，能夠開發僅有傳統IgG抗體一半大小的新一代全人源重鏈抗體。由Harbour Mice?所研發的抗體具有與IgG抗體類似的代謝特征和效應功能，而且不需要額外的人源化和其他抗體工程改造。 基于Harbour Mice?平臺領先的研發優勢，和鉑醫藥在上半年連續斬獲大額BD交易。今年1月，和鉑醫藥與Windward Bio AG完成關于TSLP單抗 HBM9378的NewCo交易，總交易金額達9.7億美元；今年3月，和鉑醫藥與阿斯利康達成超46億美元的驚天交易和37%溢價的新股認購；今年6月，和鉑醫藥與大塚制藥達成關于BCMAxCD3-TCE產品HBM7020的合作，總額度達到7億美元。  圖：和鉑醫藥BD交易一覽，來源：公司官網 稀缺的底層研發平臺，持續的BD輸出，和鉑醫藥已然成為全球創新研發的基石之一。這重產業價值正逐漸在和鉑醫藥財報的業績中體現，今年上半年和鉑醫藥取得營收7.25億元，同比增長327%；凈利潤達5.23億元，同比暴增51倍。 無論是研發層面、BD層面、還是業績層面，和鉑醫藥均在上半年取得了顯著的成績，這也正是投資者一致看多和鉑股價的原因。 加科思 加科思，年初至今漲幅達696%。 核心產品被艾伯維退貨、股票被調出港股通，雙重利空之下，加科思股價一度暴跌至1.2港元。雖然加科思當時的市場預期降至冰點，但企業研發基本盤是依然存在的，這也是后續它預期得以反轉的原因。 在加科思最危難的時候，憑借伏美替尼做大做強的艾力斯成為“白衣騎士”。2024年8月30日，加科思宣布與艾力斯達成合作，將KRAS-G12C抑制劑與SHP2 抑制劑中國區權益授予后者。盡管授出的僅是國內市場的權益，但有了艾力斯銷售團隊的加持后，加科思的預期實則已經開始扭轉。 今年5月22日，加科思核心產品KRAS G12C抑制劑艾瑞凱?獲批在國內上市，這無疑放大了與艾力斯合作的含金量。艾瑞凱?上市后，不僅觸發了5000萬元的里程碑付款，而且還將會為加科思產生源源不斷的現金流。 目前，國內共有三款KRAS G12C抑制劑上市，整體競爭格局較為寬松。加科思的艾瑞凱?雖為后來者，但卻與信達生物氟澤雷塞、正大天晴格索雷塞處于同一競爭起跑線，均力爭在2026年進入醫保。 總的看來，雖然之前艾伯維帶來的全球預期不再，但企業整體扔在按部就班的發展之中。上半年股價的爆發，更多是投資者對于加科思預期由“負”轉“正”的改變。 榮昌生物 榮昌生物，年初至今漲幅達572%。 作為國內最早在ADC領域取得成績的Biotech，ADC管線的預期在很長一段時間中都是榮昌生物估值邏輯的核心。可是拳頭管線維迪西妥單抗卻遭遇第一三共DS-8201這個攔路虎，致使大適應癥擴展進度緩慢，嚴重影響了其商業化前景。再加上研發支出的不斷增長，以及遲遲沒有落地的增發預案，讓市場不禁開始擔憂起榮昌生物的現金流情況。 然而，一切質疑都被榮昌生物另一款核心產品泰它西普的優秀臨床數據所打破。 今年4月9日，榮昌生物的泰它西普中國Ⅲ期臨床研究數據，入選2025年美國神經病學會年會重磅口頭報告，數據顯示：在接受泰它西普治療24周后，98.1%的患者重癥肌無力日常活動評分（MG-ADL）改善≥3分，87%的患者定量重癥肌無力評分（QMG）改善≥5分。MG-ADL被視為MG適應癥最有說服力的臨床終點之一，憑借綜合優勢，未來泰它西普有望在gMG市場分一杯羹。 也正是因為泰它西普的超預期表現，讓市場重新看到了榮昌生物的價值，帶動股價上漲的同時還幫助企業完成配股融資。5月22日，榮昌生物完成8億港元配股，絕對數額雖然不多但卻足以改變市場的一致預期。6月26日和8月19日，榮昌生物又接連完成BD交易，盡管關于泰它西普的BD市場存在爭議，但企業宏觀層面確實持續向好的。 從整體看，榮昌生物過去半年的上漲完全是由泰它西普價值發現所帶動的，向市場證明榮昌生物的價值不僅局限于ADC。 云頂新耀 云頂新耀，年初至今漲幅雖僅為32%，但若將時間往前拉長四個月，那么期間累計漲幅將達206%。之所以云頂新耀的股價提早啟動，核心原因在于爆款產品耐賦康?的商業化落地。 2023年11月，耐賦康?通過優先審評程序成功獲批，成為第一款被中國藥監局納入突破性治療品種的非腫瘤藥物，一舉填補了IgA腎病對因治療的空白。2024年5月，耐賦康?開出首張處方，并順利在11月醫保談判成功。 進入2025年，正式納入醫保的耐賦康?銷售迅速放量，上半年銷售額達3.03億元，同比增長81%。今年5月，耐賦康?在中國大陸獲得完全批準，取消了對蛋白尿水平的限制，引發需求端的釋放，市場甚至短期出現供不應求的現象。8月單月，耐賦康?銷售收入達人民幣5.20億元，預計全年銷售額將達人民幣12-14億元。 為了滿足持續增長的需求，云頂新耀提交了耐賦康?的擴產補充申請，并于8月獲中國藥品監督管理局（NMPA）批準，確保產能能夠滿足持續增長的臨床需求。“完全獲批”疊加“擴產獲批”，耐賦康?已經蓄勢待發。 同時，云頂新耀的另一個潛在爆款艾曲莫德也進入“上市倒計時”。目前已在中國澳門、新加坡和中國香港獲批，中國國家藥監局于去年12月受理了艾曲莫德的上市申請，預計明年上半年獲批上市。 艾曲莫德是治療潰瘍性結腸炎的一線藥物，這款藥物治療一年可實現61%的內鏡改善和51.9%的黏膜愈合，并且獲得多個國際權威指南的強烈推薦。在云頂新耀的預期中，艾曲莫德的銷售峰值目標直指50億元。 復宏漢霖 復宏漢霖，年初至今漲幅達225%。 繼PD-1斯魯利單抗后，復宏漢霖的又一重磅炸彈正在被市場挖掘。在2025年ASCO年會上，復宏漢霖披露了HLX43（PD-L1 ADC）的I期臨床試驗數據，HLX43在標準治療失敗的患者群體中展現出令人矚目的療效，有望填補PD-1/L1單抗治療失敗后的巨大市場空白。 臨床數據顯示，即使在PD-L1高表達的非小細胞肺癌患者中，單藥有效率也僅約40%，而多數初始響應的患者最終會在12-18個月內出現疾病進展。這種耐藥困境導致大量患者陷入“后免疫治療時代”的用藥荒，形成巨大的未滿足臨床需求。此外，傳統PD-1抑制劑還面臨另一個根本性限制——其療效高度依賴腫瘤細胞表面PD-L1的表達水平。這種生物標志物依賴性導致在PD-L1陰性或低表達的腫瘤類型中，免疫治療單藥效果有限。 然而，PD-L1 ADC通過其載荷的直接殺傷作用，有望突破這些限制。以最終的結果看，無論肺癌分型，PD-L1表達水平，亦或是否發生腦轉移和肝轉移，HLX43均展現出良好的療效，有望完美填補PD-1單抗耐藥后所留下的臨床空白。 療效出眾的同時，HLX43還展現出極好的安全性，盡管所有患者均報告有治療期間出現的不良事件（TEAEs），但大多為較輕的1-2級。一直以來，ADC藥物都極容易出現毒性副作用，而血小板是否減少就是關鍵性指標。在2.0 mg/kg劑量下HLX43血液學毒性較低，且沒有出現血小板下降和中性粒細胞下降，展現出良好的安全性，這才是ADC藥物能否站上一線的前提。 綜合來看，HLX43是一款低毒、廣譜、療效好的“潛力爆款”，其正在打開復宏漢霖股價的上漲空間。 |
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