NCCN 乳腺癌臨床實踐指南2018.1版更新概要

目錄

2018年3月20日，NCCN 乳腺癌臨床實踐指南進行了更新，從2017.4版到2018.1版的更新內容主要包括：

紅色字體為新增內容

加刪除線的紫色字體為刪除內容

1.導管內原位癌

●在全乳切除或再次切除時發現有浸潤性病變的患者，應視為臨床I期或II期腫瘤進行處理（包括淋巴結分期）。

2.激素受體陽性、HER2陽性乳腺癌的全身輔助治療

●紫杉醇聯合曲妥珠單抗每周給藥一次的輔助化療方案(Tolaney et al.NEJM 2015) 可考慮用于T1NOMO（I期）,HER-2陽性的乳腺癌患者（特別是原發腫瘤ER陰性）。對于腫瘤大小接近T1mic（<>

●對于HR陽性、HER-2陽性并認為存在高復發風險（例如II-III期）的乳腺癌患者，在接受含曲妥珠單抗方案的輔助治療后，可考慮增加來那替尼（neratinib）延伸輔助治療。對曾接受過帕妥珠單抗治療的患者，接受來那替尼延伸輔助治療的獲益或毒性尚不清楚。

3.可手術乳腺癌患者的術前全身治療：檢查

●對于一些可能無法行保乳手術，但患者需要化療的病例，術前全身治療仍然是一個可以接受的方案。這可能使一些對治療療效好的患者（T2N1M0、T3N0M0、 T3N1M0IIB和IIIA期）獲益，避免行腋窩淋巴結清掃（ALND）。

4.復發/IV期乳腺癌的檢查

●新增了一條：對于適合接受單藥治療的HER-2陰性乳腺癌患者，強烈推薦考慮進行BRCA 1/2檢測。

5.復發或IV期乳腺癌的全身治療

●ER和/或PR陽性、HER2陰性的復發或IV期乳腺癌的全身治療

?對于先前1年內未接受過內分泌治療的絕經后患者，將其中原來的兩個治療選項“帕博西尼+芳香化酶抑制劑（1類證據）”和“瑞博西尼+芳香化酶抑制劑（1類證據）”，整合并改為“CDK4/6抑制劑+芳香化酶抑制劑（1類證據）”。

?對于先前1年內未接受過內分泌治療的絕經前患者，其中一個治療選項“卵巢消融或抑制+用于絕經后女性的內分泌治療（±CDK4/6或mTOR抑制劑）”做了修改，刪除了mTOR抑制劑的選擇。

●增加了解釋“對于序貫接受三線化療后沒有臨床獲益或PS評分≥3分的患者，不推薦進一步接受細胞毒性治療”的說明：對于全身狀況差的患者，額外化療的潛在副作用可能超過任何的臨床獲益。

6.術前/輔助治療方案

●化療方案的分類，在原來“首選方案、其它方案”二分類的基礎上，進一步細分為“首選方案、一些情況下有用的方案、其它推薦方案”三分類。

●對于HER-2陰性的患者，將“劑量密集型AC方案、AC方案、CMF、AC方案序貫紫杉醇（每周1次）”列為“一些情況下有用的方案”，將“AC方案序貫多西他賽、EC方案、TAC方案”列為“其它推薦方案”。

●對于HER-2陽性的患者，將“紫杉醇+曲妥珠單抗”這一治療選擇從“其它推薦方案”改為“首選推薦方案”。將“多西紫杉醇/環磷酰胺+曲妥珠單抗”列為“一些情況下有用的方案”，將“AC方案序貫多西他賽+曲妥珠單抗、AC方案序貫多西他賽+曲妥珠單抗+帕妥珠單抗”列為“其它推薦方案”。

●對于“AC+T”方案，新增一條說明：將給藥順序改為“先給予紫杉醇，再給予劑量密集型AC”是可以接受的。

●“紫杉醇+曲妥珠單抗”可考慮用于低危T1N0M0 I期,HER-2陽性的乳腺癌患者，尤其是那些由于合并癥而不適合接受其他標準輔助治療方案的患者。

7.ER和/或PR陽性乳腺癌復發或IV期乳腺癌的全身治療

●對于HER-2陰性的絕經后乳腺癌患者，將治療方案選擇分為“首選方案”和“一些情況下有用的方案”兩類。

?新增“ Abemaciclib（玻瑪西尼）+芳香酶抑制劑（1類證據）”作為一個首選推薦的治療選擇。

?新增“瑞博西林+芳香酶抑制劑（1類證據）”作為一個首選推薦的治療選擇；并增加了說明：對于接受卵巢抑制或消融的激素受體陽性,HER-2陰性的絕經前轉移性乳腺癌患者，該方案可考慮作為一個治療選擇。

?將“醋酸甲地孕酮、氟甲睪酮、乙炔雌二醇、Abemaciclib（玻瑪西尼）”列為“一些情況下有用的方案”。

8.復發或IV期（M1）乳腺癌的化療方案

●化療方案的分類，在原來“首選方案、其它方案”二分類的基礎上，進一步細分為“首選方案、一些情況下有用的方案、其它推薦方案”三分類。

●HER-2陰性乳腺癌患者的單藥治療

?單藥治療方案的腳注做了修改：沒有令人信服的證據表明聯合治療方案優于序貫單藥治療。首選序貫單藥治療，但是聯合方案化療可用于高腫瘤負荷、疾病進展迅速和存在內臟危象的選擇性患者。

?單藥治療的首選方案之一“蒽環類藥物”，其中一個治療選擇做了修改

?聚乙二醇化脂質體多柔比星

?單藥治療的首選方案之一“PARP抑制劑”，關于奧拉帕尼單藥治療適應癥患者的說明做了修改，強調了針對BRAC-1/2胚系突變，修改后內容如下：

?奧拉帕尼（HER-2陰性且存在BRAC-1/2胚系突變患者的治療選擇）

●HER-2陰性乳腺癌患者的聯合治療方案，刪除了以下治療選擇：

?CAF/FAC（環磷酰胺/多柔比星/氟尿嘧啶）

?FEC（氟尿嘧啶/表柔比星/環磷酰胺）

●刪除了“用于接受過曲妥珠單抗治療的HER-2陽性乳腺癌患者的藥物”一欄