|
專利名稱：一種治療痛風(fēng)的復(fù)方藥物的制作方法 技術(shù)領(lǐng)域： 本發(fā)明屬于一種治療痛風(fēng)的復(fù)方藥物，特別涉及一種純中藥制成的治療痛風(fēng)的復(fù)方制劑。 背景技術(shù)： 隨著人們生活水平的提高，飲食結(jié)構(gòu)改變及人口老齡化，痛風(fēng)病的發(fā)病率在逐漸增高。其中高尿酸血癥、痛風(fēng)的治療缺乏有效措施，不能根治，常反復(fù)發(fā)作。 發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的在于提供一種由純中藥制成的治療痛風(fēng)的復(fù)方制劑，具有療效顯著，副作用小。 本發(fā)明的目的是通過以下措施來實(shí)現(xiàn)的本發(fā)明治療痛風(fēng)的復(fù)方藥物，是由下述重量配比的原料和藥用輔料制成，(熟)大黃3-10g 土茯苓10-20g 青風(fēng)藤10-20g秦皮5-15g 芍10-15g 水蛭1-3g上述復(fù)方藥物，其原料的較佳配比為(熟)大黃4-8g茯苓10-20g 青風(fēng)藤10-20g秦皮6-12g 白芍10-15g 水蛭1-3g上述復(fù)方藥物，其原料的最佳配比為(熟)大黃6g土茯苓15g青風(fēng)藤15g秦皮9g白芍12g 水蛭1.5g上述復(fù)方藥物，可以制成膠囊劑、片劑或其它可藥用劑型。 1.本發(fā)明藥物的制備方法取(熟)大黃、水蛭和白芍混合后，加入7-12倍(重量下同)50％的己醇提取3次，濾過，合并濾液，減壓濃縮，得濃縮液備用。 取土茯苓、青風(fēng)藤和秦皮混合后，加入7-12倍80-90％的己醇提取2次，加入7-12倍50-60％的己醇提取1次，濾過，合并濾液，得提取液。 將上述濃縮液和提取液混合后，減壓濃縮干燥，得浸膏，粉碎后得浸膏粉。加入可藥用的輔料，制成合適的劑型。 2.本發(fā)明藥物的臨床實(shí)驗(yàn)2.1中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)(參照中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(ZY/001-94)中醫(yī)內(nèi)科病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)。)①多以單個(gè)指趾關(guān)節(jié)卒然紅腫熱痛，逐漸痛劇，晝輕夜甚，反復(fù)發(fā)作。可伴有發(fā)熱、頭痛、乏力等癥。 ②多見于中老年男子，可有痛風(fēng)家族史。常因勞累，暴飲暴食，吃高嘌呤食物，飲酒及感風(fēng)寒等誘發(fā)。 ③初起單關(guān)節(jié)發(fā)病，以第一跖趾關(guān)節(jié)為多見。繼則足踝、跟、手指其他小關(guān)節(jié)出現(xiàn)紅腫熱痛，甚則關(guān)節(jié)腔可有滲液。反復(fù)發(fā)作后，可伴有關(guān)節(jié)周圍及耳廓及趾、指骨間出現(xiàn)“塊瘰”(痛風(fēng)石)。 ④血尿酸、尿尿酸增高。發(fā)作期白細(xì)胞總數(shù)可增高。 ⑤必要時(shí)作腎“B”超探測，尿常規(guī)、腎功能等檢查，以了解痛風(fēng)后腎病變情況。X線攝片檢查可示軟骨緣鄰近關(guān)節(jié)的骨質(zhì)有不整齊的穿鑿圓形缺損。 2.2排除病例標(biāo)準(zhǔn)①繼發(fā)于其他疾病的繼發(fā)性痛風(fēng)。 ②對(duì)本藥過敏及不能耐受者。 ③嚴(yán)重肝腎功能不全；高血壓影響心、腦、腎者，有黃疸者；精神病患者。 ④大便溏薄或有長期腹瀉史者。 ⑤不符合納入標(biāo)準(zhǔn)未按規(guī)定用藥，無法判斷療效或資料不全影響療效和安全性判斷者。 2.3臨床資料分析本觀察的33例病人均為山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院門診及住院病人。其中住院病人8例，門診病人25例，33例皆為男性。年齡最大者81歲，最小者28歲。平均X＝42.62±15.18歲。病程最長11年，最短2個(gè)月，平均4.57±3.64年。 表1 患者一般情況分析性別 病程(年)病例數(shù) 年齡男 女 ≤1≤5 10 ＞1033 42.62±15.18 33 0 2 28 21表2 初次發(fā)病誘因分析飽餐飲酒 勞累 外傷 受涼 其他總例數(shù)n％ n％n％n ％ n ％33 14 42.36 6 18.18 2 6.06 5 15.15 8 23.64表3 并發(fā)癥分析腎病變總例數(shù) 血壓 糖尿病 高血脂 前列腺病n％33 22116 2 195表4 疼痛部位分析(初診時(shí))單踝 雙踝第一跖踝、跖趾上下肢總數(shù)關(guān)節(jié) 關(guān)節(jié)趾關(guān)節(jié) 關(guān)節(jié) 均有33 939 11 1表5 舌象分析舌體 舌質(zhì) 舌苔總數(shù)胖大正常 瘦小 淡紅 紅 紫黯 黃膩 白膩 薄白 薄黃33 18 123 17 79161412表6 脈象分析總數(shù) 滑實(shí)弦滑沉細(xì)細(xì)數(shù)細(xì)數(shù)細(xì)弱3313 7 6 2 32表7 其他表現(xiàn)分析關(guān)節(jié)皮 骨質(zhì)總數(shù)痛風(fēng)石 便秘高尿酸血癥膚黯紅 破壞33 2 31 29 4 332.4 發(fā)明的藥物的功能主治與服用方法本發(fā)明的治療痛風(fēng)復(fù)方藥物，具有清熱解毒，祛濕通絡(luò)，緩急止痛。用于由濕熱濁毒內(nèi)蘊(yùn)引起，關(guān)節(jié)紅腫疼痛劇烈，伴形體肥胖，心煩不安，便秘，尿赤，舌紅，脈滑的痛風(fēng)急性發(fā)作期或其緩解期。本發(fā)明的治療痛風(fēng)復(fù)方藥物每次3粒，每日2-3次，口服，一個(gè)月為一療程。 2.5療效分析療效判斷標(biāo)準(zhǔn)，(參照中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(ZY/001-94)中醫(yī)內(nèi)科病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn))治愈癥狀消失，實(shí)驗(yàn)室檢查正常好轉(zhuǎn)關(guān)節(jié)腫脹消減，疼痛緩解，實(shí)驗(yàn)室檢查有改善。 未愈癥狀及實(shí)驗(yàn)室檢查無變化。 33例患者治愈6例，有效24例，未愈3例，總有效率90.9％。預(yù)防用藥未復(fù)發(fā)者4例；發(fā)作輕微，疼痛可忍受者12例；發(fā)作減少，發(fā)作時(shí)需另服藥止痛者11例；無效者6例。 表8 療效分析治愈有效未愈總數(shù)n％ n ％ n％治療 33618.182472.7339.09預(yù)防 33412.122369.70618.18表9 治療前后血尿酸分析(X±Xn)治療前 治療后 P值血尿酸(umol/L) 428.39±49.30394.77±71.64 ＜0.05CRP(mg/L)6.14±4.65 3.26±1.97 ＜0.05血糖(mmol/L) 4.61±0.73 4.55±1.62 ＞0.05甘油三酯(mmol/L) 3.10±0.92 1.72±0.87 0.05 表10 臨床表現(xiàn)分析治療前 治療后有效率(％)關(guān)節(jié)疼痛數(shù)41 1660.98關(guān)節(jié)腫脹數(shù)41 1368.29舌苔膩30 1163.33脈滑23 1817.40大便秘結(jié) 29 2 93.10綜上所述，本發(fā)明的藥物具有治療效果好，療效顯著，副作用小，由純中藥制成，純度高，服用方便。 3 本發(fā)明藥物的藥理學(xué)研究①給小鼠耳二甲苯致炎實(shí)驗(yàn)、小鼠促跖甲醛致炎實(shí)驗(yàn)研究，結(jié)果顯示本發(fā)明的藥物有明顯減輕炎癥的作用。 ②經(jīng)小鼠醋酸致實(shí)驗(yàn)及小鼠熱柏法致痛實(shí)驗(yàn)研究，結(jié)果顯示本發(fā)明的藥物有明顯的鎮(zhèn)痛作用。 ③經(jīng)免疫功能實(shí)驗(yàn)研究，結(jié)果顯示本發(fā)明的藥物有提高非特異性巨噬細(xì)胞免疫功能及特異性細(xì)胞免疫功能的作用。 ④經(jīng)對(duì)高尿酸血癥大鼠的實(shí)驗(yàn)研究，結(jié)果顯示本發(fā)明的藥物有降低血尿酸，甘油三脂、血粘度及血糖的作用。 具體實(shí)施方式 實(shí)施例1本實(shí)施例的原料配方為(熟)大黃9kg，土茯苓10kg，青風(fēng)藤20kg，秦皮7kg，白芍11kg，水蛭3kg。 取(熟)大黃、水蛭和白芍混合后，加入10倍50％的己醇提取3次，濾過，合并濾液，減壓濃縮，得濃縮液備用。 取土茯苓、青風(fēng)藤和秦皮混合后，加入12倍80-90％的己醇提取2次，加入10倍50-60％的己醇提取1次，濾過，合并濾液，得提取液。 將上述濃縮液和提取液混合后，減壓濃縮干燥，得浸膏，粉碎后得浸膏粉8.2kg。加入100g的硬脂酸鎂，裝膠囊，0.4g/粒。 用法與用量口服，一日2-3次，每次3粒，一個(gè)月為一個(gè)療程。 實(shí)施例2本實(shí)施例的原料配方為(熟)大黃4kg，土茯苓18kg，青風(fēng)藤12kg，秦皮13kg，白芍15kg，水蛭1kg。 取(熟)大黃、水蛭和白芍混合后，加入8倍50％的己醇提取3次，濾過，合并濾液，減壓濃縮，得濃縮液備用。 取土茯苓、青風(fēng)藤和秦皮混合后，加入10倍80-90％的己醇提取2次，加入8倍50-60％的己醇提取1次，濾過，合并濾液，得提取液。 將上述濃縮液和提取液混合后，減壓濃縮干燥，得浸膏，粉碎后得浸膏粉7.8kg。加入1000g可壓性淀粉，壓制成片劑，0.3g/片。 用法與用量口服，一日3次，每次3片，一個(gè)月為一個(gè)療程。 實(shí)施例3本實(shí)施例的原料配方為(熟)大黃6kg，土茯苓15kg，青風(fēng)藤15kg，秦皮9kg，白芍12kg，水蛭1.5kg。 取(熟)大黃、水蛭和白芍混合后，加入10倍50％的己醇提取3次，濾過，合并濾液，減壓濃縮，得濃縮液備用。 取土茯苓、青風(fēng)藤和秦皮混合后，加入10倍80-90％的己醇提取2次，加入10倍50-60％的己醇提取1次，濾過，合并濾液，得提取液。 將上述濃縮液和提取液混合后，減壓濃縮干燥，得浸膏，粉碎后得浸膏粉8kg。加入100g的硬脂酸鎂，裝膠囊，0.4g/粒。 用法與用量口服，一日2-3次，每次3粒，一個(gè)月為一個(gè)療程。 權(quán)利要求 1.一種治療痛風(fēng)的復(fù)方藥物，其特征在于是由下述重量配比的原料和藥用輔料制成，(熟)大黃3-10g土茯苓10-20g青風(fēng)藤10-20g秦皮5-15g白芍10-15g 水蛭1-3g 2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療痛風(fēng)的復(fù)方藥物，其特征在于(熟)大黃4-8g 土茯苓10-20g青風(fēng)藤10-20g秦皮6-12g白芍10-15g 水蛭1-3g 3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療痛風(fēng)的復(fù)方藥物，其特征在于(熟)大黃6g 土茯苓15g 青風(fēng)藤15g秦皮9g 白芍12g 水蛭1.5g 4.根據(jù)權(quán)利要求1、2或3所述的治療痛風(fēng)的復(fù)方藥物，其特征在于所述的藥物制成膠囊劑。 5.根據(jù)權(quán)利要求1、2或3所述的治療痛風(fēng)的復(fù)方藥物，其特征在于所述的藥物制成片劑或其它可藥用劑型。 全文摘要 本發(fā)明屬于一種治療痛風(fēng)的復(fù)方藥物，特別涉及一種純中藥制成的治療痛風(fēng)的復(fù)方制劑。本發(fā)明治療痛風(fēng)的復(fù)方藥物，是由下述重量配比的原料和藥用輔料制成，(熟)大黃3－10g，土茯苓10－20g，青風(fēng)藤10－20g，秦皮5－15g，白芍10－15g，水蛭1－3g。本發(fā)明的藥物具有治療效果好，療效顯著，副作用小，由純中藥制成，純度高，服用方便。 文檔編號(hào)A61P19/00GK1557446SQ200410023439 公開日2004年12月29日 申請(qǐng)日期2004年1月15日 優(yōu)先權(quán)日2004年1月15日 發(fā)明者宋紹亮, 黃海濤, 彭紅英, 牛余珍 申請(qǐng)人:廣州敬修堂(藥業(yè))股份有限公司, 山東中醫(yī)藥大學(xué) |
|
|
