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【專利摘要】一種治療腰腿疼的組配方法，其組合配方按照質量配比選用為：續斷9.2-10.6份、牛膝9.4-10.7份、杜仲13.8-16.2份、桑寄生0.8-1.3份、川芎9.5-10.8份、五加皮9.3-10.9份。將按此成分配比的粉狀物制成散劑或片劑或膠囊。對治療各種筋骨疼痛效果極佳；對治療腰腿疼痛、關節炎、風濕、類風濕、腰椎疼痛、頸椎增生、股骨頭壞死等均具有較佳療效，并且具有成本較低、使用方便、對病人用藥無副作用的特點。 【專利說明】一種治療腰腿疼的組配方法 【技術領域】 [0001]本發明涉及一種中藥組方，尤其是一種治療腰腿疼的組配方法。 【背景技術】 [0002]目前，存在一些治療腰腿疼痛、關節炎、風濕增生疼痛、腰椎疼痛，頸椎疼痛等病癥的藥物，對病情較輕的患者也能起到一定的治療作用，但對病情較重的患者這些藥物就不起到明顯的治療作用，并且治療周期長，費用高。 【發明內容】 [0003]本發明的目的在于提供一種治療腰腿疼的的組方及制備方法。它通過藥物品種組配，制成合適的劑型，對治療腰腿疼痛、關節炎、風濕、類風濕、腰椎疼痛、頸椎增生、股骨頭壞死等療效確實可靠，并且具有成本較低、使用方便、對病人用藥無副作用的特點。 [0004]本發明的組合配方按照質量配比選用如下: [0005]續斷9.2-10.6份、牛膝9.4-10.7份、杜仲13.8-16.2份、桑寄生0.8-1.3份、川芎9.5-10.8 份、五加皮 9.3-10.9 份。 [0006]本發明中的技術方案是:對本發明中各味中藥進行提取，濃縮成稠膏，干燥成提取物干粉后，通過分別放入不同輔料，可制成膠囊劑、片劑和顆粒劑。 [0007]最佳組配比(質量):斷續10.2份、牛膝9.8份、杜仲14.6份、桑寄生1.1份、川芎10.3份、五加皮9.7份。 [0008]本發明不限制成藥的型狀。 [0009]本發明的組合物是人體可以接受的口服劑量。 [0010]續斷:味苦；辛；性微溫。補肝腎；強筋骨；調血脈；續折傷；止崩漏。用于腰背酸痛；肢節痿痹；跌撲創傷、損筋折骨、胎動漏紅、血崩、遺精、帶下、癰疽瘡腫。酒續斷多用于風濕痹痛，跌撲損傷。 [0011]炮制方法:洗凈泥沙，除去殘留根頭，潤透后切片曬干，篩去屑。 [0012]藥性作用: [0013]1.抗維生素E缺乏癥: [0014]經小白鼠和雞試驗，證明續斷有抗維生素E缺乏癥的作用。[I] [0015]2.止血、鎮痛作用: [0016]對癰瘍有排膿、止血、鎮痛、促進組織再生的作用。[I] [0017]牛膝:苦；酸；性平。主治腰膝酸痛；下肢痿軟；血滯經閉；痛經；產后血瘀腹痛；癥瘕；胞衣不下；熱淋；血淋；跌打損傷；癰腫惡瘡；咽喉腫痛。 [0018]藥理作用: [0019]1.抗炎鎮痛作用: [0020]對巴豆油耳腫脹小鼠的影響。取小鼠30只，隨機分成三組，實驗組注射牛膝 0.5ml/20g，對照組注射生理鹽水，結果牛膝對巴豆油性耳腫脹有明顯的抑制作用，并且作用隨著劑量增加而增加。 [0021]2.對腸管的作用: [0022]選用家兔、雌雄兼用，分別選取十二指腸、空腸和回腸，每段3_4cm，按平滑肌常規實驗法進行。用16只家兔，56段腸管，給以醇提取液，可使上述腸段興奮，緊張性提高，收縮力加強，換液后很快即可恢復。 [0023]炮制方法:取原藥材，除去雜質，洗凈，潤透，除去蘆頭，切段，曬干或低溫干燥。篩去碎屑。 [0024]杜仲:甘微辛，溫。補肝腎，強筋骨，安胎。治腰脊酸疼，足膝痿弱，小便余浙，陰下濕癢，胎漏欲墮，胎動不安，高血壓。 [0025]藥理作用: [0026]1.降壓作用 [0027]樹皮的提取物及煎劑對動物有持久的降壓作用。用其浸膏5毫升(生藥I~2克)給麻醉犬靜脈注射后產生顯著的降壓作用，可持續2~3小時，呈'快速耐受'現象。在3只腎型高血壓狗，每天以煎劑5~8克/公斤灌胃，共4周，收縮壓降低最多時只有8~22毫米汞柱(4~10% )，因此療效不夠滿意。杜仲的炮制與劑型對降壓作用有一定影響，煎劑作用強于酊劑，炒杜仲的降壓作用較生杜仲為大。杜仲對貓有降壓作用，但持續較短，'快速耐受'現象不顯著。對膽留醇動脈硬化家兔之降壓作用較對正常家兔更為顯著，但亦能產生'快速耐受'。至于降壓原理，因尚未確定有效成分，故屬于初步性質，已證明急性降壓與迷走神經無大關系，亦不受阿托品之影響。對離體兔心，杜仲小量時先興奮，后略呈抑制；也有報告其對心臟的抑制作用與其PH`有關(pH在4~5之間)，經調整后，對大鼠與家兔離體心臟皆呈興奮作用。杜仲對正常兔耳血管有直接擴張作用，但同樣濃度卻使實驗性膽留醇動脈硬化兔耳血管呈收縮作用，對正常家兔的冠狀血管與腎血管在低濃度時多呈擴張作用，高濃度時則相反，對動脈硬化家兔的冠狀血管在低濃度時亦呈收縮作用。因其降壓與心及血管的直接關系不大，故推論其為中樞性者。 [0028]2.利尿作用 [0029]杜仲的各種制劑對麻醉犬均有利尿作用，且無'快速耐受'現象。對正常大鼠、小鼠亦有利尿作用。杜仲中含鉀0.4%，故推論利尿可能與鉀有關。 [0030]3.其他作用 [0031]臨床使用杜仲浸劑，能使高血壓患者血壓有所降低，并改善頭暈、失眠等癥狀，大劑量(20~25克/公斤/日)杜仲煎劑給狗灌胃，能使其安靜、貪睡，不易接受外界刺激。大劑量對小鼠亦有抑制中樞神經系統的作用，杜仲對大鼠和兔的離體子宮，均能抑制腦垂體后葉所引起的興奮作用，而使子宮松弛，但對貓的離體子宮反呈興奮作用。曾有人報告杜仲煎劑在試管中對結核桿菌有某些抑制作用。其醇浸劑似能減少大鼠腸道中膽留醇的吸收。 [0032]杜仲樹葉中含有杜仲膠、松脂醇二葡萄糖甙、山奈酚、杜仲甙、筋骨草甙、雷撲妥甙、哈帕甙乙酸脂、半乳糖醇，另外還有一些微量元素鋅、銅、鐵、鈣、磷、錳、鉛等。 [0033]動物實驗結果表明:杜仲可增強小鼠紅細胞SOD的活力，并增強其腎上腺重量。杜仲可使低下的生理功能恢復正常，提示杜仲具有一定的抗衰老作用。杜仲中富含的多種微量元素與人體內分泌系統、免疫功能系統、生長發育系統的結構和功能有密切關系，特別是與抗衰老有密切關系。如鋅可加速創傷、潰瘍、手術創口等的修復，對淋巴細胞起特異性促細胞分裂的作用，這表明鋅具有延緩衰老作用。 [0034]炮制方法:除去粗皮，洗凈，潤透，切成方塊或絲條，曬干。 [0035]桑寄生:苦、甘，平。補肝腎，強筋骨，祛風濕，安胎元。用于風濕痹痛，腰膝酸軟，筋骨無力，崩漏經多，妊娠漏血，胎動不安:高血壓。 [0036]藥理作用: [0037]1.降壓作用該品的水浸出液、乙醇-水浸出液、30%乙醇浸出液，均有降低麻醉動物血壓的作用.麻醉貓、狗以毛葉桑寄生的莖葉混合酊劑0.4~0.5g/kg灌胃，或0.1~ 0.25g/kg靜脈注射，都有降壓作用，維持時間亦較長，重復給藥無急速耐受現象，切斷迷走神經或注射阿托品只能減弱而不能完全消除其降壓作用，對腎上腺素無拮抗或增強作用，降壓與竇神經無關.對此降壓作用的原理，有報告認為是中樞性或反射性的，即由于中樞鎮靜作用和降低了交感神經及血管運動中樞的興奮性所致；或是作用于內感受器，引起降壓反射的結果.[0038]槲寄生新鮮葉的醇提取物、莖和葉的浸劑亦有降壓作用，后者與山楂、大蒜、臭梧桐合用，其降壓作用大為加強，作用時間也有所延長.對于此種降壓作用的原理，一般認為是槲寄生興奮了循環系統的內感受器，通過迷走神經傳入纖維抑制了血管運動中樞，而產生降壓作用.切斷迷走神經之動物，即不再引起降壓；而阿托品化后之動物，則僅能消除其使心率減慢之作用，而不能消除其降壓作用.[0039]扁蓄甙對麻醉犬有短暫的降壓作用，且易產生急速耐受性.[0040]2.鎮靜作用小鼠腹腔注射毛葉桑寄生酊劑2g/kg能抑制由咖啡因所引起的運動性興奮，并延長中樞興奮藥戊四氮所引起的小鼠死亡時間.[0041]3.利尿作用桑寄生有較顯著的利尿作用，有效成分是扁蓄甙，即廣寄生甙.給麻醉犬靜脈注射扁蓄甙0.5mg/kg可引起利尿，劑量增加則作用更顯著.在慢性大鼠實驗中，無論口服或注射，均有顯著利尿作用.其利尿作用強度雖不及氨茶堿，但其毒性僅為氨茶堿的1/4，因此治療幅度大.[004 2]4.對心血管的作用在正常搏動和顫動的離體豚鼠心臟標本上，桑寄生(沖劑)均有舒張冠狀血管、增加冠脈流量的作用，并能對抗腦垂體后葉素.實驗證明:總黃酮20~25mg即有持續擴冠及強心作用，其I %的濃度即能增加離體豚鼠心臟冠脈流量2~3倍，且似乎不增加心肌耗氧量.對心肌收縮力則先抑制后增強.對正常離體兔耳血管無直接擴張作用，但對膽固醇性血管硬化的離體兔耳血管卻有明顯直接擴張作用.[0043]5.抗病原微生物的作用桑寄生煎劑在體外(猴腎單層上皮細胞組織培養)對脊髓灰質炎病毒和部分腸道病毒有明顯抑制作用.脊髓灰質炎病毒與藥物直接接觸一小時，即被抑制，可能是直接滅活作用.在試管內能抑制傷寒桿菌和葡萄球菌的生長.[0044]炮制方法:鮮貨除去雜質，洗凈，切成Icm短段，篩去灰屑；干貨除去雜質，用清水洗潤，浙干使軟，切成Icm頂頭片,干燥,篩去灰屑。 [0045]川芎:味辛，性溫。活血祛瘀；行氣開郁；祛風止痛。治療頭痛之首選藥物。月經不調；經閉痛經；產后瘀滯腥痛；癥瘕腫塊；胸脅疼痛；頭痛眩暈；風寒濕痹；跌打損傷；癰疽瘡瘍。 [0046]藥理作用:[0047]1.對心腦血管系統的影響:(1)對心臟的作用川芎提取物川芎嗪對離體豚鼠心臟有劑量依賴性抑制作用，但對心率影響不大.在缺氧前和缺氧時，川芎嗪對離體豚鼠心臟的作用是使心肌收縮性減弱、舒張功能下降、心率減慢.對整體動物川芎嗪有強心作用.給麻醉犬靜脈滴注川芎嗪動物出現心率加快，心肌收縮力加強等作用，這些作用隨劑量的增加而加強.給清醒高血壓犬滴注川芎嗪也引起心率加快.川芎嗪10mg/kg、20mg/kg和30mg/kg靜注能明顯加快麻醉狗的心率，縮短其心電圖Q-T間期，降低ST段；20mg/kg和30mg/kg能使T波倒置或出現雙相T波.但有實驗表明川芎唪5~20mg/kg對麻醉開胸貓心功能無顯著作用，40mg/kg可抑制心肌收縮，但心輸出量、心臟指數和每搏指數未見下降，80mg/kg對心臟功能有顯著抑制作用.川芎320 μ g/kg對培養乳鼠心肌細胞Ca2+內流有顯著的抑制作用.離體乳頭肌變力效應觀測、竇房結跨膜動作電位記錄及在體希氏束電圖、體表心電圖變導作用的觀察結果顯示川芎唪具有負性肌力效應、負性變頻和變導作用，與維拉帕米(異搏定)的特性非常類似，推測川芎嗪可能為一鈣離子拮抗劑.[0048]2.對血管及血壓的作用川芎嗪以不同的給藥途徑(靜注、靜滴或十二指腸給藥)對多種動物(貓、兔和大鼠)給予不同的劑量均可產生不同程度的降壓作用.川芎嗪可抑制去甲腎上腺素、氯化鉀和氯化鈣誘發的胸主動脈條的收縮效應，其作用與維拉帕米很相似.川芎嚓的降壓作用可能主要是由于直接擴張血管所引起的.川芎嗪能擴張大鼠肺血管，抑制缺氧性肺血管收縮反應和右心室肥大，對右心室內壓變化最大速度(土dp/dtmax)無顯著影響.川芎嗪也能降低犬急性缺氧性肺動脈高壓及肺血管阻力，而對體循環無影響.離體大鼠肺動脈環實驗表明，川芎嗪能顯著降低肺動脈環對去甲腎上腺素(NE)的反應性，促進肺動脈合成釋放前列環素(PGI2)舒張肺動脈作用呈劑量依賴關系，吲哚美辛(消炎痛)可顯著抑制川芎嗪舒張肺動脈與促進PGI2合成釋放的作用.川芎嗪非競爭性拮抗KCl、CaC12和NE對兔基底動脈和腸系膜動脈環的收縮，抑制5.羥色胺(5~HT)引起的兔基底動脈和隱靜脈環收縮，抑制大鼠門靜脈條的自律性收縮.川芎唪對抗內皮素的血管收縮作用，抑制血管平滑肌細胞增殖，降低細胞內鈣調素含量.體外實驗表明，川芎唪對正常及高血壓大鼠血管平滑肌Ca2+內流有抑制作用，體內實驗顯示，川芎秦能明顯激活正常大鼠血管平滑肌Ca2+內流，而抑制高血壓大鼠血管平滑肌Ca2+內流.放射性同位素和血管收縮功能檢測實驗表明，川芎唪競爭性作用于α受體.[0049]3.對冠脈流量的影響川芎及川芎嗪對離休大鼠或豚鼠心臟均具有顯著的增加冠 脈流量作用.[0050]炮制方法:揀去雜質，分開大、小個，用水浸泡，曬晾，悶潤后切片，干燥。 [0051]五加皮:辛、苦，溫。祛風濕；補肝腎;強筋骨;活血脈。用于風寒濕痹；腰膝疼痛；筋骨痿軟；小兒行遲；體虛贏弱；跌打損傷；骨折；水腫；腳氣；陰下濕癢。 [0052]炮制方法:揀凈雜質，用水洗凈,稍潤后切片,干燥。 [0053]本發明的有益效果是:對治療各種筋骨疼痛效果極佳；對治療腰腿疼痛、關節炎、風濕、類風濕、腰椎疼痛、頸椎增生、股骨頭壞死等均具有較佳療效，并且具有成本較低、使用方便、對病人用藥無副作用的特點。 【具體實施方式】 [0054]本發明中的技術方案是:對本發明中各味中藥進行提取，濃縮成稠膏，干燥成提取物干粉后，通過分別放入不同輔料，可制成膠囊劑、片劑和顆粒劑。 [0055]實施例一 [0056]本發明的組合配方按照質量配比為:續斷9.4份、牛膝9.8份、杜仲14.2份、桑寄生1.1份、川芎10.5份、五加皮10.2份。將按此成分配比的粉狀物制成散劑或片劑或膠囊。 [0057]實施例二 [0058]本發明的組合配方按照質量配比為:續斷9.5份、牛膝9.7份、杜仲15.4份、桑寄生0.9份、川芎10.3份、五加皮10.6份。將按此成分配比的粉狀物制成散劑或片劑或膠囊。 [0059]實施例三 [0060]本發明的組合配方按照質量配比為:續斷10.2份、牛膝10.5份、杜仲14.7份、桑寄生1.3份、川芎10.4份、五加皮10.2份。將按此成分配比的粉狀物制成散劑或片劑或膠囊。 [0061]實施例四 [0062]本發明的組合配方按照質量配比為:續斷10.3份、牛膝9.9份、杜仲15.9份、桑寄生0.8份、川芎10.3份、五加皮9.8份。將按此成分配比的粉狀物制成散劑或片劑或膠囊。 [0063]實施例五 [0064]本發明的組合配方按照質量配比為:續斷10.6份、牛膝10.6份、杜仲16.2份、桑寄生0.9份、川芎10.1份、五加皮10.8份。`將按此成分配比的粉狀物制成散劑或片劑或膠囊。 [0065]將按此成分配比的粉狀物制成散劑或片劑或膠囊。 【權利要求】 1.一種治療腰腿疼的組配方法，其特征在于組合配方按照質量配比選用為:續斷9.2-10.6 份、牛膝 9.4-10.7 份、杜仲 13.8-16.2 份、桑寄生 0.8-1.3 份、川芎 9.5-10.8 份、五加皮9.3-10.9份。將按此成分配比的粉狀物制成散劑或片劑或膠囊。 2.根據權力要求I所述的一種治療腰腿疼的組配方法，其特征在于最佳組合配方按照質量配比選用為:斷續10.2份、牛膝9.8份、杜仲14.6份、桑寄生1.1份、川芎10.3份、五加皮9.7份。將按此成分配比的粉狀`物制成散劑或片劑或膠囊。 【文檔編號】A61P19/02GK103494866SQ201210086428 【公開日】2014年1月8日 申請日期:2012年3月29日 優先權日:2012年3月29日 【發明者】武小力 申請人:海絲克（河南）生物科技有限公司 |
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