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    全球首創(chuàng)的注射用軟骨再生膠原蛋白填充材料在樂城落地應用

     劉俊波 2021-05-02
    0:00 / 03:46

    4月29日,在海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)內的海南省人民醫(yī)院樂城分院,進行了一臺膝關節(jié)軟骨損傷修復手術。這不是一臺普普通通的手術,這是我國運動醫(yī)學領域首例使用全球最新的軟骨再生技術——注射用軟骨再生膠原蛋白填充材料(ChondroFiller liquid)治療軟骨損傷的關節(jié)鏡手術。

    手術由上海復旦大學運動醫(yī)學研究所所長、國家臨床重點專科華山醫(yī)院運動醫(yī)學科主任、中華醫(yī)學會運動醫(yī)療分會主任委員、中國骨科醫(yī)師協(xié)會運動醫(yī)學專委會主任委員陳世益教授和海南省人民醫(yī)院運動醫(yī)學科主任,中國醫(yī)師協(xié)會骨科醫(yī)師分會膝關節(jié)專業(yè)委員會全國委員王廣積主任共同完成。

    患者是一名31歲的女性,曾經(jīng)左膝關節(jié)受傷后出現(xiàn)疼痛、活動受限7個多月。2020年7月17日在當?shù)蒯t(yī)院進行了左膝MRI檢查,提示有半月板損傷、軟骨損傷,2021年3月5日在海南省人民醫(yī)院運動醫(yī)學科進行了左膝關節(jié)鏡清理加髕骨成行術,術中發(fā)現(xiàn)股骨內髁軟骨IV 級損傷,損傷面積達到4mm*8mm。本次手術采用了最新的軟骨再生技術治療左膝關節(jié)軟骨損傷(IV級),取得了圓滿成功。

    小小的軟骨為何成為醫(yī)學界的難題?這與關節(jié)軟骨的特殊生理結構有關。關節(jié)軟骨是一種透明軟骨,上面沒有血管和神經(jīng)分布,一旦損傷無法自我修復。關節(jié)軟骨的這種生理特殊性,決定了軟骨損傷的修復成為世界性醫(yī)學難題。醫(yī)學專家一致在尋找能有效治療軟骨損傷的治療方案,以往的一些技術如微骨折手術、自體軟骨移植、自體軟骨細胞移植等都存在問題,不能很好滿足臨床治療需要。

    同時,軟骨損傷的發(fā)生卻十分普遍。目前,僅運動中發(fā)生的軟骨損傷的發(fā)生率就在10%-20%,并呈現(xiàn)逐年增加趨勢。隨著運動人口的增加,運動造成的軟骨損傷患者比比皆是。

    隨著人口老齡化,我國中老年患者出現(xiàn)的骨關節(jié)炎也呈現(xiàn)增加趨勢。骨關節(jié)炎(OA)指由多種因素引起關節(jié)軟骨變性損傷導致的以關節(jié)疼痛為主要癥狀的退行性疾病,病因尚不明確,其發(fā)生與年齡、肥胖、炎癥、創(chuàng)傷及遺傳因素等有關。OA 好發(fā)于中老年人群,發(fā)病率高,65歲以上的人群50%以上為OA 患者。

    膝關節(jié)OA患病率約8.1%,患病人口達到1.1億,這是一個需要關注的巨大群體,以往缺乏有效治療,醫(yī)生也束手無策。而今,新技術的出現(xiàn)為醫(yī)生提供了有力武器,可以讓廣大患者得到福音。

    注射用軟骨再生膠原蛋白填充材料(ChondroFiller liquid)是德國美德實生物醫(yī)療有限公司發(fā)明的專利技術,利用生物工程技術,提取Ⅰ型膠原蛋白制成液態(tài)物質,在關節(jié)鏡下注射到受損的軟骨處,幾分鐘液體就轉變成固體凝膠,形成穩(wěn)定的生物支架。這種生物支架特別容易吸引周圍正常的軟骨細胞進入,然后可以在生物支架內增殖,大量成熟的軟骨細胞分泌Ⅱ型膠原蛋白(人體軟骨中最主要的部分)形成正常的透明軟骨,至此,損傷的軟骨得到了很好修復,形成了再生的透明軟骨。

    該技術具有技術領先性,是全球首創(chuàng)的注射用軟骨再生膠原蛋白,安全性高,生物相容性良好,獲得歐盟Ⅲ類醫(yī)療器械CE認證;療效可靠,病人恢復快,術后兩天就可以下地部分負重行走,痛苦小,體驗好;臨床研究證實修復的軟骨為透明軟骨,軟骨修復效果肯定,適合絕大多數(shù)軟骨損傷的修復,軟骨損傷面積可達3~6cm2等特點,已經(jīng)在歐洲南美洲等國家廣泛使用;使用方便,結合關節(jié)鏡微創(chuàng)手術操作,不需要開放性手術,創(chuàng)口小,對于常規(guī)手術難于觸達的關節(jié)部位也能治療;手術準備時間短,一次完成修復手術,無需二次手術。

    正是看到了該項技術的先進性,2018年江蘇美德實醫(yī)療科技有限公司全資收購了德國美德實的產(chǎn)品、技術和專利,并于2020年開始在海南博鰲樂城先行區(qū)申請?zhí)厥庹呗涞貞茫刃邢仍囋旄V大中國患者。

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