// 近日,《柳葉刀》雜志主刊在線發(fā)表了海軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院劉建民教授團(tuán)隊(duì)的最新臨床研究——“急性缺血性卒中機(jī)械取栓成功再通后強(qiáng)化降壓控制的研究”(英文簡稱ENCHANTED-2/MT)的最新成果。該項(xiàng)研究在世界上首次證實(shí)“對于急性大血管閉塞性缺血性卒中患者,經(jīng)血管內(nèi)治療成功開通血管后,強(qiáng)化血壓管理(<120毫米汞柱)患者臨床預(yù)后差于標(biāo)準(zhǔn)血壓管理(140~180毫米汞柱)患者”。 海軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院腦血管病中心楊鵬飛教授、張永巍教授和澳大利亞喬治全球健康研究院宋莉莉教授為該項(xiàng)研究共同第一作者,劉建民教授和喬治全球健康研究院Craig Anderson教授為共同通訊作者。 血壓管理影響取栓患者預(yù)后 腦卒中嚴(yán)重危害人類健康,也是導(dǎo)致我國成年人死亡和殘疾的首位原因。近年來,在大血管閉塞性急性缺血性卒中血管內(nèi)治療領(lǐng)域,我國取得了重大進(jìn)展。根據(jù)《腦卒中防治報(bào)告》,2021年我國機(jī)械取栓年手術(shù)量(上報(bào))5.3萬例,是2020年的1.42倍,2010年的173倍。預(yù)計(jì)到2030年,我國將有50萬以上患者可在機(jī)械取栓中獲益。 然而,盡管90%以上的患者可通過機(jī)械取栓獲得血管的成功再通,但其中仍有半數(shù)以上患者遺留殘疾甚至最終死亡。如何通過規(guī)范化的圍術(shù)期管理,最大程度改善患者預(yù)后,一直是全球腦卒中救治領(lǐng)域的重大科學(xué)問題。 在影響患者臨床預(yù)后的所有因素中,血壓管理是最重要的一項(xiàng)。是否應(yīng)該將患者的血壓盡快、平穩(wěn)地控制在一個較低水平,是卒中患者救治的焦點(diǎn)問題。根據(jù)國際和國內(nèi)診療指南,機(jī)械取栓血管再通后,收縮壓控制在180毫米汞柱以下都是合理的。但是,應(yīng)該按正常人的血壓標(biāo)準(zhǔn)為患者強(qiáng)化降壓(<120毫米汞柱),還是控制在一個相對較高的水平(140~180毫米汞柱),一直存在較大爭議。 這一問題事關(guān)整個圍術(shù)期血壓管理策略的制訂,以及能否進(jìn)一步改善患者預(yù)后。全球?qū)W者都在關(guān)注這一問題,國際上同期在研的10余項(xiàng)同類研究,也都在試圖為這一難題找到答案。 研究結(jié)果有望改寫指南 劉建民教授團(tuán)隊(duì)是國際上最早開始這項(xiàng)研究的團(tuán)隊(duì)之一。該團(tuán)隊(duì)與國際著名的卒中研究機(jī)構(gòu)——喬治全球健康研究院合作,于2018年10月開始ENCHANTED-2/MT的研究籌備工作。項(xiàng)目由劉建民教授和Craig Anderson教授共同牽頭組織,旨在探索對于大血管閉塞性急性缺血性卒中經(jīng)機(jī)械取栓獲得成功再通的患者,強(qiáng)化降壓是否可改善患者臨床預(yù)后。 項(xiàng)目獲得了國家衛(wèi)生健康委腦卒中防治工程委員會、上海申康醫(yī)院發(fā)展中心、上海市科委等部門的立項(xiàng)資助。2020年7月,首名患者入組,2022年3月完成最后一名患者入組,同年6月完成全部患者隨訪工作。 ENCHANTED-2/MT研究歷時4年,由中國、澳大利亞兩國合作完成,國際9個職能委員會全程介入,國內(nèi)44家卒中中心參與,通過1828次篩選,最終入組患者821名。經(jīng)過2758次標(biāo)準(zhǔn)化隨訪,研究人員收集了5024份神經(jīng)血管影像、16616次血壓記錄,對近30萬條臨床數(shù)據(jù)進(jìn)行了分析。 研究結(jié)果顯示,強(qiáng)化降壓治療組患者90天功能預(yù)后良好的比例為47.5%,而標(biāo)準(zhǔn)血壓管理組患者功能預(yù)后良好的比例達(dá)到60.8%。該項(xiàng)研究在世界上首次證實(shí)“對于急性大血管閉塞性缺血性卒中患者,經(jīng)血管內(nèi)治療成功開通血管后,強(qiáng)化血壓管理(<120毫米汞柱)患者臨床預(yù)后差于標(biāo)準(zhǔn)血壓管理(140~ 180毫米汞柱)患者”。研究為急性缺血性卒中機(jī)械取栓再通后血壓管理提供了高級別證據(jù)支持。研究結(jié)果有望改寫指南,并進(jìn)一步指導(dǎo)臨床實(shí)踐。 觸摸卒中防治最前沿 2020年5月,由劉建民教授團(tuán)隊(duì)牽頭完成的DIRECT-MT研究于《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》公開發(fā)表,這是中國腦血管病介入領(lǐng)域首個發(fā)表于臨床醫(yī)學(xué)頂級期刊的高質(zhì)量隨機(jī)對照試驗(yàn)研究,在國際上發(fā)出了中國聲音,同時建成了屬于中國人自己的高質(zhì)量研究團(tuán)隊(duì)——東方腦血管病研究協(xié)作組,以及核心實(shí)驗(yàn)室平臺和臨床評估委員會。 ENCHANTED-2/MT研究是東方腦血管病研究協(xié)作組在DIRECT-MT研究的基礎(chǔ)上,聚焦卒中救治領(lǐng)域熱點(diǎn)、難點(diǎn)問題,并獲得的重大成果。時隔兩年,再次登頂臨床研究國際頂級期刊,東方腦血管病研究協(xié)作組實(shí)現(xiàn)了“從一到多”的復(fù)制。 劉建民教授介紹,臨床治療水平的提高依賴于卓越的臨床研究,但在相當(dāng)長時間內(nèi),我們?nèi)狈υ瓌?chuàng)性、領(lǐng)先性和循證性的高質(zhì)量臨床研究。這曾一度制約了臨床治療的發(fā)展,使我們在國際上沒有話語權(quán)。最近幾年,我們迎頭趕上。ENCHANTED-2/MT研究,在國際上首次對卒中患者取栓之后的血壓管理提供了標(biāo)準(zhǔn)依據(jù),同時標(biāo)定了安全下限,對圍術(shù)期臨床治療意義重大。 東方腦血管病研究協(xié)作組將在ENCHANTED-2/MT研究第一階段結(jié)果的基礎(chǔ)上調(diào)整研究方案,并將吸納澳大利亞、英國、加拿大的臨床中心,繼續(xù)開展第二階段研究,探索圍術(shù)期血壓管理的最佳目標(biāo)范圍,進(jìn)一步提高卒中患者的救治效果。 文:海軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院 馮瑾 白進(jìn) 馬天峰 編輯:管仲瑤 王建影 校對:于夢非 審核:徐秉楠 閆龑 喜歡就告訴我們您“在看” |
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