近日,我國2023版血脂管理指南發布,縱覽全文,指南明確指出了管理高血脂,對預防和治療動脈粥樣硬化性心腦血管疾病的重要性。高脂血癥,主要包括高膽固醇血癥、高甘油三酯血癥。指南中推薦的降脂藥均為西藥,唯獨提到了2個中成藥:血脂康膠囊、脂必泰膠囊。 中國冠心病二級預防研究及其他臨床研究證實,血脂康膠囊能夠降低低密度脂蛋白膽固醇,并顯著降低冠心病患者總死亡率、冠心病死亡率以及心血管事件發生率,不良反應少。我國單、多中心隨機對照試驗及薈萃分析顯示,脂必泰聯合他汀類藥物降低密度脂蛋白膽固醇的療效與大劑量他汀類藥物單用相當,安全性更優。 1、血脂康膠囊 血脂康膠囊雖被歸入降脂中藥,但其降脂機制與他汀類藥物類似,系按照現代藥品生產質量管理規范標準工藝,由特制紅曲加入稻米生物發酵精制而成,主要成分為13種天然復合他汀,系無晶型結構的洛伐他汀及其同類物,并含有麥角甾醇以及多種微量元素和黃酮類等物質。 具有化濁降脂、活血化瘀、健脾消食的功效。用于痰阻血瘀所致的高脂血癥,癥見氣短、乏力、頭暈、頭痛、胸悶、腹脹、食少納呆等;也可用于高脂血癥及動脈粥樣硬化所致的其他的心腦血管疾病的輔助治療。 紅曲中含有13種洛伐他汀的同系物,另外紅曲的發酵產物中還含有8%的不飽和脂肪酸(包括亞油酸、油酸、棕櫚酸及硬脂酸等)。藥代動力學研究顯示,血脂康膠囊比洛伐他汀口服達峰時間快、達峰濃度高,生物利用度優于洛伐他汀。可能與血脂康膠囊中的他汀成分特點以及其他成分有關,共同促進了血脂康膠囊的調脂作用。 血脂康膠囊主要通過以下3方面降低血脂:①抑制內源性膽固醇的合成;②紅曲中所含的麥角甾醇能競爭性干擾膽固醇的吸收,在使外源性膽固醇吸收減少的同時轉化成維生素D,可促進老年人對鈣、磷的吸收;對細胞膜的完整性、膜結合酶的活性、膜的流動性和細胞活力都具有重要作用,并可能抑制腫瘤;③所含的多種不飽和脂肪酸能抑制甘油三酯合成。 另外,由于紅曲中還含有多種活性成分,所以血脂康膠囊還具有以下作用:①所含的異黃酮,具有部分雌激素樣作用,具有降脂、抗血栓、調節免疫功能、抗炎、抗氧化、抑制平滑肌細胞增殖和舒張血管等作用;②所含的氨基酸成分具有調脂、降糖、保護心肌、調節免疫功能、降低血壓、抗炎、抗氧化、保護內皮細胞和解毒作用;③所含的多種微量元素對心血管具有多種保護作用。 血脂康膠囊臨床上主要用于:①輕、中度膽固醇升高患者。②治療以膽固醇升高為主的混合性血脂異常。③用于甘油三酯輕度升高及高密度脂蛋白降低的患者。④用于冠心病的二級預防,也可用于血脂水平邊緣升高或不高的冠心病患者。⑤用于高危患者的調脂治療,治療糖尿病、高血壓、代謝綜合征及老年人群的血脂異常。⑥用于其他他汀類藥物不能耐受或引起肝酶和肌酶升高的血脂異常患者。 臨床實踐表明,血脂康膠囊對膽固醇合成酶的抑制優于洛伐他汀。常規劑量(1200mg/d)降低總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇的作用與阿托伐他汀5~10mg、辛伐他汀10~20mg、普伐他汀20mg、氟伐他汀20~40mg相似。 2、脂必泰膠囊 脂必泰膠囊,主要有效成分為紅曲、山楂、白術、澤瀉。消痰化瘀、健脾和胃。主治痰瘀互結、氣血不利所致的高脂血癥。癥見頭昏、胸悶、腹脹、食欲減退、神疲乏力等。 紅曲,含有13種他汀同系物天然莫納可林,其中莫納可林K效力最強,而莫納可林K即為酸式洛伐他汀,提示脂必泰膠囊其實也含有他汀類物質。 山楂,的主要有效成分為黃酮類、三萜類和有機酸類物質。三萜類和黃酮類成分具有降血脂、保護血管、擴張冠狀動脈、改善心肌功能和降低血壓等作用。三萜類物質中的齊墩果酸、熊果酸,對于保肝降酶、抗炎有良好效果。并且三萜類的熊果酸和黃酮類的金絲桃苷在降脂的同時能夠提高超氧化物歧化酶活性,從而改善血管內皮功能,有利于心血管疾病的防治。 澤瀉,能降低血漿總膽固醇,究其原因可能是其在抑制外源性總膽固醇吸收的同時,對內源性總膽固醇的代謝也有所促進,抗脂質過氧化。 白術,可以明顯抑制血小板聚集,有利于動脈粥樣硬化的治療。同時,其親脂性提取物對于降低血漿總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇水平,升高高密度脂蛋白膽固醇水平有明顯效果。以上4種成分經過現代先進提純工藝組合在一起,使得脂必泰在心血管疾病的防治中占有一席之地。 臨床實踐表明,脂必泰具有抑制膽固醇合成,減少膽固醇和甘油三酯的吸收,促進膽固醇代謝,降低血漿總膽固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B、炎癥因子超敏C反應蛋白、升高高密度脂蛋白膽固醇的作用。 此外,脂必泰還能緩解身心疲憊和渾身乏力、健脾和胃、提高胃腸道的代謝和吸收能力、促進胰島素釋放、降低血糖。最重要的是能穩定甚至縮小頸動脈斑塊,還能改善血管內皮功能,血管內皮功能的改善,無論對于動脈粥樣硬化的預防還是治療都具有重要意義。 脂必泰聯合小劑量他汀類藥物治療,其療效與大劑量他汀類藥物治療相當,但其安全性卻優于他汀類藥物。脂必泰的不良反應均為一過性腹脹等輕微胃腸道反應,而不存在肝功能損害、肌酸激酶升高等嚴重的副作用。因此,對于不耐受他汀類藥物或大劑量他汀類藥物治療的病人,可能脂必泰或脂必泰聯合小劑量他汀類藥物治療,不失為一種良好的選擇。 |
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