GLP-1減肥神藥正式上市！禮來替爾泊肽在美國獲批

GLP-1類減肥神藥正式進軍美國，禮來的一款藥物獲得監管方的上市批準。

美東時間11月8日周三，禮來公布，美國食品藥品管理局（FDA）批準，禮來旗下商品名為Zepbound的藥物適用于成年肥胖癥患者和超重群體，以及因存在與體重相關的高血壓、2型糖尿病、心血管疾病等健康問題而需要減肥并保持體重的人群。

禮來稱，Zepbound六個劑量的售價為1059.87美元，預計今年底以前投放到美國市場。

公布Zepbound獲批上市后，周三午盤，早盤曾轉跌的禮來股價漲幅持續擴大，尾盤接近626美元刷新日高時，日內漲超4%，最終收漲3.2%，收創歷史新高。

Zepbound含有被國內稱為替爾泊肽（tirzepatide）活性成分。商品名為Mounjaro的替爾泊肽藥物是去年5月獲批用于治療2型糖尿病的創新藥。

具體來說，替爾泊肽是葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）和胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）的雙受體激動劑。它將兩種腸促胰素的作用整合到一個分子中，每周注射一次。

GIP能夠補充GLP-1受體激動劑的作用。在臨床前模型中，已證明GIP可減少攝食量并增加能量消耗，從而減輕體重，當聯合GLP-1受體激動劑時，可能對葡萄糖水平和體重產生更大的影響。

此前FDA審批上市的多肽類減肥藥利拉魯肽（Saxenda）和諾和諾德旗下的司美格魯肽（Wegovy）均屬于GLP-1受體激動劑，其作用機制是模擬GLP-1作用，增加胰島素分泌，用于控制糖尿病患者血糖濃度。

由于在臨床實踐中發現GLP-1受體激動劑可以減緩胃排空、增加飽腹感、減低食欲，達到減輕體重的作用，這些GLP-1受體激動劑藥物又無心插柳成為網紅減肥藥。在國外對肥胖/超重人群的臨床試驗結果顯示，GLP-1受體激動劑的減重效果優于奧利司他。

評論指出，因為GLP-1類藥物用于減肥的熱潮，在替爾泊肽獲批前，它就和司美格魯肽及其低劑量版本諾和泰（Ozempic）一樣受到熱捧，盡管使用這類藥每月要花掉約1000美元，消費者的需求仍激增，導致這些藥物近幾個月供應緊張。

華爾街見聞文章《FDA警告：減肥神藥缺貨嚴重 | 見智研究》提到，司美格魯肽全球缺貨已經持續接近一年，并且還將持續缺貨。

替爾泊肽的放量速度更是令市場震驚，成為有史以來爬坡放量速度最快的藥物。

替爾泊肽上半年銷售額15.5億美元，其中單二季度的銷售就達到9.8億美元，季度環比增長72%，禮來甚至還進一步上調了替爾泊肽全年銷售預期，升至40億美元。