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這些圖標大多數源于ISO 15223, IEC 60601,IEC 60417, ISO 7000等以及每種專標對產品本身的設計,安全等方面的標識, 對產品說明書, 標簽等的要求。 通用標識
 Non-sterile 非滅菌, 標識產品未經過滅菌程序。 普通的不需滅菌的產品是不需要特別去標識,只適用于比如說有兩款相同的或類似的產品,一款已滅菌,另一款未滅菌,兩款產品都同樣能上市, 這種情況適用。
Do not re-use 不能二次使用 Do not re-use和single use, use only once是同義詞。 對于某些single use 產品重復處理之后再使用的就不能貼這個標識了。
Do not use if package is damaged and consult instructions for use 若產品使用前包裝破損或已開封,請不要使用并查看說明書。 此標志也可以表示“如果產品無菌屏障系統或其包裝受損, 請勿使用” 對于不附帶說明書的產品,標識的意思就是'包裝破損,請不要使用'
表示在醫療器械的其他部分可能不提供無菌的情況下, 醫療器械內存在無菌流體路徑 需要在右側框空白處標明滅菌方式(EO/f輻照/蒸汽等)
Referent Waring: Biological hazard. Function To warn of a biological hazard
Referent Refer to instruction manual/booklet. 參閱說明書/小冊子 Function To signify that the instruction manual/booklet must be read表示必須閱讀說明書/小冊子
另外在IEC 60601-1標準的7.2.3關于ME設備的識別標識,也提到參閱說明書的要求。 when consulting the Accompanying Documents is a mandatory action當查閱說明書是一項強制性的行動,則需要使用這個藍色小人圖標。而不是使用上面的書本圖標。 Caution 需要引起注意,通常在說明書描述某個需要引起注意的操作時,標識這個符號。
如果是警告的標識，警告人必須要執行動作，則用下面這個標識 Referent General mandatory action sign. 一般強制動作標志 Function To signify a mandatory action 表示強制動作。
Contains or presence of natural rubber latex 含有天然膠乳 標識產品的組成材料或產品的包裝材料有天然膠乳。 旨在警告那些可能對某些乳膠蛋白有過敏反應的人。 如果是含有合成橡膠的醫療器械,不適合使用這個標識。
通標IEC 60601-1常用標識 如果是電器產品需要在設備本身做標識的也挺多。寫不完啊。 如IEC 60601-1第7.2.9節要求的關于防水防塵等級的標識 IPXX (比如IPX0, IP0X，IP25....) 如IEC 60601-1第7.2.10節要求的應用部位的標識
IEC 60601-1第7.3.5節要求的要在保護接地的位置標下面這個標識 IEC 60417- Protective earth, protective ground保護接地： To identify any terminal which is intended for connection to an external conductor for protection against electric shock in case of a fault, or the terminal of a protective earth (ground) electrode. 識別用于連接外部導體以在發生故障時防止觸電的任何端子, 或保護接地電極的端子。
Class II equipment 二類防護設備 To identify equipment meeting the safety requirements specified for Class II equipment 表明符合二類防護(雙重絕緣) 設備的要求
各產品專標標識 比如供氧氣設備相關的禁止點火,吸煙標識
比如光生物安全的防輻射標識 比如X射線相關器械的X射線源
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