【原】人工晶體洗牌，最大贏家已浮現！

2025年以來，國內三焦點、焦深延長（EDOF）等屈光性人工晶體獲批數量激增，愛爾康、強生視力康等跨國巨頭，以及蕾明視康、世紀康泰等國內企業加速布局；集采又推動了行業升級迭代，促使這類高端晶體可及性提升。

這一現象背后，是近視人群老齡化加劇、屈光性白內障手術時代來臨的行業變革：白內障手術已從“復明”轉向“屈光矯正”，患者對術后近、中、遠全程視力的需求，功能更加全面的屈光性人工晶體擴大應用，未來傳統單焦點晶體的市場份額則將壓縮。

隨著白內障手術加速從復明性治療向屈光性治療轉變，市場對屈光性人工晶體的需求增長。在整體的人口老齡化趨勢下，白內障人群的結構特征變化決定了這一需求。

其一，白內障的年輕化趨勢明顯。據《中國衛生健康統計年鑒》數據，在全國醫院的老年性白內障出院病人中，45-59歲組占比已由2014年的10%增長至2023年的11.6%，高峰時期達到12.7%。

其二，更多老齡人群白內障與老視并存。據中華醫學會眼科學分會統計，超八成60歲以上老年人遭受老花眼和白內障的雙重困擾。

其三，近視人群步入老齡化，尤其是高度近視以及曾有屈光手術史的患者增加，復雜病例增多，傳統單焦點無法充分滿足其視力恢復需求。

此外，即使未患白內障，在特定情況下，中老年老視、晶狀體透明合并高度屈光不正等患者也可通過屈光性晶狀體置換術（RLE）來植入屈光性人工晶體。

睿盟希資本、菲特蘭醫療聯合創始人王溯認為，人口老齡化大背景下，老年患者高頻的手機使用習慣，以及延遲退休政策實施后更多患者仍處于職業階段，都有較高的全視程用眼需求；而對于有屈光手術史的患者來說，“脫鏡”仍會是他們對白內障手術的直接訴求。

以三焦點、EDOF為創新代表的屈光性人工晶體，為患者帶來的主要獲益就是通過全視程視力來降低患者術后對眼鏡的依賴。

例如，三焦點人工晶體設計了遠、中、近三個焦點，使患者在不同距離上都能獲得較為清晰的視力。EDOF人工晶體基于焦深擴展技術設計，實現進入人眼光能的重新分配，將焦點轉化為焦線，形成可分辨的物象；EDOF人工晶體可將焦深擴展技術與單焦點或多焦點設計融合，滿足個性化需求。

《中國老視矯正型人工晶狀體臨床應用專家共識（2025年）》引用的歐洲白內障和屈光手術協會臨床趨勢調查報告數據顯示，老視矯正型人工晶體的使用數量逐年增加，其中三焦點約占50%，景深延長型約占33%，增強型單焦點約占8%。

在國內，三焦點、EDOF等屈光性人工晶體的使用量還不高，產品功能適配性、價格等都是重要制約因素。如今，這些制約因素正逐步被打破。

近兩年來，三焦點、EDOF等屈光性人工晶體密集獲批，擴大了可選擇范圍。

2024年—2025年以來，已有9款三焦點和EDOF人工晶體新產品獲批上市。截至2025年8月，國內共有7款三焦點、9款EDOF。

2024年以來獲批的三焦點和EDOF人工晶體，資料來源：國家藥監局

雖然屈光性晶體可同時解決多種問題，但也并非“完美”產品。其中，三焦點人工晶體因其特殊設計，患者植入后需要一段適應期，讓大腦與焦點變化配合，甚至可能長期難以適應，且夜間易出現眩光、光暈等現象，導致夜間視力不如單焦點。EDOF人工晶體能提供較好的中遠連續視覺，但近距離視覺質量表現相對遜色。

密集獲批上市的新產品，主要從材料、設計等方面，針對以往缺點進行改進、優化視覺質量。

例如，愛爾康以全產品線人工晶體覆蓋不同需求，包括PanOptix系列三焦點、Vivity系列EDOF人工晶體，材料平臺則經歷了Acrysof IQ到Clareon的迭代。2024年—2025年，愛爾康基于新平臺的Clareon PanOptix三焦點、Clareon Vivity（包括散光矯正型和非散光矯正型兩款）EDOF人工晶體相繼在國內上市。新一代產品具有更好的對比敏感度和更少的視覺干擾，提供更優的清晰度和視野范圍。

強生視力康人工晶體以EDOF技術為核心競爭力，2024年以來新上市的EDOF產品均為預裝式，提升手術操作效率，包括Synergy躍無級的散光矯版和非散光矯正版，還推出了最新一代產品PureSee臻無級。其中，PureSee臻無級為折射型設計，采用純折射連續視程技術，可提供從遠到近的高質量連續視力。

國產產品雖起步較晚，但仍聚焦核心難題，進行了差異化的功能突破。

如蕾明視康的視全極多焦點人工晶體進一步提高光能利用率，光能利用率最高達89.5%，提高患者在昏暗環境下的視力效果，減輕患者對眩光的主動感知；視無極EDOF遠中距離焦深延長，實現連續視程，并提供一定程度功能性近視力，減少傳統EDoF因衍射環設計出現的視覺干擾現象。

世紀康泰的亮視安三焦點人工晶體采用了自主專利的“智能靶向光場分布”設計，使光能利用率大于90%，減少眩光；國內首款60cm中距離設計的三焦點人工晶狀體，40cm近距離、60cm中距離焦點設計，適合國內患者用眼習慣。

愛博諾德、昊海生科、河南宇宙、賽美視、耐視醫藥等國內企業也已布局三焦點或EDOF人工晶體，最快已進入產品注冊階段。

在研的部分屈光性人工晶體，資料來源：企業公開信息

此外，蔡司繼經典的AT LISA tri系列三焦點產品之后，2025年推出了微景深延長型人工晶狀體“視耀久”419MP。由菲特蘭引進的Hanita Intensity五焦點人工晶體已在海南博鰲特許使用，該產品在遠、近、中三個焦點之間各增加了一個小焦點，未來兩年有望獲NMPA批準上市，并正式進入內陸市場。

屈光性白內障手術患者的眼部狀況復雜，并非產品數據越優秀、價格越高的晶體就越好，而需根據更精準的檢查參數，結合日常用眼場景來選擇人工晶體產品，甚至可能在雙眼植入不同類型的人工晶體，最終達到某個個體最佳的視覺質量。

不同品牌有各自的優缺點，更多新產品上市和迭代，能為醫生和患者提供更多選擇，進而提高市場占有率。

價格是影響屈光性人工晶體使用的一大直接因素，以往動輒兩三萬元一片，可及性較低；人工晶體的集采以及動態化增補，加快了屈光性人工晶體的市場滲透。

2025年的新產品中，強生視力康的“預裝式環曲面焦深延長型人工晶狀體”3月獲批，5月就申請進入了集采增補產品中（即視為中選產品），僅間隔70多天。公告顯示，這款可同時提供近、中、遠視力，具有連續視程、可矯正散光的人工晶體中選價為9290元。

強生視力康進入集采增補的產品，圖片來源：國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室

至此，進入集采的三焦點及EDOF人工晶體已達9款，價格在3596元至14537元，可及性大幅提升。同時，人工晶體首輪集采續約及第二輪集采在即，為市場格局的重塑提供了又一次機遇。

另據國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室的公告，2025年2款進口單焦點人工晶體因質量問題被取消集采中選資格。

王溯表示，集采落地后，三焦點、EDOF等人工晶體使用比例和用量顯著提升，推動了行業升級迭代；疊加市場需求等因素，人工晶體市場結構會向高端傾斜，屈光性人工晶體必然會壓縮普通單焦人工晶體的市場份額。“目前國內單焦點使用量的占比約為70%，雙焦點、三焦點、EDOF等屈光性人工晶體的使用量占比僅30%左右，未來后者的占比一定會擴大。”

從市場動態來看，受集采等政策因素影響，無論是上游器械企業還是眼科醫療服務機構，都更有動力推動屈光性人工晶體的研發應用。

昊海生科、愛博諾德已于近日相繼發布2025年半年度報告。財報顯示，昊海生科上半年人工晶狀體產品營業收入1.27億元，同比下降29.84%，主要原因包括集采帶來的單價下調、DRG/DIP導致的普通球面及非球面產品銷量下降；對此，昊海生科通過優化銷售結構來彌補損失，中高端產品銷量增長。同期，愛博諾德的全視多焦人工晶狀體也有迅速增長，銷售占比不斷提升。

在服務端，大型眼科連鎖大力推廣白內障高附加值術式，并通過服務創新患者對屈光性人工晶體的需求。

2025年上半年，何氏眼科白內障業務收入同比下降17.67%，毛利率也隨之下滑。面對經營環境的變化，何氏眼科持續優化業務結構，推廣飛秒激光白內障等高附加值術式，同時滿足中高端患者使用多焦點人工晶體的需求。

華廈眼科則在2025上半年成立了國內首批“高度近視白內障專病門診”，聚焦高度近視合并白內障患者，結合飛秒激光輔助超聲乳化、多焦點/連續視程晶體植入等技術，在復雜屈光性白內障診療領域創新服務模式。

愛爾眼科2025年上半年的白內障項目服務收入同比增長2.64%，其中一大原因正是屈光性白內障手術增長，多焦晶體應用比例加大。

總的來說，受屈光性白內障手術驅動，“全能型”的屈光性人工晶體正加速重塑眼科市場格局。其中，國內企業與跨國巨頭同臺競技，通過材料迭代、設計創新彌補既往產品的短板；集采政策則打破價格壁壘，讓高端晶體快速下沉。

隨著屈光性人工晶體的市場滲透率增長，那些在老齡化趨勢下各種復雜屈光狀況的患者，將獲得更優質的視覺解決方案。