|
作者：汪少甫 單位：湖北荊州市公安縣中醫(yī)醫(yī)院 來源：藥評中心 醫(yī)院藥品換規(guī)格這是常有的事，可是看到下圖這種規(guī)格的甲硝唑，您能淡定嗎？ 是的，您沒看錯，250ml甲硝唑氯化鈉注射液里面居然含有1.25g甲硝唑，你這讓臨床如何是好..... 于是，臨床各種用法都來了，有250ml qd、250ml q12h，也有250ml q8h的，寧愿相信是醫(yī)生不知道藥品規(guī)格，不清楚這250ml里面含有甲硝唑的劑量，要不然估計都得嚇尿...... 為什么說這種規(guī)格的甲硝唑讓人不淡定？ 1、甲硝唑注射液說明書用法用量 厭氧菌感染：成人常用量，靜脈給藥首次按體重15mg/kg（70kg成人1g），維持劑量7.5mg/kg，每6小時-8小時靜脈滴注一次。小兒常用量同成人。 那么，問題來了。 若按照說明書，以成人體重70kg為例，首劑應給予1g，由于上述甲硝唑氯化鈉注射液一瓶250ml含有甲硝唑1.25g，所以只需輸注200ml，意味著臨床得事先倒出50ml才能輸注。 接下來給予維持劑量7.5mg/kg，即70kg×7.5mg/kg=0.525g，通過計算只需輸注上述甲硝唑氯化鈉注射液105ml，意味著臨床又得事先倒出145ml出來才能輸注。 那如果病人體重59kg呢？64kg呢？只需輸注多少又得倒出多少？ 原諒我我只能借助計算器，可是我的內(nèi)心是崩潰的，就因為你這一瓶甲硝唑氯化鈉注射液含有甲硝唑劑量如此之大，導致臨床所有所需病人每次用之前都得先計算一下只需輸注多少要倒出多少，想想都可怕...... 浪不浪費我們暫且不論，你這給臨床得造成多大的不便？廠家是怎么考慮的？ 特別提醒：
2、《臨床用藥須知（2010年版）》關(guān)于甲硝唑的用法用量 厭氧菌感染：靜脈滴注，成人常用劑量，首劑15mg/kg，繼以7.5mg/kg，每8-12小時1次，每次最大劑量不超過1g，靜滴時間在1小時以上；兒童常用量，靜脈滴注，按體重計算劑量同成人。 看到?jīng)]？就是這種國家頒布的具有法律效應的用藥參考書和說明書上的用法用量也存在著一定的出入。那我們該以誰為準？ 作者經(jīng)常看到關(guān)于甲硝唑給藥頻次、小兒用量、妊娠安全等等一些討論，這里一并來說說： 3、甲硝唑一天給藥一次合理嗎？ 很多同道在詢問 “甲硝唑一天給藥一次合理嗎？”等問題，有說合理有說不合理的，眾說紛紜。 說合理的大多理由是甲硝唑血漿半衰期長達9-11小時，且屬濃度依賴性抗菌藥物，按照PK/PD原理，理應一天一次給藥，并且一天一次給藥效果應該更好。 說不合理的大多理由是一天一次給藥不符合說明書，屬于超說明書用藥，且甲硝唑血漿蛋白結(jié)合率低（﹤5%）、PAE相對其他濃度依賴性抗菌藥物較短、單次給藥劑量過大不良反應發(fā)生率較高等，所以應分多次給藥。 我個人傾向于分多次給藥，結(jié)合甲硝唑說明書、《臨床用藥須知（2010年版）》、《馬丁代爾藥物大典》（原著第37版）、《新編藥物學（第18版）》 等，針對厭氧菌感染，成人常用量首劑15mg/kg，繼以7.5mg/kg維持，每8小時1次，可能較為合理。 4、小兒劑量問題 參照《國家抗微生物治療指南（第2版）》P192 所以像下面這種醫(yī)囑，女，4歲3月，體重17kg，你既是懷疑厭氧菌感染，我們姑且先不論你的用藥指征問題，單從用法用量來點評，就可判定不合格，患者17kg，理應給予127.5mg q8-6h，下面醫(yī)囑50ml甲硝唑氯化鈉注射液里面含甲硝唑250mg，而且是qd給藥。 5、妊娠用藥安全問題 甲硝唑可透過胎盤，并可迅速進入胎兒循環(huán)；甲硝唑是細菌的致突變劑和嚙齒動物的致癌物。因此，甲硝唑說明書明確規(guī)定孕婦及哺乳期婦女禁用。 然而，臨床對妊娠期是否應用甲硝唑存在爭議。 動物實驗發(fā)現(xiàn)腹腔給藥對胎崽有毒性，而口服無毒性。 美國FDA妊娠風險分級將甲硝唑分為B級，《國家抗微生物治療指南（第2版）》亦將甲硝唑劃分為B級。《抗菌藥物臨床用藥指導原則（2015年版）》也將甲硝唑劃分為B級。 鑒于本品對胎兒的影響尚無足夠和嚴密的對照觀察，因此妊娠期婦女只有在具有明確指征時才選用本品，但妊娠頭3個月建議禁用。 6、哺乳期婦女用藥問題 甲硝唑在乳汁中濃度與血中相似，可使乳汁帶有苦味，影響哺乳。另外，一些研究發(fā)現(xiàn)甲硝唑有致癌作用。 因此，哺乳期婦女避免使用甲硝唑，若必須用藥，則應停止哺乳，在用藥結(jié)束后48小時才可考慮重新哺乳。 7、雙硫侖樣反應問題 因甲硝唑可引起雙硫侖樣反應，《臨床用藥須知（2010年版）》要求：使用本品期間及停藥至少3天內(nèi)，不可飲酒。
|
|
|
