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想必IgA腎友們看到標題就已經開始偷著樂了。 達格列凈治療慢性腎臟病今天我們繼續將目光鎖定到具有劃時代意義的「DAPA-CKD試驗」，中文名叫達格列凈治療慢性腎臟病患者試驗，是新型降糖藥達格列凈申請治療慢性腎臟病（無論是否伴有糖尿病）的最后一步試驗。 眾所周知，試驗獲得了巨大成功，去年才進行到一半就達到了目標而提前終止，結果顯示： 對于還沒進展到尿毒癥的腎功能不全患者，無論是否伴有2型糖尿病，與安慰劑相比，達格列凈在標準治療基礎上可進一步降低復合終點（腎功能惡化、心血管或腎臟死亡風險）達39%，顯著降低全因死亡風險達31%. 根據該研究，美國藥監局（FDA）很快批準了達格列凈治療慢性腎臟病。 不過，劃時代的成就，往往不會只驚艷一次，進一步分析，更是別有洞天。 既然達格列凈對慢性腎臟病群體具有整體上的益處，那么對于患者數量最多的一種慢性腎炎：IgA腎病，效果幾何？ 前幾天，2021世界腎臟病學大會（WCN 2021）開幕了，這個問題有了答案。  本次大會上，DAPA-CKD試驗的IgA腎病患者亞組分析結果新鮮出爐。 達格列凈治療IgA腎病IgA腎病亞組共有270例患者，其中137例患者加入治療組、服用達格列凈；而133例患者加入對照組、服用安慰劑。 用藥2.4年（原計劃4年）之后，結果顯示： 相比安慰劑，達格列凈治療IgA腎病可進一步降低復合終點（腎功能惡化、心血管或腎臟死亡風險）達71%. 尿毒癥發生率相對降低70%； 透析、腎移植和腎臟原因死亡發生率相對降低77%； 尿蛋白/尿肌酐比值（類似于24小時尿蛋白定量）顯著下降；血壓小幅度下降。 參與試驗的患者，盡管肌酐值不一、尿蛋白高低不一，但無論腎功能和尿蛋白水平如何，達格列凈對患者的益處都是相似的，且安全性與耐受性良好。 前景廣闊的列凈類藥物DAPA-CKD試驗注定是一項載入史冊的試驗。 慢性腎臟病被發現二百年以來，有且僅有一類藥物（腎素-血管緊張素抑制劑，即普利/沙坦類藥物）成為慢性腎臟病的基礎藥物。如今，慢性腎臟病擁有了第二類基礎治療藥物：列凈類藥物（鈉-葡萄糖協同轉運蛋白抑制劑）。 再過半個世紀，未來的研究者們仍然會對DAPA-CKD試驗津津樂道。 在本試驗數據出來之前，就已經有部分IgA腎友服用達格列凈了，腎友們普遍反饋降尿蛋白效果滿意。不過那時候證據并不是特別充分，只有小部分IgA患者應用。 如今，使用它有了充足的底氣。恩格列凈、卡格列凈等列凈類藥物會備受鼓舞，向腎臟病進軍。 美中不足的是，由于DAPA-CKD試驗的設計思路并非專門針對IgA腎病，它納入的IgA腎病患者，并未被要求接受當前指南建議的IgA腎病優化治療方案。 換言之，假如一位IgA腎病患者，他已經接受了最大耐受劑量的普利/沙坦類藥物，和（或）已經接受了激素/免疫抑制劑治療，那么再服用達格列凈，他的尿蛋白還能再降低多少？是否還能取得腎功能惡化風險降低達70%左右的獲益？ 這還需要進一步研究，相信達格列凈專門針對IgA腎病的雙盲隨機對照研究很快將要到來。 |
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