革命性“新藥”降低IgA腎病惡化風險達71%！達格列凈最新臨床數據來了

去年，達格列凈治療慢性腎臟病的三期臨床試驗（DAPA-CKD）取得了巨大成功。（腎上線當時的報道?治腎病革命性新藥，達格列凈因效果太好試驗將提前終止！）與安慰劑組相比，達格列凈可延緩腎病進展風險達39%，降低死亡風險達31%，在如此驚人的療效下，該試驗進行到一半就提前終止，并迅速被FDA批準用于慢性腎臟病的治療。

近日，達格列凈又帶來了一波新的“驚喜”！讓我們一起來圍觀一下！

慢性腎臟病種類很多，IgA腎病是其中最常見的一種，雖然我們已經有了RAS阻斷劑、免疫抑制劑治療，但仍有大約30%IgA腎病患者在4-15年會發展到透析。

很多腎友關心達格列凈在IgA腎病中的表現是否還能同樣優秀呢？研究組公布的最新數據來了！

DAPA-CKD臨床研究一共有270名IgA腎病患者，在該試驗中，IgA腎病是僅次于糖尿病的第二大CKD病因。

研究對象平均年齡為51.2歲，58.9%的患者為亞洲人。平均基線估算腎小球濾過率為 44ml/min/1.73㎡（22-75ml/min/1.73㎡之間），中位尿白蛋白/肌酐比值約為 900mg/g（200-5000mg/g之間），他們均接受了至少4周穩定的RAS阻斷劑治療（沙坦或普利類藥物），試驗排除6個月內有接受過免疫抑制劑的患者。

其中137名接受達格列凈治療，133名接受安慰劑治療，平均隨訪了2.1年。該試驗觀察的主要終點包括：eGFR下降50%，或終末期腎病、因腎病或心血管疾病死亡。

最新公布的數據顯示：安慰劑組中有15%的患者到達終點，而達格列凈治療組中只有4%的人到達終點，達格列凈降低了IgA腎病進展的風險達71%。

另外，與安慰劑相比，達格列凈可以使IgA腎病患者尿白蛋白/肌酐比值下降26%。

研究者進一步根據腎功能和尿蛋白的程度將患者分為不同的亞組，結果發現無論患者疾病嚴重程度如何，達格列凈對患者的益處都是相似的。并且，在尿白蛋白肌酐比大于1000 mg/g患者亞組效果更為明顯，也就是說，在尿蛋白多的IgA腎病患者身上，顯示出達格列凈延緩腎功能進展的效果更加明顯。

在藥物副作用上，兩組之間沒有明顯差異，也沒有患者出現低血糖或者酮癥酸中毒等嚴重不良反應。達格列凈在IgA腎病患者身上使用，還是比較安全的。

需要注意的一點是，DAPA-CKD試驗本身并不是針對IgA腎病設計，因此參與的IgA腎病患者并不多，而且該試驗并沒有納入近期接受過激素或者免疫抑制劑治療的患者，對于已經接受過上述治療的患者再給予達格列凈治療是否仍能獲益并不清楚。

臨床中，IgA腎病的治療方案在過去二三十年幾乎沒有改變，此次達格列凈的結果無疑給腎友們帶來了新的希望。

目前，達格列凈已經在部分慢性腎臟病患者中開始使用了，讓我們一起期待達格列凈更大規模臨床試驗的結果！