【原】47個創新藥申請臨床，17款新藥獲批！和黃醫藥、恒瑞、豪森藥業...

數據統計時間段為2021年6月10日-2021年6月24日，藥融云將定期公示藥品審評信息，關注公眾號即可定期查看。如有疏漏，歡迎指正！

2021年6月10日至6月24日，17款國產新藥、12款進口藥獲批上市，其中包括10款1類藥品；另有87個品種通過（含視同通過）一致性評價。有恒瑞醫藥「阿齊沙坦片」等19款首仿獲批上市，和黃醫藥「索凡替尼膠囊」新適應癥獲批及澤璟生物1類創新藥甲苯磺酸多納非尼片重磅獲批。

具體信息如下：

17款國產新藥獲批上市

12個品種批準進口

過評品種信息

根據藥融云中國藥品審評數據，6月10號-6月24號期間共220個（按品種計，下同）藥品獲CDE承辦，包括化藥139個，生物制品44個，以及中藥28個。

近期CDE承辦的共有47個品種申報臨床，其中包括40款國產新藥，另有24個品種提交一致性評價。

近期受理國產新藥共計64個受理號，涉及42個品種33家企業，其中山東綠葉制藥的鹽酸安舒法辛緩釋片和遼寧海思科制藥的環泊酚注射液為提交上市申請，其余均為申請臨床，這其中包括31款1類新藥。

06.10-06.24申請上市的藥物情況

06.10-06.24申請臨床的新藥藥物情況

06.10-06.24申請臨床的進口藥物情況

06.10-06.24申請進口的進口藥藥物情況

近期共有12個品種（14個受理號）進入審批階段。詳見下表。

06.10-06.24在審批階段藥物情況

近期共計85個品種（涉及受理號130個）制證完畢-待發批件。其中有8個品種通過一致性評價，8個品種視同通過一致性評價。下表是處于制證完畢-待發批件的過評藥物情況。

06.10-06.24制證完畢-待發批件過評藥物情況

近期共計198個品種（涉及受理號357個）已發件，其中有29個品種通過一致性評價，48個品種視同通過一致性評價。下表是已發件過評藥物情況。

06.10-06.24已發件過評藥物情況

近期有24個品種提交一致性評價申請。