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互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療對(duì)機(jī)構(gòu)的要求 在政策持續(xù)支持和先進(jìn)技術(shù)支撐下，我國(guó)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)加速起步，已發(fā)展成為我國(guó)醫(yī)療服務(wù)體系的重要組成部分。至2021年底，全國(guó)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院已達(dá)1700多家。對(duì)于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療，此前業(yè)內(nèi)缺少具體標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致出現(xiàn)一些監(jiān)管真空。 隨著《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法》、《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則（試行）》等政策的出臺(tái)，互聯(lián)網(wǎng)對(duì)機(jī)構(gòu)的要求更加明晰，那么互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療對(duì)機(jī)構(gòu)的具體要求有哪些呢？ 一、設(shè)置要求:以實(shí)體為依托 1.互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院以實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)為依托：包括作為實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)第二名稱的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，以及依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。 2.可以和第三方或其他機(jī)構(gòu)醫(yī)師合作：?實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)可自行或者與第三方機(jī)構(gòu)合作搭建信息平臺(tái)，可以僅使用在本機(jī)構(gòu)注冊(cè)的醫(yī)師開展互聯(lián)網(wǎng)診療，或者同時(shí)使用在本機(jī)構(gòu)和其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊(cè)的醫(yī)師進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)診療。同時(shí)，設(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，應(yīng)當(dāng)向其依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)提出設(shè)置申請(qǐng)。 二、執(zhí)業(yè)要求:互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療僅用于復(fù)診 1.互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的診療科目、科室設(shè)置：按實(shí)際開展業(yè)務(wù)內(nèi)容設(shè)置，要與其所依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)保持一致，不得超出實(shí)體的范圍。 2.互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院僅接待復(fù)診患者：《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法》規(guī)定，患者未在實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診，醫(yī)師只能通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院為部分常見病、慢性病患者提供復(fù)診服務(wù)。 《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則（試行）》明確要求，患者就診時(shí)應(yīng)當(dāng)提供具有明確診斷的病歷資料，如門診病歷、住院病歷、出院小結(jié)、診斷證明等，由接診醫(yī)師留存相關(guān)資料，并判斷是否符合復(fù)診條件。細(xì)則同時(shí)規(guī)定，當(dāng)患者病情出現(xiàn)變化、本次就診經(jīng)醫(yī)師判斷為首診或存在其他不適宜互聯(lián)網(wǎng)診療的情況時(shí)，接診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)立即終止互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)，并引導(dǎo)患者到實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診。 3.嚴(yán)禁“先藥后方”，處方必須醫(yī)師本人開具：《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則（試行）》規(guī)定，線上處方應(yīng)由接診醫(yī)師本人開具，嚴(yán)禁使用人工智能等自動(dòng)生成處方。處方藥應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方銷售、調(diào)劑和使用。嚴(yán)禁在處方開具前，向患者提供藥品。細(xì)則還規(guī)定，醫(yī)師接診前需進(jìn)行實(shí)名認(rèn)證，確保由本人提供診療服務(wù)。其他人員、人工智能軟件等不得冒用、替代醫(yī)師本人提供診療服務(wù)。同時(shí)醫(yī)務(wù)人員的個(gè)人收入不得與藥品收入相掛鉤。 4.醫(yī)患均需實(shí)名制：醫(yī)師在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院提供服務(wù)，要在所在執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行實(shí)名認(rèn)證。同時(shí)，醫(yī)師在接診前需進(jìn)行實(shí)名認(rèn)證，確保由本人提供互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)。而患者也有義務(wù)提供真實(shí)的身份證明及基本信息，不得假冒他人就診。? 三、人員要求:專業(yè)規(guī)范，擁有職業(yè)資質(zhì) 1.醫(yī)護(hù)人員：擁有執(zhí)業(yè)資質(zhì)，醫(yī)師要求有3年以上獨(dú)立臨床工作經(jīng)驗(yàn)。醫(yī)師如果多點(diǎn)執(zhí)業(yè)，按要求進(jìn)行多點(diǎn)執(zhí)業(yè)備案。線上臨床科室，其對(duì)應(yīng)的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床科室至少有1名正高級(jí)、1名副高級(jí)職稱的執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊(cè)在本機(jī)構(gòu)（可多點(diǎn)執(zhí)業(yè)）。 2.專職藥師:有專職藥師負(fù)責(zé)在線處方審核工作，確保業(yè)務(wù)時(shí)間至少有1名藥師在崗審核處方。藥師人力資源不足時(shí)，可通過合作方式，由具備資格的第三方機(jī)構(gòu)藥師進(jìn)行處方審核。 3.管理團(tuán)隊(duì)：互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院有專人負(fù)責(zé)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、電子病歷的管理，提供互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息系統(tǒng)維護(hù)等技術(shù)服務(wù)，確保互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院系統(tǒng)穩(wěn)定運(yùn)行。 4.人員培訓(xùn)：對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)、醫(yī)療服務(wù)相關(guān)政策、各項(xiàng)規(guī)章制度、崗位職責(zé)、流程規(guī)范和應(yīng)急預(yù)案的培訓(xùn)，確保掌握服務(wù)流程，明確可能存在的風(fēng)險(xiǎn)。 四、管理要求:互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)全程留痕、可追溯 1.建立完善管理制度：建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)管理體系和相關(guān)管理制度、人員崗位職責(zé)、服務(wù)流程。規(guī)章制度應(yīng)當(dāng)包括互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)管理制度、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息系統(tǒng)使用管理制度、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療質(zhì)量控制和評(píng)價(jià)制度、在線處方管理制度、患者知情同意與登記制度、在線醫(yī)療文書管理制度、在線復(fù)診患者風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與突發(fā)狀況預(yù)防處置制度、人員培訓(xùn)考核制度，停電、斷網(wǎng)、設(shè)備故障、網(wǎng)絡(luò)信息安全等突發(fā)事件的應(yīng)急預(yù)案。 2.嚴(yán)格檔案管理：按實(shí)體機(jī)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)為患者建立電子檔案，并存檔。《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則（試行）》要求，互聯(lián)網(wǎng)診療病歷記錄按照門診電子病歷的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理，保存時(shí)間不得少于15年。診療中的圖文對(duì)話、音視頻資料等過程記錄保存時(shí)間不得少于3年。 3.收費(fèi)公開公示：互聯(lián)網(wǎng)診療的醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)項(xiàng)目和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)在互聯(lián)網(wǎng)診療平臺(tái)進(jìn)行公示，方便患者查詢。 4.數(shù)據(jù)安全保障：保障患者隱私，保障數(shù)據(jù)安全，防止信息泄露。 五、軟硬件要求：軟硬件兼具 1.服務(wù)器不少于2套：數(shù)據(jù)庫服務(wù)器與應(yīng)用系統(tǒng)服務(wù)器需劃分。存放服務(wù)器的機(jī)房應(yīng)當(dāng)具備雙路供電或緊急發(fā)電設(shè)施。存儲(chǔ)醫(yī)療數(shù)據(jù)的服務(wù)器不得存放在境外。 2.至少2套音視頻通訊系統(tǒng)。 3.可靠的網(wǎng)絡(luò)接入：業(yè)務(wù)使用的網(wǎng)絡(luò)帶寬不低于10Mbps，且至少由兩家寬帶網(wǎng)絡(luò)供應(yīng)商提供服務(wù)。 4.數(shù)據(jù)訪問控制信息系統(tǒng)，確保系統(tǒng)穩(wěn)定和服務(wù)全程留痕，并與實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)的HIS、PACS/RIS、LIS系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)交換與共享。 5.具備遠(yuǎn)程會(huì)診、遠(yuǎn)程門診、遠(yuǎn)程病理診斷、遠(yuǎn)程醫(yī)學(xué)影像診斷和遠(yuǎn)程心電診斷等功能。 6.信息系統(tǒng)實(shí)施第三級(jí)信息安全等級(jí)保護(hù)。 六、全程留痕，接受監(jiān)督 互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)全程留痕、可追溯，并向省級(jí)監(jiān)管平臺(tái)開放數(shù)據(jù)接口。省級(jí)衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)按照“最少可用原則”采集醫(yī)療機(jī)構(gòu)的相關(guān)數(shù)據(jù)，重點(diǎn)包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì)、醫(yī)務(wù)人員資質(zhì)、診療科目、診療病種、電子病歷、電子處方、用藥情況、滿意度評(píng)價(jià)、患者投訴、醫(yī)療質(zhì)量（安全）不良事件等信息。 標(biāo)準(zhǔn)與原則 1.線上線下一體化，標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一 互聯(lián)網(wǎng)診療行為與線下診療行為具有同等的效力。互聯(lián)網(wǎng)上發(fā)生的診療、質(zhì)控、監(jiān)督、投訴、數(shù)據(jù)共享等行為必須依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行。互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院要將自身角色明確定位為醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)營(yíng)者。 2.回歸“嚴(yán)肅醫(yī)療”定位 政策充分明確了互聯(lián)網(wǎng)診療的醫(yī)藥、醫(yī)療、技術(shù)等監(jiān)管要求，促進(jìn)實(shí)現(xiàn)互聯(lián)網(wǎng)診療與實(shí)體機(jī)構(gòu)診療服務(wù)的“同質(zhì)化”，讓互聯(lián)網(wǎng)診療回歸“嚴(yán)肅醫(yī)療”的本質(zhì)定位。 3.遵守法律法規(guī) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員在互聯(lián)網(wǎng)診療過程中，有違反《醫(yī)師法》《傳染病防治法》《中醫(yī)藥法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》《護(hù)士條例》等法律法規(guī)行為的，按照有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定處理。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)過程中發(fā)生醫(yī)療事故或者引發(fā)醫(yī)療糾紛的，應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》等有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定處理。 |
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