auvelity

近日，美國(guó)FDA批準(zhǔn)Auvelity復(fù)方緩釋片劑用于治療成人重度抑郁癥(MDD)，這是首個(gè)也是唯一一個(gè)用于治療成人重度抑郁癥的口服速效N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA)受體拮抗劑。

　　Auvelity由右美沙芬(一種非競(jìng)爭(zhēng)性 N-甲基-D-天冬氨酸 (NMDA) 受體拮抗劑)和安非他酮(一種去甲腎上腺素和多巴胺再攝取抑制劑)組成，通過(guò)競(jìng)爭(zhēng)性抑制細(xì)胞色素P450 2D6來(lái)增加右美沙芬的生物利用度。

　　本次批準(zhǔn)是基于隨機(jī)、雙盲、對(duì)照的3期臨床試驗(yàn)GEMINI和2期臨床試驗(yàn)ASCEND的療效和安全性數(shù)據(jù)。

　　GEMINI試驗(yàn)入組318名MDD成年患者，隨機(jī)分配接受Auvelity或安慰劑，共6周。

　　結(jié)果表明

　　▍Auvelity在蒙哥馬利抑郁評(píng)定量表(MADRS)評(píng)分較基線(xiàn)的平均變化程度顯著優(yōu)于安慰劑組(15.9分 Vs 12.0分)。

　　▍在第1周和第2周，Auvelity和安慰劑之間的MADRS總分與基線(xiàn)的變化存在統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著差異。

　　ASCEND試驗(yàn)入組80名確診為中重度MDD的患者，被隨機(jī)分配接受Auvelity或安非他酮緩釋片治療，持續(xù)6周。

　　結(jié)果表明

　　▍Auvelity組MADRS的平均變化程度顯著優(yōu)于安慰劑組(13.7分 Vs 8.8分)。

　　▍右美沙芬有助于A(yíng)uvelity的抗抑郁活性。

　　需要注意的是，安全性方面，Auvelity帶有與自殺念頭和行為風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)的黑框警告。最常見(jiàn)的不良反應(yīng)包括：頭暈、頭痛、腹瀉、嗜睡、口干、性功能障礙和多汗癥。

　　好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)精神科專(zhuān)家、加州大學(xué)舊金山分校精神病學(xué)臨床教授Chin Po Paul Yang博士指出，新療法的獲批代表著抑郁癥治療領(lǐng)域的一個(gè)里程碑，它在用藥1周后就能產(chǎn)生療效，這將對(duì)抑郁癥的治療模式產(chǎn)生顯著影響。

　　Auvelity是60多年來(lái)首款具有新作用機(jī)制的抑郁癥口服療法，它的問(wèn)世有望給抑郁癥患者提供一種起效迅速的新治療選擇。

　　參考來(lái)源：

　　https:///2022/08/21/breakthrough-in-depression-treatment-fda-approved-oral-therapy-auvelity/

　　haoeyou.com/shenjingxitongjibing/20220824/7200.html