效果是“偉哥”5倍？國產(chǎn)ED新藥接連問世，百億市場(chǎng)迎來大反轉(zhuǎn)

全球ED市場(chǎng)要變天？

繼蘇州旺山旺水旗下的司美那非片（商品名：昂偉達(dá)）獲得藥監(jiān)局上市批準(zhǔn)后，7月25日據(jù)財(cái)聯(lián)社消息，揚(yáng)子江藥業(yè)申報(bào)的1類新藥妥諾達(dá)非片（商品名：泰妥妥）正式獲批上市，宣稱有效率高達(dá)90%以上。

曾幾何時(shí)，以輝瑞、拜耳、禮來為代表的海外ED原研藥巨頭，撐起了國內(nèi)男性康健市場(chǎng)的半邊天，如今我國在一個(gè)月內(nèi)接連批準(zhǔn)兩款新藥上市，能否重塑百億市場(chǎng)格局？

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01.一年?duì)I收超50億，占據(jù)80%市場(chǎng)？

世衛(wèi)組織調(diào)研數(shù)據(jù)顯示，到2025年?全球ED男士數(shù)量將突破3.22億，中國或達(dá)到1.2億，其中40歲以上男性中占比高達(dá)41%?。

有需求就有市場(chǎng)。1998年，美企輝瑞研發(fā)出全球首個(gè)ED新藥西地那非片（商品名：萬艾可），上市第二年?duì)I收就突破10億美元。2000年7月，西地那非正式登陸中國市場(chǎng)，雖然高達(dá)百元每粒，但年?duì)I收很快就增長(zhǎng)至10億元。

此后，德企拜耳、美企禮來也相繼上市ED原研藥，在國內(nèi)市場(chǎng)風(fēng)頭無兩。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，巔峰時(shí)期，進(jìn)口科技一度占據(jù)國內(nèi)80%的市場(chǎng)，年獲利超過50億元。

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直到2021年底，悅康藥業(yè)自主研發(fā)的愛地那非片（商品名：愛力士）獲批上市，我國才打破了海外長(zhǎng)達(dá)十余年的市場(chǎng)壟斷。然而，盡管頂著“國產(chǎn)首個(gè)ED原研新藥”的光環(huán)，愛力士的市場(chǎng)知名度卻不足20%，被淹沒在仿制藥的浪潮中。

而此次，國產(chǎn)昂偉達(dá)和泰妥妥的上市，被眾多業(yè)內(nèi)專家認(rèn)為“有望重塑國內(nèi)ED市場(chǎng)格局，奪回市場(chǎng)主動(dòng)權(quán)”——

報(bào)道顯示，同等用量下，昂偉達(dá)效能是偉哥的5倍，作用時(shí)間長(zhǎng)達(dá)8-11小時(shí)；泰妥妥則更勝一籌，不僅能精準(zhǔn)抑制PDE5酶、有效率突破90%，而且宣稱會(huì)降低不良反應(yīng)的發(fā)生率。

02.國產(chǎn)新藥逆風(fēng)翻盤？業(yè)內(nèi)：任重道遠(yuǎn)

根據(jù)QYResearch的調(diào)研數(shù)據(jù)，2024年全球ED藥物市場(chǎng)規(guī)模約為63.4億美元，預(yù)計(jì)2031年達(dá)到100.5億美元。而我國2023年相關(guān)市場(chǎng)規(guī)模已突破90億元，預(yù)計(jì)2028年達(dá)到150億元。

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雖然昂偉達(dá)、泰妥妥兩例國產(chǎn)藥來勢(shì)洶洶、被寄予厚望，但業(yè)內(nèi)尖銳指出，目前國內(nèi)ED市場(chǎng)仍以海外舶來品為主，除了萬艾可、希愛力這類原研藥物，以“精備來”為代表的養(yǎng)護(hù)科技也在市場(chǎng)上占有一席之地。

據(jù)了解，尤其是在七夕、情人節(jié)前后，其頻繁在京JD東賽道脫穎而出，更有主流媒體披露其“入華4年累計(jì)近20萬擁躉，GMV已破億元大關(guān)”。

深入調(diào)查發(fā)現(xiàn)，相比立竿見影、逞一時(shí)之快，謹(jǐn)慎的國人似乎渴望用更穩(wěn)妥的方式重建夫妻&和諧，而精備來所宣稱的，不包含一次性成分，復(fù)合黑生姜提取物、巴西榥榥木提取物等10余種珍稀植物原料，自然泵活“小馬達(dá)”，被認(rèn)為是精準(zhǔn)契合國內(nèi)中年男的心理。

另有數(shù)據(jù)揭示，國內(nèi)60%以上的ED男士因“礙于面子”不愿就醫(yī)，擔(dān)心被他人知曉，而這也被認(rèn)為是精備來在國內(nèi)蒸蒸日上的原因之一——憑借線上、非藥、隱秘等優(yōu)勢(shì)，贏得不少歡心。

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03.競(jìng)爭(zhēng)激烈，誰主沉?。?/strong>

值得注意的是，ED這個(gè)被視為隱秘角落的市場(chǎng)，早已是國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)公開的競(jìng)技場(chǎng)。

除了原研藥，以白云山金戈、齊魯千威等為代表的仿制藥也常年占據(jù)市場(chǎng)前列。數(shù)據(jù)顯示，僅是西地那非，國內(nèi)當(dāng)前獲得批準(zhǔn)的藥企就多達(dá)50家，相關(guān)成品更是超過上百個(gè)。而從最近幾年的市場(chǎng)情況來看，原研藥與仿制藥在國內(nèi)幾乎處于“平分天下”的態(tài)勢(shì)。

不少行業(yè)人士表示，雖然國產(chǎn)ED新藥接連獲批可喜，但未來的商業(yè)化進(jìn)程仍面臨較大挑戰(zhàn)。