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首先,QC工作壓力大。對于很多QC來說,經常面臨著反復檢測的問題。第一次檢測不合格;再取樣,復測,如果不合格,仍要取樣檢測,直至檢測合格。甚至于,本應不合格的物料或者產品,經過多次檢測,其中有一次檢測合格了,被領導放行后,QC還要背上合格物料或者產品檢測為不合格品的質疑。有時,明明是不合格物料,經領導評審后,讓步接收,使用過程發(fā)現(xiàn)問題,QC仍要背上把關不嚴的鍋。有時,明明是不合格產品,經領導評審后,讓步放行,被客戶投訴后,QC仍要背上把關不嚴的鍋,甚至于要承擔主要責任,被扣款。一般實驗室,都會通過能力驗證實驗來測試檢測結果的準確度。筆者曾經分享過,自己和同事參加集團提供的盲樣檢測。因為檢測結果,筆者同事被罰款的故事。最后這位同事離職去其他企業(yè)從事研發(fā)工作了。 其次,工作內容單調重復。很多組織,都實行定崗制度。一旦被確定為某個崗位,可能就需要一直在本崗位工作。 再次,職業(yè)發(fā)展空間有限。在一些組織中,QC 崗位的晉升渠道不夠清晰或晉升機會較少,使得員工難以看到職業(yè)發(fā)展的前景,從而選擇離開。 從次、工作環(huán)境不佳。很多QC理化組檢驗過程,需要使用很多試劑,這些試劑可能會有毒、有害。 又次,薪酬待遇不理想。如果 QC 人員的薪酬水平與他們的工作強度、技能要求不匹配,或者福利待遇較差,難以滿足員工的生活需求和期望,就容易引發(fā)離職。 復次,培訓與提升機會少。缺乏持續(xù)的培訓和學習機會,員工難以提升自身的技能和知識水平,感到個人能力無法得到進一步發(fā)展。 最后,部門間協(xié)作問題。一般組織的QC與其他部門之間溝通不暢、協(xié)作困難,可能導致工作效率低下,工作成果不被認可,影響員工的工作積極性。即使很多質量管理人員,也認為質量檢測沒有價值,對QC們不重視。在這里,筆者重申一下QC的工作是很有價值的,否則政府部門為什么設那么多檢驗檢測機構呢?對于QC的價值,筆者將會單獨進行分享。 另外,質量管理體系不完善。一些組織的內部質量管理體系混亂,流程不規(guī)范,導致 QC 工作難以順利開展,增加了工作的難度和挫折感。 綜上所述,QC 離職率高是由多種因素共同作用的結果,組織需要綜合考慮這些因素,采取相應的措施來改善工作環(huán)境、提供發(fā)展機會、優(yōu)化管理體系等,以降低離職率,穩(wěn)定 QC 團隊。 今天分享的《技術創(chuàng)新,引領發(fā)展》主要是QC方面的內容。 在科技日新月異的時代,制藥行業(yè)正經歷著一場深刻的技術變革。新型檢測技術、智能化生產設備以及大數(shù)據(jù)在質量管理中的應用,如同一股強勁的東風,推動著制藥行業(yè)朝著更加高效、精準、智能的方向發(fā)展。林宇深知,在這個競爭激烈的行業(yè)中,只有緊跟技術創(chuàng)新的步伐,積極引進和應用新技術,才能提升公司質量管理的效率和準確性,使公司在市場中占據(jù)領先地位。 新型檢測技術的不斷涌現(xiàn),為藥品質量檢測帶來了前所未有的變革。傳統(tǒng)的檢測方法往往依賴于人工操作和經驗判斷,不僅檢測速度慢,而且容易出現(xiàn)誤差。而如今,一些先進的檢測技術,如近紅外光譜分析技術、質譜聯(lián)用技術、生物傳感器技術等,正逐漸成為藥品質量檢測的有力武器。 近紅外光譜分析技術利用近紅外光與物質分子的相互作用,通過對光譜的分析來獲取物質的化學成分和結構信息。這種技術具有快速、無損、在線檢測等優(yōu)點,可以在藥品生產過程中對原材料、中間體和成品進行實時監(jiān)測,及時發(fā)現(xiàn)質量問題,避免不合格產品的產生。林宇所在的公司積極引進了近紅外光譜分析技術,并組織團隊成員進行了系統(tǒng)的培訓和學習。在一次原材料檢測中,通過近紅外光譜分析技術,他們快速發(fā)現(xiàn)了一批原材料的化學成分與標準存在偏差。由于發(fā)現(xiàn)及時,公司立即采取了措施,避免了這批原材料被投入生產,從而有效保障了藥品質量。 質譜聯(lián)用技術則是將質譜儀與其他分析儀器相結合,如氣相色譜 - 質譜聯(lián)用儀(GC - MS)、液相色譜 - 質譜聯(lián)用儀(LC - MS)等,能夠對復雜樣品中的成分進行高靈敏度、高分辨率的分析。這種技術在藥品雜質檢測、藥物代謝研究等方面具有重要應用價值。公司在新藥研發(fā)過程中,充分利用了質譜聯(lián)用技術,對藥物中的雜質進行了深入分析,為優(yōu)化藥物合成工藝、提高藥品質量提供了有力支持。 生物傳感器技術是一種基于生物識別原理的新型檢測技術,它能夠快速、準確地檢測生物分子的存在和濃度變化。在藥品質量檢測中,生物傳感器技術可以用于檢測藥品中的微生物污染、生物活性成分等。林宇關注到這一技術的發(fā)展?jié)摿Γe極推動公司與相關科研機構合作,開展生物傳感器技術在藥品質量檢測中的應用研究。經過一段時間的努力,他們成功開發(fā)出了一種基于生物傳感器的微生物快速檢測方法,大大縮短了微生物檢測的時間,提高了檢測效率。 智能化生產設備的應用,也為制藥企業(yè)帶來了巨大的變革。在傳統(tǒng)的制藥生產過程中,人工操作占比較大,不僅生產效率低,而且人為因素對產品質量的影響較大。而智能化生產設備的出現(xiàn),實現(xiàn)了生產過程的自動化、智能化控制,有效提高了生產效率和產品質量的穩(wěn)定性。 公司引進了一系列智能化生產設備,如自動化生產線、智能機器人、自動化倉儲系統(tǒng)等。自動化生產線實現(xiàn)了藥品生產從原材料投入到成品產出的全過程自動化,減少了人工干預,提高了生產效率和產品質量的一致性。智能機器人則可以在生產過程中完成一些重復性、高精度的工作,如藥品的包裝、貼標等,不僅提高了工作效率,還降低了人工操作帶來的誤差。自動化倉儲系統(tǒng)則實現(xiàn)了藥品原材料和成品的智能化管理,通過自動化的存儲和檢索系統(tǒng),提高了倉儲管理的效率和準確性。 在智能化生產設備的應用過程中,林宇帶領團隊遇到了一些挑戰(zhàn)。例如,新設備的操作和維護需要專業(yè)的技術人員,而公司原有的員工對這些新設備的了解有限。為了解決這個問題,林宇組織了多次內部培訓,邀請設備供應商的技術人員進行現(xiàn)場指導,幫助員工掌握新設備的操作和維護技能。同時,他還鼓勵員工積極參與設備的優(yōu)化和改進,提出合理化建議,使設備更好地適應公司的生產需求。 大數(shù)據(jù)在質量管理中的應用,更是為制藥企業(yè)的質量管理工作帶來了全新的思路和方法。通過對生產過程中產生的海量數(shù)據(jù)進行收集、分析和挖掘,企業(yè)可以實時監(jiān)控生產過程,及時發(fā)現(xiàn)質量問題,預測質量趨勢,為質量管理決策提供科學依據(jù)。 公司建立了完善的大數(shù)據(jù)質量管理平臺,對藥品生產過程中的各種數(shù)據(jù)進行實時采集和分析。例如,通過對生產設備運行數(shù)據(jù)的分析,可以及時發(fā)現(xiàn)設備的潛在故障,提前進行維護,避免設備故障對生產造成影響;通過對原材料質量數(shù)據(jù)的分析,可以優(yōu)化原材料采購策略,選擇質量更穩(wěn)定的供應商;通過對產品質量數(shù)據(jù)的分析,可以找出影響產品質量的關鍵因素,采取針對性的改進措施,提高產品質量。 在一次藥品生產過程中,大數(shù)據(jù)質量管理平臺發(fā)現(xiàn)某一生產批次的產品質量出現(xiàn)了波動。通過對生產過程中各種數(shù)據(jù)的深入分析,林宇和他的團隊發(fā)現(xiàn)是生產過程中的一個關鍵工藝參數(shù)出現(xiàn)了偏差。他們立即采取了調整工藝參數(shù)、加強過程監(jiān)控等措施,及時解決了質量問題,避免了質量事故的發(fā)生。 林宇在技術創(chuàng)新過程中發(fā)揮了積極的推動作用。他積極關注行業(yè)技術發(fā)展動態(tài),不斷學習和研究新技術,為公司的技術創(chuàng)新提供了方向和思路。他帶領團隊開展技術研發(fā)和應用實踐,鼓勵團隊成員勇于創(chuàng)新,敢于嘗試新的技術和方法。在他的帶領下,團隊成員積極參與技術創(chuàng)新工作,形成了良好的創(chuàng)新氛圍。 為了推動技術創(chuàng)新,林宇還加強了與高校、科研機構的合作。他積極組織公司與多所知名高校和科研機構建立了產學研合作關系,共同開展制藥技術的研究和開發(fā)。通過合作,公司不僅可以獲取高校和科研機構的先進技術和科研成果,還可以借助高校和科研機構的人才優(yōu)勢,培養(yǎng)和提升公司的技術創(chuàng)新能力。 在與某高校的合作項目中,他們共同開展了基于人工智能的藥品質量預測模型的研究。通過對大量藥品生產數(shù)據(jù)的分析和建模,他們成功開發(fā)出了一種能夠準確預測藥品質量的人工智能模型。該模型可以在藥品生產過程中實時預測產品質量,為生產過程的優(yōu)化和調整提供依據(jù),有效提高了藥品質量的穩(wěn)定性和一致性。 技術創(chuàng)新為公司帶來了顯著的效益。公司的生產效率大幅提高,生產成本顯著降低,產品質量得到了有效提升,市場競爭力不斷增強。林宇和他的團隊在技術創(chuàng)新的道路上不斷探索和前行,他們用實際行動詮釋了技術創(chuàng)新對制藥行業(yè)發(fā)展的重要性,為公司的可持續(xù)發(fā)展奠定了堅實的基礎。在未來的發(fā)展中,他們將繼續(xù)緊跟技術創(chuàng)新的步伐,不斷推動公司的技術進步和質量管理水平的提升,為制藥行業(yè)的發(fā)展貢獻更多的智慧和力量。 筆者認為:在當今競爭激烈的商業(yè)環(huán)境和多元化的組織架構中,優(yōu)秀的管理人員是推動團隊和組織成功的核心力量。他們不僅需要具備扎實的專業(yè)知識,更要掌握一系列關鍵的管理技能和特質。從引領團隊方向、促進成員協(xié)作,到做出明智決策、適應變化,每一個環(huán)節(jié)都考驗著管理人員的綜合素質。了解并培養(yǎng)這些能力,對于塑造卓越的管理風格,實現(xiàn)組織目標至關重要。首先、卓越領導能力。 第一、清晰的目標設定與規(guī)劃。優(yōu)秀的管理人員首先要能夠為團隊設定明確、具體、可衡量、可達成且有時限的目標。 第二、激勵與鼓舞團隊。管理人員應深諳激勵之道,了解每個成員的需求和動機,運用多樣化的激勵手段。物質激勵方面,設立績效獎金、項目提成等制度,對表現(xiàn)優(yōu)秀的成員給予經濟上的獎勵。精神激勵同樣重要,及時給予成員真誠的贊美和認可,此外,為成員提供職業(yè)發(fā)展機會,如內部培訓、晉升通道等,滿足他們對個人成長的需求。 第三、以身作則,樹立榜樣。行動勝于言語,優(yōu)秀的管理人員要以身作則,在工作態(tài)度、職業(yè)道德和專業(yè)素養(yǎng)等方面為團隊成員樹立榜樣。 其次、卓越溝通技巧。 第一、有效傾聽。傾聽是溝通的基礎,優(yōu)秀的管理人員要學會全身心投入地傾聽團隊成員的想法、意見和需求。在傾聽過程中,保持專注,不打斷對方,通過眼神交流、點頭等方式給予對方回應,讓他們感受到被尊重。 第二、清晰準確表達。在傳達信息時,管理人員應確保表達清晰、準確,避免模糊和歧義。根據(jù)不同的對象和場景,調整溝通方式和語言風格。對于技術團隊,在講解項目技術方案時,使用專業(yè)術語并確保邏輯嚴謹;而與非技術部門溝通時,則要用通俗易懂的語言解釋技術概念。同時,注意語言表達的簡潔性,突出重點,讓信息能夠高效傳遞。 第三、積極反饋。及時且積極的反饋是溝通的重要環(huán)節(jié)。當團隊成員表現(xiàn)出色時,給予正面反饋,強化他們的積極行為;當出現(xiàn)問題時,以建設性的方式給予負面反饋,幫助成員認識到問題并找到改進方向。 再次、出色的團隊建設能力。 第一、合理選人用人。優(yōu)秀的管理人員要具備敏銳的識人眼光,根據(jù)團隊的需求和崗位特點,選拔合適的人才。不僅關注候選人的專業(yè)技能,還要考察其團隊協(xié)作能力、學習能力和適應能力等綜合素質。 第二、營造良好團隊氛圍。積極向上、團結協(xié)作的團隊氛圍是團隊高效運作的關鍵。管理人員可以通過組織各種團隊活動來增強成員之間的感情和信任,如定期的團隊聚餐、戶外拓展訓練等。同時,倡導開放、包容的文化,鼓勵成員分享想法和經驗,尊重不同的觀點和意見。 第三、培養(yǎng)團隊協(xié)作精神。引導團隊成員認識到團隊目標高于個人目標,鼓勵成員之間相互支持、協(xié)作。通過分配團隊項目,讓成員在合作中體會協(xié)作的重要性。 從次、精準的決策能力。 第一、收集與分析信息。在做出決策前,優(yōu)秀的管理人員會廣泛收集相關信息,包括市場動態(tài)、行業(yè)趨勢、團隊內部情況等。運用科學的分析方法,對收集到的信息進行梳理和評估,識別其中的機會和風險。 第二、權衡利弊,果斷決策。在面對多種決策方案時,要權衡各方案的利弊,綜合考慮短期和長期影響、成本與收益等因素。例如,在企業(yè)面臨資金有限的情況下,是優(yōu)先投資于新產品研發(fā)以拓展市場,還是用于優(yōu)化現(xiàn)有生產設備以提高生產效率,需要管理人員進行全面權衡。一旦做出決策,要果斷執(zhí)行,避免猶豫不決導致錯失良機。同時,建立決策后的跟蹤機制,及時調整決策方向,確保決策的有效性。 第三、承擔決策后果。決策往往伴隨著風險,優(yōu)秀的管理人員要有勇氣承擔決策帶來的后果。如果決策取得成功,不獨占功勞,而是與團隊成員共同分享;若決策失誤,勇于承擔責任,不推諉。 最后、持續(xù)自我提升意識。 第一、學習與培訓。管理領域不斷發(fā)展變化,優(yōu)秀的管理人員要有強烈的學習意識,持續(xù)提升自己的知識和技能。參加各類管理培訓課程,學習先進的管理理念和方法,如精益管理、敏捷管理等。閱讀管理類書籍和行業(yè)報告,關注管理領域的最新研究成果和實踐案例。 第二、反思與總結。定期對自己的管理行為和決策進行反思,總結經驗教訓。可以通過寫管理日記、與同行交流等方式,回顧自己在團隊管理、溝通協(xié)調、決策執(zhí)行等方面的表現(xiàn),思考哪些方面做得好,哪些地方需要改進。例如,在一次團隊沖突處理后,反思自己的溝通方式和解決策略,思考是否有更有效的處理方法,以便在未來遇到類似情況時能夠更好地應對。 第三、適應變化。隨著市場環(huán)境、技術發(fā)展和組織戰(zhàn)略的變化,管理人員要具備快速適應變化的能力。積極擁抱新技術、新觀念,調整管理方式和團隊運作模式。 總而言之,成為一名優(yōu)秀的管理人員并非一蹴而就,需要在領導能力、溝通技巧、團隊建設、決策能力以及自我提升等多個方面不斷學習、實踐和積累。通過清晰的目標設定、有效的激勵鼓舞、良好的溝通協(xié)作、精準的決策執(zhí)行以及持續(xù)的自我提升,管理人員能夠打造高效團隊,推動組織不斷發(fā)展。在不斷變化的商業(yè)環(huán)境中,持續(xù)培養(yǎng)和提升這些關鍵能力,是優(yōu)秀管理人員實現(xiàn)個人價值和組織目標的必經之路。 最后以筆者曾經寫的《干QC,您后悔了嗎?》為結尾。筆者曾經給下屬說:管理好一個化驗室,就能管理好一個工廠。這是因為化驗室管理涉及到人員、機器、物料、方法、環(huán)境、檢測方面的內容。這些方方面面就是一個組織,比如獨立的化驗室。筆者認為:QC人員眾多,要從眾多的QC人員中脫穎而出還是比較難。筆者曾經分享過一個故事:某公司QC主管被免職后,公司從化驗員中選拔了一位化驗員擔任QC主管。鑒于當時QC組織架構,一個主管管理所有的QC人員,且新的QC主管沒有管理經驗。筆者給當時的公司領導建議,另外從化驗員提拔三位,分別擔任微生物檢驗組組長、理化檢驗組組長以及其他項目組組長。筆者在這里分享的這個故事的目的是:如果原來的QC主管不離開崗位,后來的QC主管干到退休也就是化驗員,除非跳槽。如果不是我建議公司設立相關的組長,另外三位化驗員也很少有機會獲得提升,除非出現(xiàn)其他狀況。 QC為什么很難獲得提升?筆者認為:相比較QA,QC有四方面不利因素。 首先,如果把QA和QC類別于古代朝堂的文官和武將的話。QA屬于文官,QC屬于武將,兩者的晉升渠道不同。QA整天在朝堂陪在皇帝身邊,QC在整天忙著技術,很少接觸到皇帝,甚至于遇到皇帝都避而遠之。因此,QC獲得晉升的機會很少。 其次,如果從QA和QC工作性質來說的話。QA工作的廣度很大,從天管到地;從供應商管到客戶;以及相關的監(jiān)管部門和內部各個部門都需要打招呼。QC工作的幅度相對來說比較窄,最可能的就是采購部門、生產部門、倉庫管理部門,必要的時候會和客戶進行溝通。 再次,如果從QA和QC性別來說的話。目前,大部分QA為男性;大部分QC為女性。盡管現(xiàn)在男女平等了,但是在同等條件下,優(yōu)先晉升的還是男性(除非有其他因素)。這是因為男性情緒相對來說比較穩(wěn)定,而女性情緒會周期性波動。 最后,如果從QA和Q工作結果來說的話。QA的工作結果,相比較QC來說可以量化,并且能得到很好的體現(xiàn)。第一、客戶的認可度;第二、產品質量的提升;第三、管理效果的提升。當然,QA工作的難度比QC要高很多。 筆者曾經在《QC視角看QA,不懂技術,卻又是奮斗目標》一文中分享了下面的內容。筆者認為:QC視角看QA,猶如看古裝電視劇。QC就是各部的一線人員,而QA猶如內閣成員。首先,從工作層面來說。QC是懂技術的一線操作人員;QA是不懂技術的管理人員。即使同為基層的一線QC和QA,QC是干活的,QA是判定QC所干的活是否滿足相關要求,能否進行放行的人。很明顯,QC就是操作人員,QA就是管理人員。其次,從與管理層關系來說。即使同為基層或者中層管理人員,QC管理者都是執(zhí)行者;QA是相關政策制定者。同時,QA管理層經常和最高管理者在一起,猶如領導的顧問。如果物料或者產品不出現(xiàn)問題,QC管理者幾乎被最高管理者給忘記了。這猶如古裝電視劇中,和平年代,武將們都卸馬歸田,只有戰(zhàn)時起才被想起和任用。再次,從與同事關系來說。QC總是很忙,同時也很容易不招人待見。原料驗收檢驗不合格,最高管理者和采購部門負責人不滿意。如果耽誤了生產,那么全組織都會不滿意。中間產品檢驗不合格,最高管理者和生產部門負責人不滿意。成品檢驗不合格,最高管理者、生產部門負責人和銷售負責人不滿意。如果再影響了交付,那么全組織都會不滿意。QA總是很閑,同時和同事的關系也比較好。曾經在相關專業(yè)網站發(fā)現(xiàn),上班時間摸魚的大部分是QA人員。這既與他們的工作內容相關,還與他們的工作特點有關。QA人員的工作內容很雜,特別是需要了解相關的法律法規(guī)和標準,還需要了解供應鏈相關內容。因此,組織都會給QA們開通對外上網的權限。筆者曾經工作過的外資企業(yè),亞太區(qū)質量總監(jiān)就明確要求QA們每天上班都需要查詢相關的法律法規(guī)和標準是否有更新。同時,QA管理者需要和組織每個部門,甚至于每個人員進行互動。因此,QA的人際關系相比QC來說要好很多。最后,從對外關系來說。QC很少有接觸對外的機會。QA就不同,從供應鏈來看,既可以接觸供應商,又可以接觸客戶。同時,QA還能接觸到不同的政府人員。另外,從最近幾年比較火的培訓來說,很多培訓老師都是QA出身,QC出身的有但相對來說就很少。這就是工作過程對外的機會不同。如果組織有外出培訓機會的話,大多數(shù)都是讓QA出去參加培訓,回來再給其他成員培訓。除非專業(yè)性很強的操作性培訓,才會安排QC出去培訓。希望以上內容對你有所幫助。如果你還有其他問題,歡迎通過微信kcsp454向我提問。
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