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創新藥的春天，已經到來。 恒瑞醫藥披露了2024年的財務報告，財報顯示，全年實現營收279.85億，同比增長22.63%；實現歸母凈利潤63.37億，同比激增47.28%。  毫無疑問，恒瑞醫藥的這份成績單相當亮眼，而資本市場的熱情也迅速被這份財報點燃。—財報披露次日，恒瑞醫藥股價逆勢走高，盤中漲幅一度達6.67%，最終收盤大漲5.28%。截至4月18日收盤，恒瑞醫藥股價報收48元/股，近3個月股價漲幅超7%，市值站穩在3000億之上。 回看過去這些年，恒瑞醫藥的日子一直不好過——受醫保談判壓價和創新藥企競爭加劇的雙重影響，恒瑞醫藥引以為傲的“仿制+創新”模式開始失靈。 從業績來看，2021年至2023年恒瑞醫藥的營收增速分別為-6.59%、-17.87%和7.26%，凈利潤增速則分別為-28.41%、-13.77%和10.14%。 跟過去動輒25%以上的營收增速、30%以上的凈利潤增速相比，近年來恒瑞醫藥的業績增長明顯放緩。 不過，從最新披露的財報來看，恒瑞醫藥2024年的業績已經重回增長區間，尤其是在營收方面，去年279.85億的營收已經創出了歷史新高。由此可見，恒瑞醫藥已經“熬”過至暗時刻。 “熬”過至暗時刻 恒瑞醫藥的前身為連云港制藥，以仿制藥業務起家。 過去，恒瑞醫藥以“仿制藥+創新藥”齊頭并進的業務模式為主：仿制藥雖然沒有太大的技術含量，但勝在投入少、業務穩定，是穩定的“現金奶牛”；而創新藥雖然投入大、穩定性不強，但只要成功就能為其帶來巨大的收益，兩項業務呈“互補”態勢。 然而，自2021年集采大面積推開后，恒瑞醫藥的仿制藥業務遭遇沉重打擊。 資料顯示，僅截至2023年上半年，恒瑞醫藥中選國家集中帶量采購的22個品種仿制藥價格平均降幅達74.5%。 其中，2021年9月陸續執行的第五批集采涉及8個藥品，2022年銷售收入僅6.1億元，較去年減少22.6億元，同比下滑79%；2022年11月陸續執行的第七批集采涉及的5個藥品，2022年銷售收入9.8億元，較去年減少9.2億元，同比下滑48%。  在仿制藥業務營收大幅下滑后，恒瑞醫藥不得不將重心轉移到創新藥上，不過想要做好創新藥并不容易。 在業內有一個不成文的規律：想要成功開發一款創新藥需要十年以上的時間，并投入10億美元以上的成本，業內稱為“雙十”。而且，開發創新藥的成功率還非常低，平均10000個以上有潛力的化合物最后才有一個能最終成為藥物上市，這跟仿制藥業務形成了巨大差別；再加上在集采大面積推廣后，基本上所有的頭部藥企都意識到只有做創新藥才有前途，創新藥的開發競爭變得十分激烈，在這樣的背景下，恒瑞醫藥進入了長達三年的“至暗時刻”。 從業績來看，2021年至2023年恒瑞醫藥的營收增速分別為-6.59%、-17.87%和7.26%，凈利潤增速則分別為-28.41%、-13.77%和10.14%，業績失速明顯。 還好，在經過了三年的“陣痛期”后，恒瑞醫藥總算度過了“至暗時刻”。根據其披露的財報數據顯示，2024年恒瑞醫藥實現營收279.85億，同比增長22.63%；實現歸母凈利潤63.37億，同比激增47.28%。除了亮眼的業績數據之外，更值得關注的自然是恒瑞醫藥的創新藥業務。 據媒體報道，2024年恒瑞醫藥的創新藥銷售收入139 億，同比增長30.6%，報告期內富馬酸泰吉利定、夫那奇珠單抗兩款一類創新藥獲批上市，瑞維魯胺、達爾西利、恒格列凈進入醫保后上量，收入保持快速增長，卡瑞利珠單抗、吡咯替尼、阿帕替尼及瑞馬唑侖等上市較早的創新藥保持穩健增長。 整體而言，經過了3年的轉型后，隨著創新藥業務占比大幅提升，恒瑞醫藥已經走出了仿制藥集采的困境。而從股價來看，資本市場對于恒瑞醫藥的未來也是十足看好，財報披露次日，恒瑞醫藥股價逆勢走高，盤中漲幅一度達6.67%，最終收盤大漲5.28%。截至4月18日收盤，恒瑞醫藥股價報收48元/股，近3個月股價漲幅超7%，同期滬深300指數的收益為-1.17%，目前恒瑞醫藥的市值已經站穩在3000億之上。 不確定性猶在 雖然2024年業績明顯回升，但對于恒瑞醫藥而言挑戰遠未結束。 之所以這樣講，一方面是因為創新藥的競爭異常激烈。上面的內容提到，在集采大面積推廣后，基本上所有的頭部藥企都意識到只有做創新藥才有前途，伴隨著大量藥企涌入創新藥市場，創新藥的開發競爭變得十分激烈，這一點其實從恒瑞醫藥的研發投入也能感覺出來。 財報顯示，2024年恒瑞醫藥的研發費用高達65.83億，而其“財務+銷售+管理+研發”的總費用也才169億，研發費用占總費用的比例近39%。 拉長周期來看，2022年至2024年恒瑞醫藥的研發費用分別為48.87億、49.54億和65.83億，可以看到研發費用呈逐年走高的態勢。 整體而言，過去幾年恒瑞醫藥的研發費用幾乎都在30%以上，這樣的投入顯然不低，但可惜在極度內卷的創新藥市場，資金投入只有更多沒有最多。 以市值反超恒瑞醫藥的百濟神州為例，其2021年至2023年的研發費用分別為95.38億、111.5億和128.1億，研發費用分別是恒瑞醫藥的1.6倍、2.28倍和2.59倍，作為一家還沒有盈利的創新藥藥企，百濟神州在研發上的投入卻是恒瑞醫藥同期的兩倍，可見創新藥市場的競爭有多大。 作為老牌藥企，雖然經過三年的艱難轉型后恒瑞醫藥的創新藥業務已經有了明顯的發展，但面對越來越多的后起之秀，恒瑞醫藥自然不能掉以輕心。 除了創新藥市場競爭加劇之外，近期在海外市場遭遇的挫折，也反映出恒瑞醫藥在海外市場面臨著重重壓力。 據媒體報道，過去幾年恒瑞醫藥轉型成功的關鍵在于其主動改變了出海方式。 此前，恒瑞醫藥在出海上主要依靠自身實力，但是獨自出海不但臨床費用高，未來商業化也充滿了不確定因素。針對這些弊端，恒瑞醫藥在出海上主動授權給國外大公司，據媒體報道，截至目前孫飄揚團隊共實現13筆創新藥海外授權合作，交易總額近140億美元，其中近三年間的對外授權就達到8筆。 不過，雖說已經主動調整了出海策略，但進入2025年后恒瑞醫藥在出海上依舊遭遇了不少的挫折。 今年3月中旬，恒瑞醫藥發布公告稱，“雙艾”療法在美上市再次收到FDA完整回復信，在美上市再次遇到波折。其實這并不是個例，據媒體統計，國內創新藥企在FDA的批準率不足30%，主要原因是臨床試驗設計、GMP標準、專利布局等環節的差距，國內創新藥企在出海上很容易“碰壁”。 綜上所述，無論是從創新藥市場競爭加劇來看，還是從出海面臨的挑戰來看，恒瑞醫藥其實仍有許多的不確定性。雖然2024年的業績已經明顯回升，但就如開頭所說，恒瑞醫藥的挑戰遠未結束。 |
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