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2025年2月，有關藥品價格的兩份征求意見稿《關于完善藥品價格形成機制的意見》和《關于醫保支持創新藥高質量發展的若干措施》被廣泛討論，釋放出醫保談判價格不再是唯一價格信號。2025年政府工作報告提出健全藥品價格形成機制，制定創新藥目錄，支持創新藥發展。 據相關機構統計，2024年中國創新藥市場規模超過1.13萬億元。前瞻產業研究院預測，至2030年，中國創新藥行業市場規模有望接近2.3萬億元。 本文全面梳理A股創新藥核心公司如下： 一、化學創新藥 1、恒瑞醫藥（600276） 國內化學制藥龍頭，研發投入常年位居A股前列，聚焦抗腫瘤、麻醉及造影劑三大領域。已上市14款創新藥，包括PD-1卡瑞利珠單抗、AR抑制劑瑞維魯胺、CDK4/6抑制劑達爾西利等。24個在研項目進入臨床階段，雙抗SHR-2002（腫瘤免疫）進入III期臨床。 2、貝達藥業（300558） 國內小分子靶向藥領軍企業，核心產品埃克替尼是中國首個自主研發的肺癌靶向藥。第三代EGFR-TKI貝福替尼獲批一線治療非小細胞肺癌（NSCLC），2024年營收增長35%。HER3-ADC（BPI-421286）進入臨床I期，拓展ADC賽道。 3、華東醫藥（000963） 深耕代謝疾病領域，布局GLP-1類降糖/減重藥物，引進全球首款口服SGLT2抑制劑TTP273。自主研發口服小分子GLP-1受體激動劑HDM1002進入臨床階段，糖尿病管線持續豐富。 4、澤璟制藥（688266） 專注腫瘤及血液病創新藥，多納非尼（肝癌一線治療）納入醫保，JAK抑制劑杰克替尼（骨髓纖維化）即將獲批。KRAS抑制劑ZG2001進入臨床I期，拓展難治性突變靶點。 5、艾力斯（688578） 聚焦EGFR突變肺癌治療，第三代EGFR-TKI伏美替尼（艾弗沙）一線適應癥獲批，2024年銷售額翻倍增長。針對EGFR exon20突變的新適應癥臨床推進中，覆蓋更廣泛患者群體。 6、前沿生物（688221） 抗病毒創新藥企業，長效注射抗HIV藥物艾博韋泰（一周一次）已商業化。新冠廣譜抑制劑FB2001（霧化吸入劑型）進入II期臨床，拓展呼吸道抗病毒市場。 7、海思科（002653） 麻醉鎮靜領域創新者，HSK3486（環泊酚）快速放量，NASH藥物HSK31679進入臨床II期。研發投入持續增加，多款創新藥處于臨床階段。 8、信立泰（002294） 心血管創新藥代表，阿利沙坦酯（高血壓）持續放量，抗心衰新藥S086（ARNI類）進入III期臨床，布局心衰治療前沿。 二、生物創新藥 1、百濟神州（688235） 全球化生物藥企，PD-1單抗替雷利珠單抗（百澤安）美國獲批鼻咽癌，BTK抑制劑澤布替尼（百悅澤）全球銷售額突破50億。TIGIT單抗、BCL-2抑制劑等進入臨床III期，管線覆蓋腫瘤免疫全領域。 2、君實生物（688180） 國產PD-1單抗先行者，特瑞普利單抗新增食管癌適應癥，與Coherus合作拓展北美市場。IL-17A單抗、PCSK9單抗等臨床推進中，拓展自身免疫病領域。 3、榮昌生物（688331） ADC藥物領軍企業，維迪西妥單抗（HER2 ADC）用于胃癌治療，全球首個獲批的HER2 ADC藥物。RC88（MSLN-ADC）進入II期臨床，布局更多實體瘤適應癥。 4、神州細胞（688520） 抗體藥物創新企業，重組人源化抗IL-6R單抗進入臨床階段，PD-1單抗、HPV疫苗等管線持續推進。 5、三生國健（688336） 抗體藥物平臺型企業，伊尼妥單抗（HER2單抗）醫保放量，IL-17A單抗進入III期臨床，覆蓋腫瘤和自身免疫病領域。 三、CXO（醫藥外包） 1、藥明康德（603259） 全球CRO/CDMO一體化龍頭，覆蓋小分子、細胞基因治療全鏈條，2024年新增基因治療項目超100個，“跟隨分子”策略推動早期項目轉化。 2、康龍化成（300759） 臨床前CRO龍頭，國際化訂單占比超80%，拓展大分子藥物開發和臨床研究服務。 3、泰格醫藥（300347） 臨床CRO龍頭，深度參與全球多中心臨床試驗，2024年海外業務收入占比提升。 4、凱萊英（002821） 小分子CDMO全球領先，布局多肽、核酸藥物新興領域，2024年產能擴建加速。 5、美迪西（688202） 聚焦臨床前研究，ADC、PROTAC等新技術服務需求旺盛，2024年新簽單增長40%。 四、疫苗 1、智飛生物（300122） 國內最大HPV疫苗代理商，默沙東HPV疫苗貢獻主要收入。自主研發重組新冠疫苗、結核疫苗進入臨床III期，帶狀皰疹疫苗推進中。 2、康希諾（688185） 腺病毒載體新冠疫苗全球獲批，吸附破傷風疫苗2025年上市，拓展成人疫苗市場。 3、沃森生物（300142） 13價肺炎疫苗、mRNA新冠疫苗商業化，HPV疫苗及帶狀皰疹疫苗布局中。 4、萬泰生物（603392） 國產HPV疫苗（馨可寧）龍頭，鼻噴新冠疫苗海外獲批，產能持續釋放。 五、中藥創新藥 1、以嶺藥業（002603） 連花清瘟系列持續放量，芪藶強心膠囊（心衰）納入診療指南，絡病理論驅動心腦血管中藥創新。 2、康緣藥業（600557） 中藥注射劑代表企業，熱毒寧注射液、銀杏二萜內酯納入醫保，2024年研發投入占比超12%。 3、天士力（600535） 復方丹參滴丸通過FDA臨床，布局心腦血管及消化系統中藥現代化，國際化進程加速。 六、前沿技術 1、ADC藥物。 科倫藥業（002422）：HER2 ADC（A166）進入III期臨床，與默沙東達成超百億海外授權。 2、細胞與基因治療。 和元生物（688238）：基因治療CDMO企業，載體產能擴建，海外訂單增長。 3、PROTAC技術 海創藥業（688302）：AR降解劑HP518（前列腺癌）澳洲臨床I期，布局蛋白降解療法。 #產業｜板塊梳理# |
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