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    創新藥

     天門有魚 2025-08-23 發布于廣東

    一、市值50億以下有潛力的創新藥醫藥公司 2025.8.23

    【維康藥業】(27億):創新中藥黃甲軟肝顆粒三期臨床完成(肝纖維化領域),參丹通腦滴丸。其中黃甲軟肝顆粒已經進入三期,如果獲批即具有市場獨占期,屬于肝病領域的大單品

    【南新制藥】(29億),鹽酸美氟尼酮,完成臨床二期(糖尿病腎病);美他非尼完成一期臨床(是國內領先的多靶點抗實體腫瘤創新藥);帕拉米韋吸入溶液(首個治療流感的吸入溶液)。鹽酸美氟尼酮片如果成功,在糖尿病腎病治療領域將是一個重大突破。

    【亞太藥業】(34億):化學2類新藥右旋酮洛芬緩釋貼片現處于二期臨床試驗總結階段。屬于相對小眾的品種!

    【聯環藥業】(49億):LH-1801 片(三期臨床試驗完成入組),LH-2103 膠囊(泌尿系統治療領域),LH-1901(2024年9月獲批臨床)。聯環藥業如果成功,這類藥物不僅能有效降糖,還能為2型糖尿病患者帶來明確的心血管和腎臟保護獲益,相較于傳統口服降糖藥優勢顯著,已成為全球指南推薦的核心治療藥物之一,得到市場熱捧。

    【潤都股份】(44億),鹽酸去甲烏藥堿注射液,已提交了上市申請,預計發補過程中,用于升高血壓、改善微循環,臨床適用于麻醉或出血導致的低血壓、心源性休克等危急情況。鹽酸去甲烏藥堿注射液,用于核素心肌灌注顯像的心臟負荷試驗藥物,填補國產空白。

    【亞寶藥業】(44億):兒童用藥領域的"創新先鋒"!SY-004(治療糖尿病并發癥)已完成二期臨床。價值量一般。利潤好。

    【萊美藥業】(55億,剛突破50億),納米炭鐵二期臨床治療晚期卵巢癌的個體化腫瘤疫苗(CUD002)、治療中晚期肝硬化的巨噬細胞項目(CUD005)臨床一期都在進行中。納米炭鐵未來全新的治療方式,屬于大單品范疇,已經開展了乳腺癌、結直腸癌、肺癌等的一期臨床如果成功,30-50億美元空間。

    潤都股份(44億),鹽酸去甲烏藥堿注射液,已提交了上市申請,預計發補過程中,用于升高血壓、改善微循環,臨床適用于麻醉或出血導致的低血壓、心源性休克等危急情況。鹽酸去甲烏藥堿注射液,用于核素心肌灌注顯像的心臟負荷試驗藥物,填補國產空白。


    二、創新藥:

    賽升藥業公司是一家專注于生物藥研發、生產和銷售的企業,核心產品集中在免疫調節、心腦血管等領域,以生物制品為主,涵蓋注射用胸腺肽、注射用轉移因子等免疫調節劑,以及腦苷肌肽注射液等神經保護類藥物,其中多個產品進入國家醫保目錄,是業績主要支撐。近年來在創新藥領域布局,聚焦抗病毒、抗腫瘤等方向,有多個在研項目推進。

    1.腫瘤治療領域: K11(人源化抗VEGF單抗)適應癥為轉移性結直腸癌,當前處于亞期臨床階段,進度最快。作為抗血管生成類藥物,對標貝伐珠單抗(全球峰值銷售額70億美元/年),若成功上市有望填補國內二線治療市場空白,成為近中期核心收入增長點

    2.安替安吉肽(HM-3):化藥1.1類新藥,靶向整合素抑制劑,針對肺癌、胃癌等實體瘤處于I期臨床。其差異化優勢在于多肽結構帶來的低毒副作用,屬全球首創

    3.血管生成抑肽:同為1類新藥,I期臨床中,適應癥覆蓋廣譜腫瘤治療,強化公司在抗血管生成療法領域的布局。

    4.神經與心腦血管領域:GM-1(神經節苷脂鈉注射液)已上市產品,國內首個通過臨床有效性驗證的神經修復藥物,用于中樞神經損傷和帕金森病,2023年貢獻營收11.71%。通過阻斷谷氨酸毒性等四重機制建立技術壁壘,覆蓋全國三級醫療網絡。
    5.NeoAB33:近期以2000萬元受讓的重組蛋白新藥,針對急性缺血性腦卒中,屬生物制品1類新藥。強化心腦血管管線,與華大蛋白的分成協議降低研發風險。

    科倫藥業(002422.SZ)】科倫藥業的創新藥業務主要由子公司科倫博泰承擔。科倫博泰專注于創新生物技術藥物及小分子藥物的研究、開發、生產、上市及國際合作,圍繞腫瘤、自身免疫、炎癥和代謝等重大疾病領域,建設國際化藥物研發與產業化平臺。公司目前擁有 33 個創新項目,其中 14 個項目在中國進入臨床研究,3個項目在美國開展臨床研究。在 ADC 藥物領域,科倫博泰已建立了具有自主知識產權的 ADC 平臺,并構建了從靶點發現到 GMP 生產等系統的 ADC開發技術平臺,擁有 10 余項處于不同階段的 ADC 項目。科倫博泰在創新藥“出海”方面成果顯著。2022 年,科倫博泰與默沙東達成多項合作,將其管線中7種不同在研臨床前ADC 候選藥物項目以全球獨占許可或獨占許可選擇權形式授予默沙東,累計授權金額超過118 億美元,刷新了中國創新藥對外授權的金額紀錄。2025一季度營收43億,ADC管線收入占比25%,抗Claudin18.2藥物的胃癌數據馬上要“交卷”了。可動態PE才26倍,低于全球ADC賽道35倍的平均水平,技術溢價完全沒被“認可”,這妥妥的是“潛力股”苗子啊。

    【華海藥業】優先:創新藥管線價值釋放,生物藥進展:IL-17A單抗(銀屑病I期)、IL-36R單抗(GPP關鍵II期)完成入組,CD73ADC啟動I期臨床。子公司華奧泰完成2億元融資,投后估值32億元。研發投入10億以上。

    【千紅藥業屬于競爭較小的領域,千紅制藥針對腦卒中的靶向激肽釋放酶-激肽系統(KKS)的長效小分子藥物,國內腦卒中患者超 1300 萬,年新增病例 550 萬,現有藥物市場規模超 80 億元(恩必普 2024 年院端銷售 59 億,先必新 24 億)。由于該藥物激活 KKS 通路促進血管新生、減輕炎癥反應,填補了特異性治療空白,若獲批,預計國內峰值銷售額可達 40-5億元。  QHRD107 作為全球首個進入 Ⅱ 期的 CDK9 抑制劑,用于復發難治急性髓系白血病(R/R AML)治療,在全球范圍內,其研發進度僅次于阿斯利康的 AZD,若千紅制藥能率先成藥,就有望占據先發優勢。


    中藥創新藥:
    片仔癀;云南白藥;
    【同仁堂】 芪參顆粒備受矚目。2025 年一季度,北京同仁堂科技發展股份有限公司在研中藥創新藥“芪參顆粒”進入 Ⅱ 期臨床試驗階段。芪參顆粒是與北京中醫藥大學聯合研發的中藥復方制劑,屬于1.1 類新藥,是完全創新的中藥品種。該品種益氣溫陽、活血解毒,擬用于慢性心力衰竭。芪參顆粒若研發成功,將為患者提供新的治療選。同仁堂還有多個經典名方開發完成中試,多達46 個化妝品類和普通食品類已通過同仁堂集團審批正式立項。

    【華潤三九】2024 年,公司在研項目共計 131 項,主要圍繞抗腫瘤、骨科皮膚、呼吸、抗感染等治療領域。這些在研項目,涵蓋了多個熱門疾病領域。……
    康緣藥業】康緣藥業在“2025 PDI醫藥研發·創新大會暨中國藥品研發百強榜發布會” 上,一舉拿下研發實力總榜第 21 名、中藥研發實力第1名的佳績。在創新藥研發成果上,康緣藥業同樣碩果累累。截至 2025 年第一季度,在中藥創新藥方面公司有1個處于 NDA技術審評階段,2 個處于 Pre-NDA階段,4 個在 I 期臨床研究中穩步推進。……在生物藥領域,已有4個生物創新藥進入臨床階段,涵蓋代謝性疾病、神經系統疾病等熱門領域。其中,三靶點長效減重降糖融合蛋白(GGGF1)I期數據亮眼,已啟動 Ⅱ 期臨床;雙靶點產品(GGF7)作為全球唯一獲批臨床的哺乳動物細胞重組表達同類藥物,被視為GLP-1靶點的差異化競爭者:重組人神經生長因子注射液(ZX1305)完成 Ⅱa期,針對青光眼致視神經損傷,填補該領域生物治療空白。這些生物創新藥的研發進展,不僅豐富了康緣藥業的產品線,也為公司在生物藥領域的發展奠定了堅實基礎。


    華森制藥】在眾醫藥公司中,公司以最低的財務杠桿實現了最高的盈利能力、周轉速度。

    優勢:公司是國家生物產業基地龍頭企業,擁有威地美、甘桔冰梅片、都梁軟膠囊、長松痛瀉寧顆粒等多個在細分市場領域具備競爭優勢的產品。

    亮點:公司在研管線涵蓋腫瘤及自免性疾病領域,其中創新藥項目7個處于臨床前至臨床階段。

    天風證券:買全球最好的中國創新藥 關注具出海潛力突破性療法品種:)突破性療法的動態變化——從熱門靶點到新靶點、從老牌Pharma&biotech逐步擴散:Insight數據庫顯示,截至2025年6月4日,僅考慮國產創新藥(自研),目前CDE共批準126款品種正式納入突破性療法;從靶點看,突破性療法逐漸從PD-1、HER2、EGFR等靶點逐步拓展PD-1/IL-2、BCL2、B7-H4等新興靶點,呈百花齊放的趨勢。從公司看,除了恒瑞醫藥(600276)、信達生物等老牌以外,海南海藥(000566)、舒泰神(300204)、廣生堂(300436)、藥捷安康等企業的突破性療法也值得期待。

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